Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van Oil Pulling-therapie met verschillende oliën

30 januari 2021 bijgewerkt door: Yasemin Sezgin, Baskent University

Vergelijking van de effecten van Oil Pulling-therapie met sesamolie of kokosolie met behulp van een 4-daags plaque-hergroei-onderzoeksmodel: een gerandomiseerde cross-over klinische studie

Oil pulling' of 'oil swishing' is afkomstig uit de oude Ayurvedische geneeskunde in India en wordt nu in andere delen van de wereld beoefend als een vorm van complementaire en alternatieve geneeskunde. Het is beschreven als Kavalagraha of Gandhoosha in de ayurvedische teksten van Charaka Samhita en Sushruta Samhita. Het is een procedure waarbij olie gedurende 15 minuten in de mond wordt geslingerd, voordat het wordt uitgespuugd.

Naast de systemische voordelen heeft oil pulling-therapie ook voordelen voor de mondgezondheid.

De oil pulling therapie kan worden uitgevoerd door gebruik te maken van eetbare oliën zoals sesamolie, zonnebloemolie en kokosolie. Er is echter slechts één studie in de literatuur waarin het effect van oil pulling-therapie met kokosolie wordt vergeleken met sesamolie op tandplak-geïnduceerde gingivitis en de resultaten waren in het voordeel van kokosolie.

Om de leemte in de literatuur op dit gebied te verduidelijken, werd deze studie opgezet om de plaque-remmende effecten van oil pulling-therapie te vergelijken met sesamolie of kokosolie met behulp van een 4-daags plaque-hergroei-studiemodel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie wordt uitgevoerd als een door een waarnemer gemaskeerd, gekruist ontwerp met een enkel centrum waar de deelnemers willekeurig werden toegewezen aan groepen. Vóór het begin van de studieperiode ondergingen alle deelnemers een grondige schaling en polijsting van de tanden met zowel hand- als ultrasone instrumenten om alle tandplak, tandsteen en verkleuring te verwijderen en werden ze geïnstrueerd over het handhaven van mondhygiëne. Deze fase wordt beschouwd als een voorbereidende periode tegen het einde van deze periode hebben alle deelnemers klinisch gezond tandvlees verkregen.

De randomisatie van de deelnemers werd verzorgd door een gesloten envelopsysteem (BM). De dirigenten van het onderzoek waren blind voor de mondspoelingen die de deelnemers ontvingen. De geteste producten en gebruiksregimes worden weergegeven in tabel 1. Voor het vullen van de mondspoelingen werden identiek gecodeerde flessen gebruikt. De flessen hadden ook stickers met uitleg over de gebruiksinstructies. Op de eerste dag van elke studieperiode werd, om te bevestigen dat alle patiënten een plaquescore van 0 hadden bij de basislijn, erythrosine op alle tanden aangebracht en vervolgens werd er geschaald en gepolijst om plaque en extrinsieke vlekken te verwijderen en werden de tanden zichtbaar gemaakt. Alle tandreinigingstoepassingen (andere spoeling, kauwgom of tandenpoetsen / tandpasta) waren verboden gedurende 4 dagen van het studieprotocol en er werd een spoelregime uitgevoerd. De geteste middelen omvatten het volgende: 1) Sesamolie (10 ml, tweemaal daags 15-20 minuten) 2) Kokosolie (10 ml, tweemaal daags 15-20 minuten). Deelnemers werden geïnstrueerd om de mondspoeling uit te voeren na het ontbijt en het diner en spoelen, eten en drinken een uur na het spoelen te vermijden. Hoewel de mondspoelingen in identieke flessen zaten en de patiënten niet over de producten werden geïnformeerd, kon door de smaak- en kleurverschillen van de producten geen totale blindheid worden bereikt.

