Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proprioceptive tommelfingertræningsprogram hos patienter med carpometacarpal led slidgigt (thumb)

8. marts 2022 opdateret af: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

Undersøgelse af kliniske effekter af et proprioceptivt tommelfingertræningsprogram hos patienter med carpometacarpal ledslidgigt: et randomiseret klinisk forsøg

Slidgigt (OA) er en kronisk og udbredt ledlidelse med stor indflydelse på livskvalitet og høj økonomisk belastning. Selvom en række konservative terapier har vist sig at være effektive til behandling af hånd-OA, blev der kun rapporteret beskedne behandlingseffekter for de fleste individuelle interventioner. Formålet med det foreslåede studie er at vurdere effekten af ​​proprioceptiv træning på smerte, funktion og sanseopfattelse hos patienter med carpometacarpal slidgigt (CMC OA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, kontrolleret, enkeltcenter, dobbeltblindet, klinisk forsøg, med 1:1 allokeringsforhold, vil blive udført, som involverer patienters diagnose af CMC led OA grad 1-2 (i alderen 18 år og derover). Både assessor og statistiker vil forblive blinde. De forskningsdiagnostiske kriterier for carpometacarpal ledslidgigt vil blive brugt til at vurdere alle personer, der accepterer at deltage. På baggrund af de kliniske og radiologiske fund vil deltagerne blive klassificeret efter en reumatologi. Dem med CMC OA grad 2-3 vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Standard konservativ tommelfinger CMC led OA-behandlinger vil modtages for både kontrol- og forsøgsgruppen i en periode på 12 uger. Forsøgsgruppen vil modtage et proprioceptivt træningsprogram i samme interventionsperiode, som vil blive gennemført to gange om ugen (24 sessioner).

Sværhedsgraden af ​​smerte med aktivitet vil blive målt i henhold til den visuelle analoge skala (VAS). QuickDASH spørgeskema vil blive brugt til at måle overekstremitetsfunktion. Patientens arbejdsmæssige ydeevne vil blive målt med den canadiske arbejdsevnemåling (COPM) og proprioception med Joint position sense (JPS) test. Alle resultatmål vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter interventionen ved 4 uger og 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen.

Deltagelse i undersøgelsen vil være frivillig, og patienter vil blive inkluderet, hvis de opfyldte specifikke inklusionskriterier.

Alle procedurer vil blive fulgt i overensstemmelse med de etiske standarder fra det ansvarlige udvalg for menneskelige eksperimenter (institutionelle og nationale) og med Helsinki-erklæringen. Alle deltagere vil underskrive et skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med retningslinjer godkendt af den lokale etiske komité.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Spanien, 29012
        • Raquel Cantero-Téllez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af grad I, II eller III tommelfinger CMC led OA i deres dominerende hånd i henhold til Eaton Classification Stage
  • Smertevurdering på 4/10 på Visual Analogue Scale (VAS) under daglige aktiviteter (ADL'er) på tidspunktet for den indledende terapievaluering.
  • Evnen til at læse og forstå patientinformationsblade og øvelser

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk lidelse, der påvirker overekstremiteterne.
  • Havde modtaget specifik behandling for hånd- eller tommelfingersmerter i samme lem inden for de sidste 6 måneder, inklusive en intraartikulær ledinjektion i håndled, fingre eller tommelfinger; - Frakturer eller en betydelig håndskade eller tidligere operation i håndleddet eller hånden;
  • Tenosynovitis og/eller Dupuytren sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Tommelfinger ortose om natten. Dagligt træningsprogram i 4 uger grupperet i 3 sæt af 10 gentagelser i fravær af smerte. Øvelserne vil bestå af aktive - resistive øvelser for den første dorsal interosseous (FDI) muskel, manuel distraktion af CMC-leddet og afspænding af adduktortommelmuskelen.
Andet: Proprioceptive tommelfingerøvelser.
Øvelser til genkendelse af tommelfingerposition og tommelfingerkraftsans.
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen vil også gennemføre et proprioceptivt træningsprogram opdelt i tre faser af 2 uger pr. fase.
Andet: Proprioceptive tommelfingerøvelser.
Øvelser til genkendelse af tommelfingerposition og tommelfingerkraftsans.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Joint position Sense (JPS)
Tidsramme: baseline-4 og 12 uger
Proprioception ved hjælp af aktiv ledpositionssans (JPS) er blevet brugt i undersøgelser for at etablere en sammenhæng mellem terapiintervention og proprioception. Målpositionen for 30º CMC-abduktion vil blive valgt. Ledvinklen vil blive målt ved hjælp af en standard klar plast goniometer.
baseline-4 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: baseline-4 og 12 uger
VAS har vist sig at være et pålideligt og validt instrument til smertevurdering, som ofte bruges til kliniske og forskningsmæssige formål. Den består af en 10 cm line forankret i hver ende. Det venstre anker viser 'ingen smerte', og det højre anker viser 'værst mulig smerte'; patienterne markerede en linje for at repræsentere deres smerteniveau.
baseline-4 og 12 uger
Hurtig streg
Tidsramme: baseline-4 og 12 uger
QuickDASH-spørgeskemaet vil blive brugt til at måle overekstremitetsfunktion. Dette værktøj består af 11 elementer, der giver en samlet score fra 0 til 100, hvor 0 angiver ingen begrænsning, og 100 angiver fuld funktionsnedsættelse. Otte punkter omfatter spørgsmål om patientens evne til at udføre visse daglige aktiviteter.
baseline-4 og 12 uger
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: baseline-4 og 12 uger
Patientens arbejdsmæssige ydeevne vil blive målt med det canadiske arbejdsmæssige præstationsmål (COPM). COPM gør det muligt for forsøgspersoner at identificere mål for håndterapi og engagere sig i en emnespecifik terapeutisk proces. Det er blevet fastslået, at COPM har god konvergent validitet og responsivitet til at evaluere sammenhængen mellem patientens selvopfattelse og tilfredshed for patienter med CMC tommelfinger-OA.
baseline-4 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaga

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tommelfinger slidgigt

Kliniske forsøg med Proprioceptive tommelfingerøvelser.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner