수근중수골관절염 환자의 고유감각 엄지 운동 프로그램 (thumb)
수근중수골관절염 환자에서 엄지손가락 운동 프로그램의 임상적 효과에 관한 연구: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
CMC 관절 OA 등급 1-2(18세 이상)로 진단된 환자와 관련하여 1:1 할당 비율로 무작위, 통제, 단일 센터, 이중 맹검 임상 시험을 수행할 것입니다. 평가자와 통계학자 모두 눈이 멀게 됩니다. 수근중수골 관절 골관절염에 대한 연구 진단 기준은 참여에 동의하는 모든 개인을 평가하는 데 사용됩니다. 임상 및 방사선 소견에 따라 참가자는 류마티스학으로 분류됩니다. CMC OA 등급이 2-3인 사람들이 연구에 포함됩니다.
표준 보존적 엄지손가락 CMC 관절 OA 치료는 대조군과 실험군 모두에게 12주 동안 받게 됩니다. 실험군은 동일한 중재 기간 동안 고유수용성 훈련 프로그램을 받게 되며, 매주 2회(24회) 진행된다.
활동 시 통증의 중증도는 시각적 아날로그 척도(VAS)에 따라 측정됩니다. QuickDASH 설문지는 상지 기능을 측정하는 데 사용됩니다. 환자의 작업 수행은 캐나다 작업 수행 측정(COPM) 및 관절 위치 감각(JPS) 테스트를 통한 고유 감각으로 측정됩니다. 모든 결과 측정은 개입 직후 4주 및 개입 종료 후 12주에 기준선에서 수집됩니다.
연구 참여는 자발적이며 환자가 특정 포함 기준을 충족하는 경우 포함됩니다.
모든 절차는 인간 실험 담당 위원회(기관 및 국가)의 윤리 기준과 헬싱키 선언에 따라 진행됩니다. 모든 참가자는 지역 윤리 위원회에서 승인한 지침에 따라 서면 동의서에 서명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, 스페인, 29012
- Raquel Cantero-Téllez
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Eaton 분류 단계에 따라 주로 사용하는 손의 등급 I, II 또는 III 엄지 CMC 관절 OA 진단
- 치료 초기 평가 시 일상 생활 활동(ADL) 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 4/10의 통증 등급.
- 환자 정보 시트 및 운동을 읽고 이해하는 능력
제외 기준:
- 상지에 영향을 미치는 신경학적 장애입니다.
- 손목, 손가락 또는 엄지에 대한 관절 내 관절 주사를 포함하여 지난 6개월 동안 같은 사지에서 손 또는 엄지손가락 통증에 대한 특정 치료를 받았습니다. - 골절 또는 심각한 손 부상 또는 이전에 손목이나 손에 수술을 받은 경우
- 힘줄윤활막염 및/또는 듀피트렌병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
밤에 엄지 보조기.
통증이 없는 상태에서 10회씩 3세트로 그룹화된 4주 동안의 일일 운동 프로그램.
운동은 제1배골간(FDI) 근육에 대한 능동 저항 운동, CMC 관절의 수동 신연 및 엄지 내전근의 이완으로 구성됩니다.
|
엄지 위치와 엄지 힘 감각을 인지하는 연습.
|
|
실험적: 실험군
실험군도 단계별로 2주씩 3단계로 나누어 고유수용성 운동 프로그램을 진행하게 된다.
|
엄지 위치와 엄지 힘 감각을 인지하는 연습.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관절위치감지(JPS)
기간: 베이스라인 - 4주 및 12주
|
활성 관절 위치 감각(JPS)을 사용하는 고유 감각은 치료 중재와 고유 감각 사이의 상관 관계를 확립하기 위한 연구에서 활용되었습니다.
30º CMC 외전의 목표 위치가 선택됩니다.
관절 각도는 표준 투명 플라스틱 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
|
베이스라인 - 4주 및 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 베이스라인 - 4주 및 12주
|
VAS는 임상 및 연구 목적으로 자주 사용되는 통증 평가를 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구인 것으로 나타났습니다.
각 끝에 고정된 10cm 선으로 구성됩니다.
왼쪽 앵커에는 '통증 없음'이 표시되고 오른쪽 앵커에는 '가능한 최악의 통증'이 표시됩니다. 환자들은 통증 수준을 나타내는 선을 표시했습니다.
|
베이스라인 - 4주 및 12주
|
|
빠른 대시
기간: 베이스라인 - 4주 및 12주
|
QuickDASH 설문지는 상지 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
이 도구는 0에서 100까지의 총점을 제공하는 11개의 항목으로 구성되어 있으며 0은 제한이 없음을 나타내고 100은 완전한 장애를 나타냅니다.
8개 항목에는 특정 일상 활동을 수행하는 환자의 능력에 대한 질문이 포함됩니다.
|
베이스라인 - 4주 및 12주
|
|
캐나다 직업 성과 측정
기간: 베이스라인 - 4주 및 12주
|
환자의 직업 수행 능력은 캐나다 직업 수행 측정(COPM)으로 측정됩니다.
COPM을 통해 대상자는 손 치료의 목표를 식별하고 대상별 치료 과정에 참여할 수 있습니다.
COPM은 CMC 엄지 OA 환자에 대한 환자 자기 인식과 만족도 사이의 관계를 평가하기 위해 우수한 수렴 타당도 및 반응성을 갖는 것으로 확립되었습니다.
|
베이스라인 - 4주 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
엄지 골관절염에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
Stanford University종료됨방아쇠 손가락 | 방아쇠 손가락 장애 | 방아쇠 엄지 | 트리거 숫자 | 방아쇠 엄지, 왼쪽 엄지 | 방아쇠 엄지, 오른쪽 엄지 | 방아쇠 손가락, 약지 | 방아쇠 손가락, 검지 손가락 | 방아쇠 손가락, 가운데 손가락 | 방아쇠 손가락, 작은 손가락 | Trigger Thumb, 지정되지 않은 Thumb | 방아쇠 손가락, 지정되지 않은 손가락미국
고유 감각 엄지 운동.에 대한 임상 시험
-
Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인