Programa de exercícios proprioceptivos para o polegar em pacientes com osteoartrite da articulação carpometacarpiana (thumb)
Investigação dos efeitos clínicos de um programa de exercícios proprioceptivos para o polegar em pacientes com osteoartrite da articulação carpometacarpiana: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um ensaio clínico randomizado, controlado, unicêntrico, duplo-cego, com proporção de alocação de 1:1, envolvendo pacientes com diagnóstico de OA da articulação CMC grau 1-2 (maiores de 18 anos). Tanto o avaliador quanto o estatístico permanecerão cegos. Os critérios diagnósticos de pesquisa para osteoartrite da articulação carpometacarpiana serão usados para avaliar todos os indivíduos que concordarem em participar. Com base nos achados clínicos e radiológicos, os participantes serão classificados por um reumatologista. Aqueles com CMC OA grau 2-3 serão incluídos no estudo.
Os tratamentos conservadores padrão de OA da articulação CMC do polegar serão recebidos para os grupos controle e experimental por um período de 12 semanas. O grupo experimental receberá um programa de treinamento proprioceptivo durante o mesmo período de intervenção, que será realizado duas vezes por semana (24 sessões).
A gravidade da dor com a atividade será medida de acordo com a escala visual analógica (VAS). O questionário QuickDASH será usado para medir a função da extremidade superior. O desempenho ocupacional do paciente será medido com a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) e a propriocepção com o teste de senso de posição articular (JPS). Todas as medidas de resultado serão coletadas no início do estudo, imediatamente após a intervenção em 4 semanas e 12 semanas após o final da intervenção.
A participação no estudo será voluntária e os pacientes serão incluídos se satisfizerem os critérios de inclusão específicos.
Todos os procedimentos serão seguidos de acordo com os padrões éticos do comitê responsável pela experimentação humana (institucional e nacional) e com a Declaração de Helsinque. Todos os participantes assinarão um consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes aprovadas pelo comitê de ética local.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Espanha, 29012
- Raquel Cantero-Téllez
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de OA da articulação CMC do polegar grau I, II ou III na mão dominante de acordo com o estágio de classificação de Eaton
- Classificação da dor de 4/10 na Escala Visual Analógica (VAS) durante as atividades da vida diária (AVDs) no momento da avaliação inicial da terapia.
- A capacidade de ler e entender as folhas de informações e exercícios do paciente
Critério de exclusão:
- Distúrbio neurológico que afeta o membro superior.
- Recebeu tratamento específico para dor na mão ou polegar no mesmo membro nos últimos 6 meses, incluindo injeção intra-articular no punho, dedos ou polegar; - Fraturas ou lesão significativa na mão ou cirurgia prévia no punho ou na mão;
- Tenossinovite e/ou doença de Dupuytren
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Órtese de polegar à noite.
Programa de exercícios diários durante 4 semanas agrupados em 3 séries de 10 repetições na ausência de dor.
Os exercícios consistirão em exercícios ativos - resistidos para o primeiro músculo interósseo dorsal (FDI), distração manual da articulação CMC e relaxamento do músculo adutor do polegar.
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Exercícios para reconhecimento da posição do polegar e senso de força do polegar.
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
O grupo experimental também realizará um programa de exercícios proprioceptivos dividido em três fases de 2 semanas cada fase.
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Exercícios para reconhecimento da posição do polegar e senso de força do polegar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Senso de posição articular (JPS)
Prazo: linha de base-4 e 12 semanas
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A propriocepção usando o senso de posição articular ativa (JPS) tem sido utilizada em estudos para estabelecer uma correlação entre a intervenção terapêutica e a propriocepção.
A posição alvo de abdução de 30º CMC será selecionada.
O ângulo articular será medido usando um goniômetro padrão de plástico transparente.
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linha de base-4 e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: linha de base-4 e 12 semanas
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A EVA tem se mostrado um instrumento confiável e válido para avaliação da dor, frequentemente utilizado para fins clínicos e de pesquisa.
Consiste em uma linha de 10 cm ancorada em cada extremidade.
A âncora da esquerda lê 'sem dor' e a âncora da direita lê 'pior dor possível'; os pacientes marcaram uma linha para representar seu nível de dor.
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linha de base-4 e 12 semanas
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Traço rápido
Prazo: linha de base-4 e 12 semanas
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O questionário QuickDASH será usado para medir a função da extremidade superior.
Essa ferramenta é composta por 11 itens que fornecem uma pontuação total que varia de 0 a 100, onde 0 indica nenhuma limitação e 100 sugere incapacidade total.
Oito itens incluem questões sobre a capacidade do paciente em realizar determinadas atividades diárias.
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linha de base-4 e 12 semanas
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: linha de base-4 e 12 semanas
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O desempenho ocupacional do paciente será medido com a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM).
O COPM permite que os sujeitos identifiquem objetivos para a terapia da mão e se envolvam em um processo terapêutico específico do sujeito.
Foi estabelecido que o COPM tem boa validade convergente e capacidade de resposta para avaliar a relação entre a autopercepção do paciente e a satisfação de pacientes com OA de polegar CMC.
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linha de base-4 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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