Comparación de los efectos de la terapia de extracción de aceite con diferentes aceites

El estudio se lleva a cabo como un observador enmascarado, diseño cruzado con un solo centro donde los participantes fueron asignados aleatoriamente a los grupos. Antes del inicio del período de estudio, todos los participantes se sometieron a un raspado y pulido minucioso de los dientes tanto a mano como con instrumentos ultrasónicos para eliminar toda la placa, el cálculo y las manchas, y se les instruyó sobre cómo mantener la higiene bucal. Esta fase se consideró como un período preparatorio al final de este período todos los participantes obtuvieron una encía sana clínicamente.

La aleatorización de los participantes se realizó mediante sistema de sobre cerrado (BM). Los conductores del estudio desconocían los enjuagues bucales recibidos por los participantes. Los productos probados y los regímenes de uso se muestran en la Tabla 1. Se utilizaron botellas codificadas idénticas para llenar los enjuagues bucales. Las botellas también tenían pegatinas explicando las instrucciones de uso. El primer día de cada período de estudio, para confirmar que todos los pacientes tenían un puntaje de placa de 0 al inicio del estudio, se aplicó eritrosina a todos los dientes y luego se realizó el raspado y pulido para eliminar la placa y las manchas extrínsecas y revelar los dientes. Se prohibieron todas las aplicaciones de limpieza dental (otro enjuague, goma de mascar o cepillado/pasta dental) durante 4 días del protocolo de estudio y se realizó el régimen de enjuague. Los agentes probados incluyeron lo siguiente: 1) Aceite de sésamo (10 ml, dos veces al día 15-20 minutos) 2) Aceite de coco (10 ml, dos veces al día 15-20 minutos). Se instruyó a los participantes para que realizaran el enjuague bucal después del desayuno y la cena y que evitaran enjuagar, comer y beber una hora después del enjuague. Aunque los enjuagues bucales se proporcionaron en botellas idénticas y los pacientes no fueron informados sobre los productos, sin embargo, debido a las diferencias de sabor y color de los productos, no se pudo lograr la ceguera total del sujeto.

El día 5 (viernes), se puntuó la tinción de cada sujeto utilizando el índice de tinción de Lobene después de un examen de los tejidos blandos orales. Después de la puntuación satinada, se realizó la revelación de eritrosina y Turesky et al. se utilizó la modificación del índice de Quigley y Hein para la puntuación de la placa. Todas las superficies vestibulares y linguales de todos los dientes permanentes completamente erupcionados, con la excepción de los terceros molares, se puntuaron en cuanto a manchas y placa. También se usaron seis sitios de cada diente para calificar el índice gingival (GI) y el sangrado al sondaje (BOP). Todos los exámenes clínicos fueron realizados por un solo médico capacitado y calibrado (YS) que estaba enmascarado para el estudio.

Después del registro de los parámetros clínicos, se eliminó toda la placa y las manchas dentales (si las había) mediante pulido y se esperó un período de lavado de 14 días después de la segunda fase del estudio. Para el período de lavado, se instruyó a los sujetos para que continuaran con sus hábitos de higiene bucal de rutina. Luego de este período se repitieron los procedimientos explicados anteriormente hasta que cada participante utilizó cada uno de los enjuagues para la segunda fase del estudio.

Los participantes llenaron cuestionarios estandarizados para evaluar sus actitudes y la ocurrencia de efectos adversos con respecto al producto utilizado al final de cada fase. Las preguntas evaluaron el sabor del enjuague bucal, la alteración en el sabor de alimentos y bebidas, la percepción de reducción de placa, la tinción que creaba el enjuague bucal, la sensación de crear náuseas. Se utilizó una escala tipo Likert de cinco puntos para recoger las respuestas a las preguntas que iban desde 1- "muy negativo" hasta 5- "muy positivo" excluyendo la pregunta sobre la preferencia del producto. Al final de cada fase, se pidió a los participantes que trajeran las botellas para controlar los enjuagues bucales restantes con el fin de controlar el cumplimiento de los participantes.