Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oil Pulling -terapian vaikutusten vertailu eri öljyjen kanssa

lauantai 30. tammikuuta 2021 päivittänyt: Yasemin Sezgin, Baskent University

Oil pulling -terapian ja seesamiöljyn tai kookosöljyn vaikutusten vertailu käyttämällä 4 päivän plakin kasvututkimusmallia: satunnaistettu crossover kliininen tutkimus

Oil pulling tai "oil swishing" on peräisin muinaisesta Ayurvedic-lääketieteestä Intiassa ja nykyään sitä harjoitetaan muualla maailmassa täydentävänä ja vaihtoehtoisena lääketieteen muotona. Sitä on kuvattu nimellä Kavalagraha tai Gandhoosha Charaka Samhitan ja Sushruta Samhitan ayurveda-teksteissä. Se on toimenpide, jossa öljyä huuhdellaan suussa 15 minuutin ajan ennen sen sylkemistä.

Systeemisten hyötyjensa lisäksi öljynvetoterapialla on etuja myös suun terveydelle.

Öljyvetoterapia voidaan suorittaa käyttämällä ruokaöljyjä, kuten seesamiöljyä, auringonkukkaöljyä ja kookosöljyä. Kirjallisuudessa on kuitenkin vain yksi tutkimus, jossa verrataan kookosöljyä ja seesamiöljyä käyttävän öljynvetoterapian vaikutusta plakin aiheuttamaan ientulehdukseen, ja tulokset puolsivat kookosöljyä.

Tämän alan kirjallisuuden aukon selventämiseksi tämä tutkimus suunniteltiin vertaamaan öljynvetoterapian plakkia estäviä vaikutuksia seesamiöljyyn tai kookosöljyyn käyttämällä 4 päivän plakin uusiutumistutkimusmallia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan tarkkailijana naamioituneena, ristikkäisenä suunnitteluna yhden keskuksen kanssa, jossa osallistujat jaettiin satunnaisesti ryhmiin. Ennen tutkimusjakson alkua kaikille osallistujille tehtiin perusteellinen hampaiden hilseily ja kiillotus sekä käsin että ultraääniinstrumenteilla kaikkien plakkien, hammaskiven ja tahrojen poistamiseksi sekä opastettiin suuhygienian ylläpitämiseen. Tätä vaihetta pidettiin valmistelujaksona tämän jakson loppuun mennessä kaikki osallistujat saivat kliinisesti terveen ikenen.

Osallistujat satunnaistettiin suljetulla kirjekuorella (BM). Tutkimuksen johtajat sokeutuivat osallistujien vastaanottamille suuvedille. Testatut tuotteet ja käyttötavat on esitetty taulukossa 1. Suunhuuhteluvesien täyttämiseen käytettiin identtisiä koodattuja pulloja. Pulloissa oli myös tarroja, joissa selitettiin käyttöohjeet. Kunkin tutkimusjakson ensimmäisenä päivänä sen varmistamiseksi, että kaikkien potilaiden plakkipistemäärä oli 0 lähtötasolla, erytrosiinia levitettiin kaikkiin hampaisiin ja sitten suoritettiin hilseily ja kiillotus plakin ja ulkoisen tahran poistamiseksi ja hampaiden paljastamiseksi. Kaikki hampaiden puhdistussovellukset (muu huuhtelu, purukumi tai hammasharja/hammastahna) kiellettiin 4 päivän tutkimusprotokollan ajan ja suoritettiin huuhteluohjelma. Testatut aineet sisälsivät seuraavat: 1) Seesamiöljy (10 ml, kahdesti päivässä 15-20 minuuttia) 2) Kookosöljy (10 ml, kahdesti päivässä 15-20 minuuttia). Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan suuhuuhtelu aamiaisen ja illallisen jälkeen ja välttämään huuhtelua, syömistä ja juomista seuraavan tunnin kuluttua huuhtelusta. Vaikka suuhuuhtelut olivat toimitetuissa identtisissä pulloissa ja potilaille ei tiedotettu tuotteista, tuotteiden maku- ja värieroista johtuen kokonaissokeutta ei voitu saavuttaa.

