異なるオイルによるオイルプリング療法の効果の比較
4日間のプラーク再成長研究モデルを使用したゴマ油またはココナッツオイルによるオイルプリング療法の効果の比較：ランダム化されたクロスオーバー臨床試験
オイル プリング」または「オイル スウィッシング」は、古代インドのアーユルヴェーダ医学に端を発し、現在では補完代替医療の一形態として世界の他の地域で実践されています。 チャラカ・サンヒタとスシュルタ・サンヒタのアーユルヴェーダのテキストでは、カヴァラグラハまたはガンドゥーシャとして説明されています. オイルを口の中で15分間すすいで吐き出す施術です。
その全身的な利点に加えて、オイルプリング療法は口腔の健康にも利点があります.
オイルプリング療法は、ゴマ油、ヒマワリ油、ココナッツ油などの食用油を使用して行うことができます. しかし、プラーク誘発性歯肉炎に対するココナッツオイルとゴマ油を使用したオイルプリング療法の効果を比較した研究は文献に1つしかなく、その結果はココナッツオイルに有利でした.
この分野に関する文献のギャップを明確にするために、この研究は、4日間のプラーク再成長研究モデルを使用して、ゴマ油またはココナッツオイルを使用したオイルプリング療法のプラーク抑制効果を比較するように設計されました.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、参加者が無作為にグループに割り当てられた単一センターを使用して、オブザーバーをマスクしたクロス オーバー デザインとして実施されます。 研究期間の開始前に、すべての参加者は、すべてのプラーク、歯石、汚れを除去するために、手と超音波器具の両方で歯の徹底的なスケーリングと研磨を受け、口腔衛生を維持する方法について指示されました. この期間の終わりまでの準備期間と見なされるこの段階では、すべての参加者が臨床的に健康な歯肉を獲得しました。
参加者の無作為化は、閉鎖エンベロープ システム (BM) によって提供されました。 研究の指揮者は、参加者が受け取った洗口剤を知らされていませんでした。 テストした製品と使用法を表 1 に示します。 マウスリンスを充填するために、同一のコード化されたボトルが使用されました。 ボトルには使用方法を説明するシールも付いていました。 各研究期間の初日に、すべての患者がベースラインでプラーク スコアが 0 であることを確認するために、すべての歯にエリスロシンを塗布し、プラークと外因性の汚れを除去するためにスケーリングと研磨を行い、歯を開示しました。 すべての歯のクリーニングの適用 (他のすすぎ、チューインガム、または歯磨き/練り歯磨き) は、研究プロトコルの 4 日間禁止され、すすぎ療法が実行されました。 試験した薬剤には以下が含まれた：１）ゴマ油（１０ｍｌ、１日２回、１５〜２０分） ２）ココナッツ油（１０ｍｌ、１日２回、１５〜２０分）。 参加者は、朝食と夕食後に洗口を行い、洗口後数時間は洗口、飲食を避けるように指示されました。 マウスリンスは同一のボトルで提供され、患者は製品について知らされていませんでしたが、製品の味と色の違いにより、被験者を完全に失明させることはできませんでした.
５日目（金曜日）に、口腔軟部組織検査に続いて、ロベン染色指数を使用して各被験者の染色を採点した。 サテン採点に続いて、エリスロシンの開示が行われ、Turesky等。クイグリーとハイン指数の修正は、プラーク スコアリングに使用されました。 第三大臼歯を除いて、完全に萌出したすべての永久歯のすべての頬側および舌側表面のステインおよびプラークを記録しました。 また、各歯の 6 つの部位を使用して、歯肉指数 (GI) とプロービング時の出血 (BOP) を記録しました。 すべての臨床検査は、研究にマスクされた1人の訓練を受け、校正された臨床医（YS）によって行われました。
臨床パラメーターの記録に続いて、すべてのプラークおよび歯の汚れ (存在する場合) を研磨によって除去し、研究の第 2 段階の後に 14 日間のウォッシュアウト期間を待ちました。 ウォッシュアウト期間中、被験者は通常の口腔衛生習慣を続けるように指示されました。 この期間の後、各参加者が研究の第 2 段階で各リンスを使用するまで、前に説明した手順を繰り返しました。
各段階の終わりに使用される製品に関する態度と悪影響の発生を評価するために、標準化されたアンケートに参加者が記入しました。 質問は、洗口液の風味、食べ物や飲み物の味の変化、歯垢の減少の知覚、洗口液が作り出した染み、吐き気を引き起こす感覚を評価しました. 製品の好みに関する質問を除いて、1-「非常に否定的」から 5-「非常に肯定的」までの範囲の質問に対する回答を収集するために、5 点のリッカート型スケールが使用されました。 各フェーズの終わりに、参加者のコンプライアンスを管理するために、残りの洗口液を管理するためにボトルを持参するように参加者に依頼しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06690
- Yasemin Sezgin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身疾患なし
- 天然歯が 22 本以上あり、
- 取り外し可能なまたは固定された補綴物、または固定された取り外し可能な歯列矯正器具がない。
除外基準:
- -過去6か月間の抗生物質および抗炎症薬の使用
- 研究で使用された成分に対するアレルギー
- 喫煙者
- 授乳中の女性の妊娠
- -過去3か月間の抗菌剤を含む洗口剤、ジェル、またはチューインガムの使用歴
- プロービング深度が 4mm 以上で、歯肉炎の兆候がある歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ココナッツオイルでオイルプリング
患者はココナッツオイルを使ったオイルプリング療法を4日間使用しました
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ココナッツオイルを使ったオイルプリング療法
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アクティブコンパレータ：ごま油でオイルプリング
患者はゴマ油によるオイルプリング療法を4日間使用しました
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ごま油を使ったオイルプリング療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラーク指数
時間枠：5日目
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プラーク再成長阻害は、Tureskyらを使用してテストされます。
21 クイグリーとハイン指数の修正.a
次のように、第 3 大臼歯を除くすべての歯の各顔面および舌側の非修復面に 0 ～ 5 のスコアが割り当てられます。0: 歯垢なし。 1:歯の頸部縁にあるプラークの分離した斑点。 2: 歯の頸部縁にある歯垢の薄い連続帯 (最大 1 mm)。 3:幅が 1 mm を超えるが、歯冠の 3 分の 1 未満を覆う歯垢の帯。 4:歯冠の少なくとも 3 分の 1 から 3 分の 2 未満を覆うプラーク。 ５：歯冠の２／３以上を覆う歯垢。
口全体の指標は、合計スコアを検査面数 (最大 2 x 2 x 14 = 56 面) で割ることによって決定されます。
値は、エージェントがより良いプラーク抑制効果を持っていることを意味します
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5日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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