Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av Oil Pulling Therapy med olika oljor

30 januari 2021 uppdaterad av: Yasemin Sezgin, Baskent University

Jämförelse av effekterna av Oil Pulling Therapy med sesamolja eller kokosnötsolja med 4-dagars plackåterväxt studiemodell: en randomiserad crossover klinisk studie

Oil pulling" eller "oil swishing" härstammar från forntida ayurvedisk medicin i Indien och praktiseras nu i andra delar av världen som en form av komplementär och alternativ medicin. Det har beskrivits som Kavalagraha eller Gandhoosha i de ayurvediska texterna av Charaka Samhita och Sushruta Samhita. Det är en procedur som går ut på att man svischar olja i munnen under 15 minuter innan man spottar ut den.

Förutom dess systemiska fördelar har oljedragningsterapi också fördelar på munhälsan.

Oljedragningsterapin kan utföras genom att använda ätliga oljor som sesamolja, solrosolja och kokosnötsolja. Det finns dock bara en studie i litteraturen som jämför effekten av oljedragningsterapi med kokosolja kontra sesamolja på plack-inducerad gingivit och resultaten var till fördel för kokosnötsolja.

För att klargöra gapet i litteraturen på detta område utformades denna studie för att jämföra de plackhämmande effekterna av oljedragningsterapi med sesamolja eller kokosnötsolja med hjälp av en 4-dagars studiemodell för plackåterväxt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien genomförs som en observatör maskerad, cross-over design med ett enda center där deltagarna slumpmässigt fördelades i grupper. Innan studieperioden inleddes genomgick alla deltagare noggrann skalning och polering av tänderna med både hand- och ultraljudsinstrument för att avlägsna all plack, tandsten och fläckar och instruerades i hur man bibehåller munhygien. Denna fas betraktades som en förberedande period i slutet av denna period, alla deltagare fick frisk tandkött kliniskt.

Randomiseringen av deltagarna tillhandahölls av slutet envelop system (BM). Ledarna av studien var blinda för munsköljningarna som deltagarna fick. De testade produkterna och användningsregimerna visas i Tabell 1. Identiska kodade flaskor användes för att fylla munsköljarna. Flaskorna hade också klistermärken som förklarade bruksanvisningen. På den första dagen av varje studieperiod, för att bekräfta att alla patienter hade plackpoäng på 0 vid baslinjen, applicerades erytrosin på alla tänder och sedan utfördes skalning och polering för att avlägsna plack och yttre fläckar och avslöjande av tänderna. Alla tandrengöringsapplikationer (annat sköljmedel, tuggummi eller tandborstning/tandkräm) var förbjudna under 4 dagars studieprotokoll och sköljningsprogram utfördes. De testade medlen inkluderade följande: 1) Sesamolja (10 ml, två gånger dagligen 15-20 minuter) 2) Kokosolja (10 ml, två gånger dagligen 15-20 minuter). Deltagarna instruerades att utföra munsköljningen efter frukost och middag och att undvika att skölja, äta och dricka efter en timme efter sköljningen. Även om munsköljena var i medföljande identiska flaskor och patienterna inte informerades om produkterna kunde dock på grund av smak- och färgskillnaderna på produkterna inte total blindhet uppnås.

På dag 5 (fredag) poängsattes varje försöksperson för färgning med hjälp av Lobene-färgningsindex efter en oral mjukdelsundersökning. Efter satinvärderingen utfördes erytrosinbeskrivning och Turesky et al. modifiering av Quigley och Hein-indexet användes för plackpoängning. Alla buckala och linguala ytor på alla helt utbrutna permanenta tänder, med undantag för de tredje molarerna, bedömdes för fläckar och plack. Sex ställen av varje tänd användes också för att betygsätta Gingival Index (GI) och blödning vid sondering (BOP). Alla kliniska undersökningar utfördes av en enda utbildad och kalibrerad kliniker (YS) som var maskerad inför studien.

Efter registreringen av kliniska parametrar avlägsnades all plack och tandfläckar (om sådana fanns) genom polering och en tvättperiod på 14 dagar inväntades efter den andra fasen av studien. Under tvättperioden instruerades försökspersonerna att fortsätta med sina vanliga munhygienvanor. Efter denna period upprepades procedurerna som förklarats tidigare tills varje deltagare använde var och en av sköljningarna för den andra fasen av studien.

Standardiserade frågeformulär fylldes i av deltagarna för att utvärdera deras attityder och förekomsten av negativa effekter med avseende på produkten som användes i slutet av varje fas. Frågorna utvärderade smaken av munsköljet, förändringen i smaken av mat och dryck, uppfattningen av plackminskningen, färgningen som munsköljet skapade, känslan av att skapa illamående. Femgradig Likert-skala användes för att samla in svaren på frågorna som sträckte sig från 1- "mycket negativt" till 5- "mycket positivt" exklusive frågan om produktens preferens. I slutet av varje fas ombads deltagarna att ta med flaskorna för att kontrollera de återstående munsköljningarna för att kontrollera deltagarnas följsamhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06690
        • Yasemin Sezgin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ingen systemisk sjukdom
  • ha ≥ 22 naturliga tänder,
  • utan avtagbara eller fasta proteser eller fasta och avtagbara ortodontiska apparater.

Exklusions kriterier:

  • användning av antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 6 månaderna
  • allergi mot någon ingrediens som används i studien
  • rökare
  • dräktig av ammande honor
  • historia av munsköljningar, geler eller tuggummin som har använt antimikrobiella medel under de föregående 3 månaderna
  • ha tänder med sonderingsdjup ≥4 mm och tecken på gingivalinflammation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: oil pulling med kokosolja
patienter använde oljedragningsterapi med kokosnötsolja i 4 dagar
använder oljedragningsterapi med kokosnötsolja
Aktiv komparator: oljedragning med sesamolja
patienter använde oljedragningsterapi med sesamolja i 4 dagar
använder oljedragningsterapi med sesamolja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plackindex
Tidsram: dag 5
hämning av plackåterväxt kommer att testas med hjälp av Turesky et al. 21 modifiering av Quigley och Hein index.a poängen 0 till 5 tilldelas varje ansikts- och lingual icke-återställd yta på alla tänder utom tredje molarer, enligt följande: 0: Ingen plack; 1: Separata plackfläckar vid den cervikala kanten av tanden; 2:Ett tunt kontinuerligt band av plack (upp till en mm) vid den cervikala kanten av tanden; 3: Ett plackband bredare än en mm men som täcker mindre än en tredjedel av tandkronan; 4:Plack som täcker minst en tredjedel men mindre än två tredjedelar av tandkronan; 5: Plack som täcker två tredjedelar eller mer av kronan på tanden. Ett index för hela munnen bestäms genom att dividera totalpoängen med antalet undersökta ytor (max 2 x 2 x 14 = 56 ytor). värden gör att medlet har bättre plackhämmande effekt
dag 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2021

Första postat (Faktisk)

4 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BaskentU7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på oil pulling med kokosolja

3
Prenumerera