우울증이 있는 성인을 위한 Meru 건강 프로그램 대 대기자 명단 통제
우울증이 있는 성인을 위한 Meru 건강 프로그램 대 대기자 명단의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
제목: 우울증이 있는 성인을 위한 Meru 건강 프로그램 대 대기자 명단의 무작위 대조 시험
연구 설명: 이것은 Meru 건강 프로그램(MHP) 대 대기자 명단(WL) 통제 그룹의 무작위 대조 시험(RCT)이며, 성인을 대상으로 대기자 명단 기간(12주)이 끝난 후 MHP에 대한 액세스가 제공됩니다. 우울증.
목표*:
1차 목적: 프로그램 종료 시 우울 증상의 변화와 임상적으로 유의미한 우울증의 감소를 비교하고 MHP 그룹과 WL 그룹을 비교하기 위함
이차 목표: MHP 그룹과 WL 그룹의 불안, 근로자 생산성, 소진 증상, 탄력성, 불면증, 삶의 질, 주당 프로그램 참여 일수 및 주당 다양한 프로그램 활동에 소요된 시간의 변화를 비교하기 위해
종점*:
1차 종점: 12주째 우울 증상 및 부작용
2차 종점: 12주차에 불안, 작업자 생산성, 소진, 회복력, 불면증 및 삶의 질; 주당 프로그램 참여 일수 및 주당 다양한 프로그램 활동에 소요된 시간, 프로그램 만족도, 치료사 등급, 시스템 사용성 척도..
연구 모집단: Meru Health Program에 우울증이 있는 18세 이상의 환자(기준선에서 PHQ-9 점수가 10 이상인 것으로 정의됨)
참가자 등록 사이트/시설 설명: MHP 온라인 클리닉
연구 개입/실험적 조작에 대한 설명: Meru Health Program(MHP)은 스마트폰을 통해 제공되는 12주 모바일 건강 앱으로, 여러 증거 기반 치료(인지 행동 치료, 행동 활성화 치료, 마음챙김 명상) 및 면허가 있는 임상 치료사가 감독하는 유망한 치료법(심박 변이도-바이오피드백[HRVB], 영양 정신의학, 수면 훈련). 이 연구는 MHP 대 WL 대조군을 테스트할 것입니다. 이 중 등록된 환자는 WL 대조군에서 12주 후에 MHP에 대한 액세스를 제공받게 되며, 우울 증상 결과와 두 번째로 다른 기분 및 행동 결과에 대한 그룹을 비교합니다. 참여, 환자 만족도 결과.
연구 기간*: 1년
참가자 기간: 12주
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80014
- Online
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 스마트폰 소유
- PHQ-9>9
- 콜로라도에 거주
제외 기준:
- 정신병적 장애, 양극성 장애, 알코올 또는 약물 사용 장애 또는 자살 계획에 대해 양성으로 선별
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메루 건강 프로그램
Meru Health Program(MHP)은 스마트폰 앱을 통해 제공되는 12주 온라인 모바일 디지털 정신 건강 클리닉으로, 몇 가지 증거 기반 치료(인지 행동 치료, 행동 활성화 치료, 마음챙김 명상) 및 몇 가지 유망한 치료(심장 비율 변동성-바이오피드백[HRVB], 영양 정신의학, 수면 훈련) 및 면허가 있는 임상 치료사가 감독하는 그룹 지원 구성 요소.
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12주 프로그램은 매주 다른 주제를 따릅니다.
환자와 치료사는 초기 Zoom 기반 접수 통화 후 비동기식으로 상호 작용합니다.
필요한 경우 정신과 의사 및 의사와 상담할 수 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단
12주 대기자 명단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 12주
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프로그램 동안 환자 건강 설문지-9 항목 우울증 척도의 평균 변화.
점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 12주
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프로그램 동안 범불안 장애-7 항목 불안 척도의 평균 변화.
점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 많은 불안을 나타냅니다.
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12주
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탈진
기간: 12주
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프로그램 중 번 아웃에 변화가 있는 참가자의 비율.
검증된 단일 항목 소진 점수 측정이 사용됩니다.
번아웃은 5단계 응답 항목을 통해 평가되며 1(번아웃 증상 없음)에서 5(완전히 번아웃됨)까지의 5점 척도에서 "예"(>=3) 또는 "아니오"(<3)로 분류됩니다. ).
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12주
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작업자 생산성 및 활동 장애
기간: 12주
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6개 항목 WPAI는 근로자 생산성 및 활동 장애의 4가지 하위 척도(결근, 프리젠테이션, 전반적인 근로자 생산성 장애 및 일상 생활 활동 장애)에 대한 12주(프로그램 후) 점수 기준선의 변화를 정량화하는 데 사용됩니다. 각각의 범위는 0(손상 없음)에서 100%(완전히 손상됨)까지입니다.
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12주
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회복력
기간: 12주
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최소 25(가장 낮은 탄력성) 및 175(가장 높은 탄력성)를 갖는 탄력성 척도 점수의 평균 점수 변화.
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12주
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불명증
기간: 12주
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불면증 심각도 척도는 프로그램 동안 이루어진 평균 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
ISS는 최소 0(불면증 없음)에서 28(매우 심한 불면증)까지 있습니다.
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12주
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EQ-5D로 측정한 삶의 질
기간: 12주
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EQ-5D는 (어려움 없음)에서 3(매우 어려움)까지 범위인 EQ-5D의 5개 하위 척도 각각에 대한 삶의 질의 평균 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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12주
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환자가 보고한 부작용
기간: 12주 개입 기간 동안
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연구 기간 동안 적어도 하나의 부작용을 보고한 환자의 비율이 계산됩니다.
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12주 개입 기간 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 프로그램 만족도
기간: 12주
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프로그램에 대한 전반적인 만족도를 묻는 단일 항목 질문에 대한 평균 환자 만족도는 평균 만족도(최소 1, 최대 5)를 계산하는 데 사용됩니다.
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12주
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치료사 등급
기간: 12주
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프로그램에 대한 전반적인 만족도를 묻는 단일 항목 질문을 통해 평가된 평균 치료사 등급은 평균 만족도(최소 1, 최대 5)를 계산하는 데 사용됩니다.
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12주
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시스템 사용성
기간: 12주
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시스템 사용성의 평균 등급은 1(가장 낮은 사용성)에서 5(최대 사용성)까지의 응답 범위가 있는 단일 항목 질문에서 계산됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valerie F Hoffman, PhD, MPH, Meru Health, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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