Programa de ejercicios propioceptivos del pulgar en pacientes con artrosis de la articulación carpometacarpiana (thumb)
Investigación de los efectos clínicos de un programa de ejercicios propioceptivos para el pulgar en pacientes con osteoartritis de la articulación carpometacarpiana: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado, controlado, de un solo centro, doble ciego, con una proporción de asignación de 1:1, en pacientes con diagnóstico de OA articular CMC grado 1-2 (mayores de 18 años). Tanto el evaluador como el estadístico permanecerán cegados. Los criterios de diagnóstico de investigación para la osteoartritis de la articulación carpometacarpiana se utilizarán para evaluar a todas las personas que acepten participar. En base a los hallazgos clínicos y radiológicos, los participantes serán clasificados por un reumatólogo. Aquellos con CMC OA grado 2-3 serán incluidos en el estudio.
Se recibirán tratamientos conservadores estándar para la artrosis de la articulación CMC del pulgar tanto para el grupo de control como para el experimental durante un período de 12 semanas. El grupo experimental recibirá un programa de entrenamiento propioceptivo durante el mismo periodo de intervención, que se realizará dos veces por semana (24 sesiones).
La intensidad del dolor con la actividad se medirá según la escala analógica visual (EVA). El cuestionario QuickDASH se utilizará para medir la función de las extremidades superiores. El desempeño ocupacional del paciente se medirá con la Medida de desempeño ocupacional canadiense (COPM) y la propiocepción con la prueba de sentido de posición conjunta (JPS). Todas las medidas de resultado se recopilarán al inicio, inmediatamente después de la intervención a las 4 semanas y a las 12 semanas después del final de la intervención.
La participación en el estudio será voluntaria y los pacientes serán incluidos si cumplen con los criterios de inclusión específicos.
Todos los procedimientos se seguirán de acuerdo con los estándares éticos del comité responsable de experimentación humana (institucional y nacional) y con la Declaración de Helsinki. Todos los participantes firmarán un consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas aprobadas por el comité de ética local.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, España, 29012
- Raquel Cantero-Téllez
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de OA de la articulación CMC del pulgar de grado I, II o III en su mano dominante de acuerdo con el estadio de clasificación de Eaton
- Calificación del dolor de 4/10 en la Escala analógica visual (VAS) durante las actividades de la vida diaria (AVD) en el momento de la evaluación inicial de la terapia.
- La capacidad de leer y comprender las hojas de información del paciente y los ejercicios.
Criterio de exclusión:
- Alteración neurológica que afecta a la extremidad superior.
- Haber recibido tratamiento específico para el dolor en la mano o el pulgar en la misma extremidad en los últimos 6 meses, incluida una inyección en la articulación intraarticular en la muñeca, los dedos o el pulgar; - Fracturas o lesión importante en la mano o cirugía previa en la muñeca o la mano;
- Tenosinovitis y/o enfermedad de Dupuytren
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Órtesis de pulgar por la noche.
Programa de ejercicios diarios durante 4 semanas agrupados en 3 series de 10 repeticiones en ausencia de dolor.
Los ejercicios consistirán en ejercicios activos - resistivos para el primer músculo interóseo dorsal (FDI), distracción manual de la articulación CMC y relajación del músculo aductor del pulgar.
|
Ejercicios para el reconocimiento de la posición del pulgar y el sentido de la fuerza del pulgar.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
El grupo experimental también llevará a cabo un programa de ejercicios propioceptivos dividido en tres fases de 2 semanas por fase.
|
Ejercicios para el reconocimiento de la posición del pulgar y el sentido de la fuerza del pulgar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sentido de posición conjunta (JPS)
Periodo de tiempo: línea de base-4 y 12 semanas
|
La propiocepción que utiliza el sentido activo de la posición de las articulaciones (JPS) se ha utilizado en estudios para establecer una correlación entre la intervención de la terapia y la propiocepción.
Se seleccionará la posición objetivo de abducción de 30º CMC.
El ángulo de la articulación se medirá utilizando un goniómetro estándar de plástico transparente.
|
línea de base-4 y 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: línea de base-4 y 12 semanas
|
La EVA ha demostrado ser un instrumento fiable y válido para la evaluación del dolor que se utiliza con frecuencia con fines clínicos y de investigación.
Consiste en una línea de 10 cm anclada en cada extremo.
El ancla de la izquierda dice "sin dolor" y el ancla de la derecha dice "el peor dolor posible"; los pacientes marcaron una línea para representar su nivel de dolor.
|
línea de base-4 y 12 semanas
|
|
Carrera rápida
Periodo de tiempo: línea de base-4 y 12 semanas
|
El cuestionario QuickDASH se utilizará para medir la función de las extremidades superiores.
Esta herramienta consta de 11 ítems que proporcionan una puntuación total que va de 0 a 100, donde 0 indica ninguna limitación y 100 sugiere discapacidad total.
Ocho ítems incluyen preguntas sobre la capacidad del paciente para realizar ciertas actividades diarias.
|
línea de base-4 y 12 semanas
|
|
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: línea de base-4 y 12 semanas
|
El desempeño ocupacional del paciente se medirá con la Medida de desempeño ocupacional canadiense (COPM).
El COPM permite a los sujetos identificar objetivos para la terapia manual y participar en un proceso terapéutico específico del sujeto.
Se ha establecido que el COPM tiene una buena validez convergente y capacidad de respuesta para evaluar la relación entre la autopercepción del paciente y la satisfacción de los pacientes con artrosis del pulgar CMC.
|
línea de base-4 y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ejercicios propioceptivos del pulgar.
-
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne...Terminado