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Programme d'exercices proprioceptifs du pouce chez les patients atteints d'arthrose de l'articulation carpométacarpienne (thumb)

8 mars 2022 mis à jour par: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

Enquête sur les effets cliniques d'un programme d'exercices proprioceptifs pour le pouce chez des patients atteints d'arthrose de l'articulation carpométacarpienne : un essai clinique randomisé

L'arthrose (OA) est un trouble articulaire chronique et répandu qui a un impact important sur la qualité de vie et un fardeau économique élevé. Bien qu'un certain nombre de thérapies conservatrices se soient avérées efficaces pour la prise en charge de l'arthrose de la main, seuls des effets thérapeutiques modestes ont été signalés pour la plupart des interventions individuelles. Le but de l'étude proposée est d'évaluer l'effet de l'entraînement proprioceptif sur la douleur, la fonction et la perception sensorielle chez les patients atteints d'arthrose carpométacarpienne (CMC OA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique randomisé, contrôlé, monocentrique, en double aveugle, avec un rapport d'attribution de 1: 1, sera réalisé sur des patients diagnostiqués d'arthrose articulaire CMC de grade 1-2 (âgés de 18 ans et plus). L'évaluateur et le statisticien resteront en aveugle. Les critères diagnostiques de recherche pour l'arthrose carpo-métacarpienne seront utilisés pour évaluer toutes les personnes qui acceptent de participer. Sur la base des résultats cliniques et radiologiques, les participants seront classés par rhumatologie. Ceux avec CMC OA grade 2-3 seront inclus dans l'étude.

Les traitements conservateurs standard de l'arthrose de l'articulation CMC du pouce seront reçus pour les groupes de contrôle et expérimental pendant une période de 12 semaines. Le groupe expérimental recevra un programme d'entraînement proprioceptif au cours de la même période d'intervention, qui se déroulera deux fois par semaine (24 séances).

L'intensité de la douleur à l'activité sera mesurée selon l'échelle visuelle analogique (EVA). Le questionnaire QuickDASH sera utilisé pour mesurer la fonction des membres supérieurs. La performance occupationnelle du patient sera mesurée à l'aide de la mesure canadienne de la performance occupationnelle (MPOC) et de la proprioception avec le test Joint Position Sense (JPS). Toutes les mesures de résultats seront collectées au départ, immédiatement après l'intervention à 4 semaines et à 12 semaines après la fin de l'intervention.

La participation à l'étude sera volontaire et les patients seront inclus s'ils satisfont à des critères d'inclusion spécifiques.

Toutes les procédures seront suivies conformément aux normes éthiques du comité responsable de l'expérimentation humaine (institutionnel et national) et à la déclaration d'Helsinki. Tous les participants signeront un consentement éclairé écrit conformément aux directives approuvées par le comité d'éthique local.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Espagne, 29012
        • Raquel Cantero-Téllez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'arthrose de l'articulation CMC du pouce de grade I, II ou III dans leur main dominante selon le stade de classification Eaton
  • Évaluation de la douleur de 4/10 sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pendant les activités de la vie quotidienne (AVQ) au moment de l'évaluation initiale de la thérapie.
  • La capacité de lire et de comprendre les fiches d'information et les exercices destinés aux patients

Critère d'exclusion:

  • Trouble neurologique affectant le membre supérieur.
  • A reçu un traitement spécifique pour la douleur de la main ou du pouce dans le même membre au cours des 6 derniers mois, y compris une injection articulaire intra-articulaire au poignet, aux doigts ou au pouce ; - Fractures ou blessure importante à la main ou chirurgie antérieure au poignet ou à la main ;
  • Ténosynovite et/ou maladie de Dupuytren

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Orthèse de pouce la nuit. Programme d'exercices quotidiens pendant 4 semaines regroupés en 3 séries de 10 répétitions en l'absence de douleur. Les exercices consisteront en des exercices actifs - résistifs pour le premier muscle interosseux dorsal (FDI), une distraction manuelle de l'articulation CMC et une relaxation du muscle adducteur du pouce.
Autre: Exercices proprioceptifs du pouce.
Exercices de reconnaissance de la position du pouce et du sens de la force du pouce.
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Le groupe expérimental réalisera également un programme d'exercices proprioceptifs divisé en trois phases de 2 semaines par phase.
Autre: Exercices proprioceptifs du pouce.
Exercices de reconnaissance de la position du pouce et du sens de la force du pouce.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sens de position articulaire (JPS)
Délai: ligne de base-4 et 12 semaines
La proprioception utilisant le sens actif de la position des articulations (JPS) a été utilisée dans des études pour établir une corrélation entre l'intervention thérapeutique et la proprioception. La position cible de 30º d'abduction CMC sera sélectionnée. L'angle du joint sera mesuré à l'aide d'un goniomètre standard en plastique transparent.
ligne de base-4 et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: ligne de base-4 et 12 semaines
L'EVA s'est avérée être un instrument fiable et valide pour l'évaluation de la douleur qui est fréquemment utilisé à des fins cliniques et de recherche. Il se compose d'une ligne de 10 cm ancrée à chaque extrémité. L'ancre de gauche indique « pas de douleur » et l'ancre de droite indique « la pire douleur possible » ; les patients ont marqué une ligne pour représenter leur niveau de douleur.
ligne de base-4 et 12 semaines
Tiret rapide
Délai: ligne de base-4 et 12 semaines
Le questionnaire QuickDASH sera utilisé pour mesurer la fonction des membres supérieurs. Cet outil se compose de 11 items fournissant un score total allant de 0 à 100 où 0 indique aucune limitation et 100 suggère une invalidité totale. Huit items comprennent des questions sur la capacité du patient à effectuer certaines activités quotidiennes.
ligne de base-4 et 12 semaines
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: ligne de base-4 et 12 semaines
Le rendement occupationnel du patient sera mesuré à l'aide du Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Le COPM permet aux sujets d'identifier des objectifs pour la thérapie de la main et de s'engager dans un processus thérapeutique spécifique au sujet. Il a été établi que le COPM a une bonne validité convergente et une bonne réactivité pour évaluer la relation entre l'auto-perception du patient et la satisfaction des patients atteints d'arthrose du pouce CMC.
ligne de base-4 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaga

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

26 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

4 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exercices proprioceptifs du pouce.

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