Op dag 5 (vrijdag) kreeg elke proefpersoon een score voor kleuring met behulp van de Lobene-kleuringsindex na een oraal onderzoek van zacht weefsel. Na de satin-score werd erythrosine-onthulling uitgevoerd en Turesky et al. modificatie van de Quigley- en Hein-index werd gebruikt voor het scoren van plaques. Alle buccale en linguale oppervlakken van alle volledig doorgebroken blijvende tanden, met uitzondering van de derde molaren, werden gescoord op vlekken en plaque. Zes plaatsen van elke tand werden ook gebruikt om Gingival Index (GI) en bloeding bij sonderen (BOP) te scoren. Alle klinische onderzoeken werden uitgevoerd door een enkele getrainde en gekalibreerde clinicus (YS) die voor het onderzoek was gemaskeerd.

Na registratie van de klinische parameters werden alle tandplak en tandvlekken (indien aanwezig) verwijderd door middel van polijsten en werd een uitwasperiode van 14 dagen afgewacht na de tweede fase van het onderzoek. Voor de uitwasperiode kregen de proefpersonen de instructie om door te gaan met hun routinematige mondhygiënegewoonten. Na deze periode werden de eerder beschreven procedures herhaald totdat elke deelnemer elk van de spoelingen gebruikte voor de tweede fase van het onderzoek.

Aan het einde van elke fase werd een gestandaardiseerde vragenlijst ingevuld door de deelnemers om hun houding en het optreden van bijwerkingen met betrekking tot het gebruikte product te evalueren. De vragen evalueerden de smaak van de mondspoeling, de verandering in de smaak van eten en drinken, de perceptie van de vermindering van tandplak, de kleuring die de mondspoeling veroorzaakte, het gevoel om misselijkheid te veroorzaken. Vijfpunts Likert-type schaal werd gebruikt om de antwoorden op de vragen te verzamelen die varieerden van 1- "zeer negatief" tot 5- "zeer positief", met uitzondering van de vraag over de voorkeur van het product. Aan het einde van elke fase werd de deelnemers gevraagd om de flessen mee te nemen om de resterende mondspoelingen te controleren om de therapietrouw van de deelnemers te controleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06690
        • Yasemin Sezgin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen systemische ziekte
  • met ≥ 22 natuurlijke tanden,
  • zonder uitneembare of vaste prothesen of vaste en uitneembare orthodontische hulpmiddelen.

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van antibiotica en ontstekingsremmers in de afgelopen 6 maanden
  • allergie voor elk ingrediënt dat in het onderzoek is gebruikt
  • rokers
  • drachtig van zogende teven
  • geschiedenis van gebruik van mondspoelingen, gels of kauwgom die antimicrobiële middelen bevatten in de voorgaande 3 maanden
  • met tanden met een sondeerdiepte ≥4 mm en tekenen van tandvleesontsteking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: olie trekken met kokosolie
patiënten gebruikten olietrektherapie met kokosolie gedurende 4 dagen
gebruik van olietrektherapie met kokosolie
Actieve vergelijker: oil pulling met sesamolie
patiënten gebruikten olietrektherapie met sesamolie gedurende 4 dagen
gebruik van olietrektherapie met sesamolie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plaque-index
Tijdsspanne: dag 5
remming van de hergroei van plaques zal worden getest met behulp van Turesky et al. 21 wijziging van de Quigley en Hein index.a een score van 0 tot 5 wordt toegekend aan elk niet-hersteld gezichts- en linguaal oppervlak van alle tanden behalve derde kiezen, en wel als volgt: 0: geen plaque; 1: Afzonderlijke vlekjes tandplak aan de cervicale rand van de tand; 2: Een dunne continue band van plaque (tot één mm) aan de cervicale rand van de tand; 3: Een strook tandplak die breder is dan een mm maar minder dan een derde van de kroon van de tand bedekt; 4: plaque die ten minste een derde maar minder dan tweederde van de tandkroon bedekt; 5: tandplak die tweederde of meer van de kroon van de tand bedekt. Een index voor de gehele mond wordt bepaald door de totaalscore te delen door het aantal onderzochte vlakken ( maximaal 2 x 2 x 14 = 56 vlakken). waarden betekent dat het middel een beter plaqueremmend effect heeft
dag 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BaskentU7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gingivitis

Klinische onderzoeken op olie trekken met kokosolie

3
Abonneren