Programma di esercizi propriocettivi del pollice in pazienti con artrosi dell'articolazione carpometacarpale (thumb)
Indagine sugli effetti clinici di un programma di esercizi propriocettivi del pollice in pazienti con artrosi dell'articolazione carpometacarpale: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio clinico randomizzato, controllato, monocentrico, in doppio cieco, con rapporto di allocazione 1: 1, che coinvolge pazienti con diagnosi di OA dell'articolazione CMC di grado 1-2 (di età pari o superiore a 18 anni). Sia il valutatore che lo statistico rimarranno ciechi. I criteri diagnostici di ricerca per l'artrosi dell'articolazione carpometacarpale saranno utilizzati per valutare tutti gli individui che accettano di partecipare. Sulla base dei risultati clinici e radiologici, i partecipanti saranno classificati da una reumatologia. Quelli con CMC OA di grado 2-3 saranno inclusi nello studio.
I trattamenti conservativi standard per OA dell'articolazione CMC del pollice verranno ricevuti sia per il gruppo di controllo che per quello sperimentale per un periodo di 12 settimane. Il gruppo sperimentale riceverà un programma di allenamento propriocettivo durante lo stesso periodo di intervento, che sarà condotto due volte alla settimana (24 sessioni).
La gravità del dolore con l'attività sarà misurata secondo la scala analogica visiva (VAS). Verrà utilizzato il questionario QuickDASH per misurare la funzione degli arti superiori. Le prestazioni occupazionali del paziente saranno misurate con la Canadian Occupational Performance Measure (COPM) e la propriocezione con il test Joint position sense (JPS). Tutte le misure di esito saranno raccolte al basale, immediatamente dopo l'intervento a 4 settimane ea 12 settimane dopo la fine dell'intervento.
La partecipazione allo studio sarà volontaria e i pazienti saranno inclusi se soddisfano specifici criteri di inclusione.
Tutte le procedure saranno seguite in conformità con gli standard etici del comitato competente per la sperimentazione umana (istituzionale e nazionale) e con la Dichiarazione di Helsinki. Tutti i partecipanti firmeranno un consenso informato scritto in conformità con le linee guida approvate dal comitato etico locale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Málaga
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Malaga, Málaga, Spagna, 29012
- Raquel Cantero-Téllez
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di OA dell'articolazione CMC del pollice di grado I, II o III nella mano dominante secondo lo stadio di classificazione Eaton
- Valutazione del dolore di 4/10 sulla scala analogica visiva (VAS) durante le attività della vita quotidiana (ADL) al momento della valutazione iniziale della terapia.
- La capacità di leggere e comprendere le schede informative e gli esercizi del paziente
Criteri di esclusione:
- Disturbo neurologico che colpisce l'arto superiore.
- Aveva ricevuto un trattamento specifico per il dolore alla mano o al pollice nello stesso arto negli ultimi 6 mesi, inclusa un'iniezione intrarticolare al polso, alle dita o al pollice; - Fratture o lesioni significative alla mano o precedenti interventi chirurgici al polso o alla mano;
- Tenosinovite e/o malattia di Dupuytren
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Tutore per il pollice durante la notte.
Programma di esercizi giornalieri per 4 settimane raggruppati in 3 serie da 10 ripetizioni in assenza di dolore.
Gli esercizi consisteranno in esercizi attivi - resistivi per il primo muscolo interosseo dorsale (FDI), distrazione manuale dell'articolazione CMC e rilassamento del muscolo adduttore del pollice.
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Esercizi per il riconoscimento della posizione del pollice e del senso della forza del pollice.
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale svilupperà inoltre un programma di esercizi propriocettivi suddiviso in tre fasi di 2 settimane ciascuna.
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Esercizi per il riconoscimento della posizione del pollice e del senso della forza del pollice.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Senso della posizione articolare (JPS)
Lasso di tempo: basale-4 e 12 settimane
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La propriocezione che utilizza il senso della posizione articolare attiva (JPS) è stata utilizzata negli studi per stabilire una correlazione tra l'intervento terapeutico e la propriocezione.
Verrà selezionata la posizione target dell'abduzione CMC a 30º.
L'angolo articolare sarà misurato utilizzando un goniometro di plastica trasparente standard.
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basale-4 e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: basale-4 e 12 settimane
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VAS ha dimostrato di essere uno strumento affidabile e valido per la valutazione del dolore che viene utilizzato frequentemente per scopi clinici e di ricerca.
Consiste in una linea di 10 cm ancorata a ciascuna estremità.
L'ancora di sinistra dice "nessun dolore" e l'ancora di destra dice "il peggior dolore possibile"; i pazienti hanno segnato una linea per rappresentare il loro livello di dolore.
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basale-4 e 12 settimane
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Scatto veloce
Lasso di tempo: basale-4 e 12 settimane
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Il questionario QuickDASH verrà utilizzato per misurare la funzione degli arti superiori.
Questo strumento è composto da 11 item che forniscono un punteggio totale compreso tra 0 e 100, dove 0 indica nessuna limitazione e 100 indica una disabilità completa.
Otto item includono domande sulla capacità del paziente di svolgere determinate attività quotidiane.
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basale-4 e 12 settimane
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: basale-4 e 12 settimane
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Le prestazioni occupazionali del paziente saranno misurate con la Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
La COPM consente ai soggetti di identificare gli obiettivi per la terapia della mano e di impegnarsi in un processo terapeutico specifico per soggetto.
È stato stabilito che la COPM ha una buona validità convergente e reattività per valutare la relazione tra l'auto-percezione del paziente e la soddisfazione per i pazienti con OA del pollice CMC.
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basale-4 e 12 settimane
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Sponsor
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Completamento primario (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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- 2020
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