Программа проприоцептивных упражнений для большого пальца у пациентов с остеоартрозом запястно-пястного сустава (thumb)
Исследование клинических эффектов программы проприоцептивных упражнений для большого пальца у пациентов с остеоартрозом запястно-пястного сустава: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное контролируемое одноцентровое двойное слепое клиническое исследование с соотношением распределения 1:1 с участием пациентов с диагнозом ОА суставов CMC 1-2 степени (в возрасте 18 лет и старше). И оценщик, и статистик останутся слепыми. Диагностические критерии исследования остеоартрита запястно-пястного сустава будут использоваться для оценки всех лиц, согласившихся участвовать. На основании клинических и рентгенологических данных участники будут классифицированы по ревматологии. В исследование будут включены пациенты с CMC OA 2-3 степени.
Как в контрольной, так и в экспериментальной группах будет проводиться стандартное консервативное лечение ОА сустава большого пальца в течение 12 недель. Экспериментальная группа получит программу проприоцептивной тренировки в течение того же периода вмешательства, которая будет проводиться два раза в неделю (24 сеанса).
Тяжесть боли при активности будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Опросник QuickDASH будет использоваться для измерения функции верхних конечностей. Профессиональная работоспособность пациента будет измеряться с помощью Канадского показателя профессиональной эффективности (COPM) и тестирования проприоцепции с определением положения сустава (JPS). Все показатели результатов будут собираться на исходном уровне, сразу после вмешательства через 4 недели и через 12 недель после окончания вмешательства.
Участие в исследовании будет добровольным, и пациенты будут включены, если они удовлетворяют определенным критериям включения.
Все процедуры будут выполняться в соответствии с этическими стандартами ответственного комитета по экспериментам на людях (институционального и национального) и Хельсинкской декларацией. Все участники подпишут письменное информированное согласие в соответствии с рекомендациями, утвержденными местным комитетом по этике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Испания, 29012
- Raquel Cantero-Téllez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ОА запястно-мышечного сустава I, II или III степени на доминирующей руке в соответствии со стадией классификации Eaton.
- Оценка боли 4/10 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) во время повседневной деятельности (ADL) во время начальной оценки терапии.
- Умение читать и понимать информационные листы и упражнения для пациентов
Критерий исключения:
- Неврологическое расстройство, поражающее верхнюю конечность.
- Получал специальное лечение боли в кисти или большом пальце той же конечности за последние 6 месяцев, включая внутрисуставную инъекцию сустава в запястье, пальцы или большой палец; - Переломы или значительные травмы кисти или предшествующая операция на запястье или кисти;
- Теносиновит и/или болезнь Дюпюитрена
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Ортез большого пальца на ночь.
Программа ежедневных упражнений в течение 4 недель, сгруппированная в 3 подхода по 10 повторений при отсутствии боли.
Упражнения будут состоять из активно-резистивных упражнений для первой тыльной межкостной (ПМК) мышцы, мануальной дистракции ЗКМ сустава и расслабления приводящей мышцы большого пальца.
|
Упражнения на распознавание положения большого пальца и ощущения силы большого пальца.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа также выполняла программу проприоцептивных упражнений, разделенную на три фазы по 2 недели каждая.
|
Упражнения на распознавание положения большого пальца и ощущения силы большого пальца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместное положение Sense (JPS)
Временное ограничение: исходный уровень-4 и 12 недель
|
Проприоцепция с использованием активного ощущения положения суставов (JPS) использовалась в исследованиях для установления корреляции между терапевтическим вмешательством и проприоцепцией.
Будет выбрано целевое положение отведения CMC на 30º.
Угол сустава измеряют с помощью стандартного гониометра из прозрачного пластика.
|
исходный уровень-4 и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: исходный уровень-4 и 12 недель
|
Было показано, что ВАШ является надежным и достоверным инструментом для оценки боли, который часто используется в клинических и исследовательских целях.
Он состоит из 10-сантиметровой веревки, закрепленной на каждом конце.
Левый якорь гласит «нет боли», а правый якорь гласит «самая сильная возможная боль»; пациенты отметили линию, чтобы представить их уровень боли.
|
исходный уровень-4 и 12 недель
|
|
Быстрый рывок
Временное ограничение: исходный уровень-4 и 12 недель
|
Опросник QuickDASH будет использоваться для измерения функции верхних конечностей.
Этот инструмент состоит из 11 пунктов, дающих общую оценку от 0 до 100, где 0 означает отсутствие ограничений, а 100 — полную инвалидность.
Восемь пунктов включают вопросы о способности пациента выполнять определенные повседневные действия.
|
исходный уровень-4 и 12 недель
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: исходный уровень-4 и 12 недель
|
Профессиональная эффективность пациента будет измеряться с помощью Канадского показателя профессиональной эффективности (COPM).
COPM позволяет субъектам определить цели терапии рук и участвовать в терапевтическом процессе, специфичном для субъекта.
Было установлено, что COPM имеет хорошую конвергентную валидность и отзывчивость для оценки взаимосвязи между самовосприятием пациента и удовлетворенностью пациентов с ОА большого пальца CMC.
|
исходный уровень-4 и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Проприоцептивные упражнения для большого пальца.
-
Hvidovre University HospitalНеизвестныйМерцательная аритмияАвстрия, Дания, Швеция
-
Istituto Ortopedico RizzoliЗавершенныйОстеоартрит голеностопного суставаИталия