Confronto degli effetti della terapia di estrazione dell'olio con oli diversi

Lo studio è condotto come osservatore mascherato, design incrociato con un singolo centro in cui i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi. Prima dell'inizio del periodo di studio, tutti i partecipanti sono stati sottoposti a un'accurata detartrasi e lucidatura dei denti sia con strumenti manuali che ad ultrasuoni per rimuovere tutta la placca, il tartaro e le macchie e sono stati istruiti su come mantenere l'igiene orale. Questa fase considerata come un periodo preparatorio entro la fine di questo periodo tutti i partecipanti hanno ottenuto una gengiva sana clinicamente.

La randomizzazione dei partecipanti è stata fornita dal sistema a busta chiusa (BM). I conduttori dello studio erano all'oscuro dei collutori ricevuti dai partecipanti. I prodotti testati e i regimi di utilizzo sono riportati nella Tabella 1. Per riempire i collutori sono stati usati flaconi con codice identico. Le bottiglie avevano anche adesivi che spiegavano le istruzioni per l'uso. Il primo giorno di ogni periodo di studio, per confermare che tutti i pazienti avevano un punteggio di placca pari a 0 al basale, è stata applicata l'eritrosina a tutti i denti e quindi è stata eseguita la detartrasi e la lucidatura per rimuovere la placca e la macchia estrinseca e la scoperta dei denti. Tutte le applicazioni per la pulizia dei denti (altro risciacquo, gomma da masticare o spazzolino da denti/dentifricio) sono state vietate per 4 giorni di protocollo di studio ed è stato eseguito il regime di risciacquo. Gli agenti testati includevano quanto segue: 1) Olio di sesamo (10 ml, due volte al giorno per 15-20 minuti) 2) Olio di cocco (10 ml, due volte al giorno per 15-20 minuti). I partecipanti sono stati istruiti a eseguire il risciacquo della bocca dopo colazione e cena e ad evitare di sciacquarsi, mangiare e bere un'ora dopo il risciacquo. Anche se i collutori erano stati forniti in flaconi identici ei pazienti non erano stati informati sui prodotti, tuttavia, a causa delle differenze di gusto e colore dei prodotti, non è stato possibile ottenere la totale cecità del soggetto.

Il giorno 5 (venerdì), ogni soggetto è stato valutato per la colorazione utilizzando l'indice di colorazione Lobene dopo un esame dei tessuti molli orali. Dopo il satin scoring è stata eseguita la rivelazione dell'eritrosina e Turesky et al. la modifica dell'indice Quigley e Hein è stata utilizzata per il punteggio della placca. Tutte le superfici vestibolari e linguali di tutti i denti permanenti completamente erotti, ad eccezione dei terzi molari, sono state valutate per macchia e placca. Sono stati utilizzati anche sei siti di ciascun dente per valutare l'indice gengivale (GI) e il sanguinamento al sondaggio (BOP). Tutti gli esami clinici sono stati eseguiti da un singolo medico addestrato e calibrato (YS) che era mascherato allo studio.

Dopo la registrazione dei parametri clinici, tutta la placca e le macchie del dente (se presenti) sono state rimosse mediante lucidatura ed è stato atteso un periodo di lavaggio di 14 giorni dopo la seconda fase dello studio. Per il periodo di washout, i soggetti sono stati istruiti a continuare le loro normali abitudini di igiene orale. Dopo questo periodo le procedure spiegate in precedenza sono state ripetute fino a quando ogni partecipante ha utilizzato ciascuno dei risciacqui per la seconda fase dello studio.

I partecipanti hanno compilato un questionario standardizzato al fine di valutare i loro atteggiamenti e l'insorgenza di effetti avversi in relazione al prodotto utilizzato alla fine di ciascuna fase. Le domande valutavano il sapore del collutorio, l'alterazione del gusto di cibi e bevande, la percezione della riduzione della placca, la colorazione che creava il collutorio, la sensazione di creare nausea. Per raccogliere le risposte alle domande che andavano da 1- “molto negativo” a 5- “molto positivo” è stata utilizzata una scala tipo Likert a cinque punti escludendo la domanda sulla preferenza del prodotto. Alla fine di ogni fase ai partecipanti è stato chiesto di portare i flaconi per controllare i restanti collutori al fine di controllare la compliance dei partecipanti.