Päivänä 5 (perjantai) jokaisen kohteen värjäytymisestä tehtiin pisteytys käyttämällä Lobene-värjäysindeksiä suun pehmytkudostutkimuksen jälkeen. Satiinin pisteytyksen jälkeen suoritettiin erytrosiinin paljastaminen ja Turesky et ai. Plakin pisteytykseen käytettiin Quigley- ja Hein-indeksin modifikaatiota. Kaikkien täysin puhjenneiden pysyvien hampaiden bukkaali- ja kielipinnat kolmatta poskihampaa lukuun ottamatta pisteytettiin tahrojen ja plakin varalta. Jokaisen hampaan kuutta kohtaa käytettiin myös ienindeksin (GI) ja verenvuodon mittaamiseen koetuksella (BOP). Kaikki kliiniset tutkimukset suoritti yksi koulutettu ja kalibroitu kliinikko (YS), joka oli naamioitu tutkimukseen.

Kliinisten parametrien kirjaamisen jälkeen kaikki plakki ja hampaiden tahrat (jos niitä oli) poistettiin kiillottamalla ja 14 päivän huuhtoutumisjaksoa odotettiin tutkimuksen toisen vaiheen jälkeen. Huuhtelujakson aikana koehenkilöitä ohjeistettiin jatkamaan rutiininomaisia ​​suuhygieniatottumuksiaan. Tämän jakson jälkeen edellä selitetyt menettelyt toistettiin, kunnes jokainen osallistuja käytti jokaista huuhteluainetta tutkimuksen toisessa vaiheessa.

Osallistujat täyttivät standardoidun kyselylomakkeen arvioidakseen asenteitaan ja haitallisten vaikutusten esiintymistä käytettyyn tuotteeseen kunkin vaiheen lopussa. Kysymyksissä arvioitiin suuveden makua, ruoan ja juoman maun muutosta, plakin vähenemisen havaitsemista, suuveden aiheuttamaa värjäytymistä, pahoinvointia aiheuttavaa tunnetta. Viisipisteen Likert-tyyppinen asteikolla kerättiin vastauksia kysymyksiin, jotka vaihtelivat 1- "erittäin negatiivisesta" 5:een "erittäin positiiviseen" pois lukien kysymys tuotteen mieltymyksestä. Jokaisen vaiheen lopussa osallistujia pyydettiin tuomaan pullot mukaan jäljellä olevien suuhuuhteluaineiden valvomiseksi osallistujien noudattamisen valvomiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06690
        • Yasemin Sezgin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei systeemistä sairautta
  • sinulla on ≥ 22 luonnollista hammasta,
  • joilla ei ole irrotettavia tai kiinteitä proteeseja tai kiinteitä ja irrotettavia oikomislaitteita.

Poissulkemiskriteerit:

  • antibioottien ja tulehduskipulääkkeiden käyttö edellisen 6 kuukauden aikana
  • allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle ainesosalle
  • tupakoitsijat
  • raskaana imettävistä naisista
  • mikrobilääkkeitä sisältävien suuhuuhteluvesien, geelien tai purukumien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
  • joilla on hampaiden mittaussyvyys ≥ 4 mm ja ientulehduksen merkkejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: öljynveto kookosöljyllä
potilaat käyttivät öljynvetoterapiaa kookosöljyllä 4 päivän ajan
käyttämällä öljynvetoterapiaa kookosöljyllä
Active Comparator: öljynveto seesamiöljyllä
potilaat käyttivät öljynvetoterapiaa seesamiöljyllä 4 päivän ajan
käyttämällä öljynvetoterapiaa seesamiöljyllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plakin indeksi
Aikaikkuna: päivä 5
plakin uudelleenkasvun esto testataan käyttämällä Turesky et ai. 21 muutos Quigley- ja Hein-indeksistä.a pisteet 0-5 annetaan jokaiselle kasvojen ja kielen korjaamattomalle pinnalle kaikissa hampaissa paitsi kolmatta poskihammasta seuraavasti: 0: Ei plakkia; 1: Erilliset plakin täplät hampaan kohdunkaulan reunassa; 2: Ohut jatkuva plakkinauha (enintään yksi mm) hampaan kohdunkaulan reunassa; 3: plakin nauha, joka on leveämpi kuin yksi mm, mutta peittää alle kolmanneksen hampaan kruunusta; 4: plakki, joka peittää vähintään yhden kolmasosan, mutta alle kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta; 5: Plakki, joka peittää vähintään kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta. Koko suun indeksi määritetään jakamalla kokonaispistemäärä tutkittujen pintojen lukumäärällä (enintään 2 x 2 x 14 = 56 pintaa). arvot tarkoittavat, että aineella on parempi plakkia estävä vaikutus
päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BaskentU7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset öljynveto kookosöljyllä

3
Tilaa