Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proprioseptiiviset peukaloharjoitukset potilaille, joilla on rannekellonivelen nivelrikko (thumb)

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

Proprioseptiivisen peukaloharjoitusohjelman kliinisten vaikutusten tutkiminen potilailla, joilla on rannekellonivelen nivelrikko: satunnaistettu kliininen tutkimus

Nivelrikko (OA) on krooninen ja yleinen nivelsairaus, jolla on suuri vaikutus elämänlaatuun ja suuri taloudellinen taakka. Vaikka monet konservatiiviset hoidot ovat osoittautuneet tehokkaiksi käsien OA:n hoidossa, useimmissa yksittäisissä interventioissa on raportoitu vain vaatimattomia hoitovaikutuksia. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida proprioseptiivisen harjoittelun vaikutusta kipuun, toimintaan ja aistihavaintoon potilailla, joilla on rannerangan nivelrikko (CMC OA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu, yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, kliininen tutkimus, jonka allokaatiosuhde on 1:1, ja siihen osallistuu potilaille, joilla on diagnosoitu CMC-nivelen OA-aste 1–2 (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat). Sekä arvioija että tilastotieteilijä jäävät sokeiksi. Kämmennivelen nivelrikkotutkimuksen diagnostisia kriteerejä käytetään arvioitaessa kaikkia osallistumaan suostuvia henkilöitä. Kliinisten ja radiologisten löydösten perusteella osallistujat luokitellaan reumatologian mukaan. Tutkimukseen otetaan mukaan ne, joilla on CMC OA 2-3.

Tavallisia konservatiivisia peukalon CMC-nivelen OA-hoitoja annetaan sekä kontrolli- että koeryhmille 12 viikon ajan. Koeryhmä saa saman interventiojakson aikana proprioseptiivisen koulutusohjelman, joka toteutetaan kahdesti viikossa (24 istuntoa).

Kivun vaikeus ja aktiivisuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan. QuickDASH-kyselylomaketta käytetään yläraajojen toiminnan mittaamiseen. Potilaan ammatillista suorituskykyä mitataan Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -testillä ja proprioseptiolla Joint position sense (JPS) -testillä. Kaikki tulosmittaukset kerätään lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen neljän viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja potilaat otetaan mukaan, jos he täyttävät tietyt osallistumiskriteerit.

Kaikkia menettelytapoja noudatetaan ihmiskokeista vastaavan valiokunnan (instituutioiden ja kansallisten) eettisten standardien ja Helsingin julistuksen mukaisesti. Kaikki osallistujat allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen paikallisen eettisen toimikunnan hyväksymien ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Espanja, 29012
        • Raquel Cantero-Téllez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • I-, II- tai III-luokan peukalon CMC-nivelen OA-diagnoosi hallitsevassa kädessä Eaton-luokitusvaiheen mukaan
  • Kipuluokitus 4/10 Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla päivittäisen elämän (ADL:t) aikana hoidon alkuarvioinnin aikaan.
  • Kyky lukea ja ymmärtää potilastietolomakkeet ja harjoitukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen häiriö, joka vaikuttaa yläraajoihin.
  • oli saanut erityishoitoa saman raajan käsi- tai peukalokipuun viimeisen 6 kuukauden aikana, mukaan lukien nivelensisäinen nivelinjektio ranteeseen, sormiin tai peukaloon; - Murtumat tai merkittävä käsivamma tai aikaisempi leikkaus ranteessa tai kädessä;
  • Tenosynoviitti ja/tai Dupuytrenin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Peukalon ortoosi yöllä. Päivittäinen harjoitusohjelma 4 viikon ajan ryhmiteltynä 3 sarjaan 10 toistoa ilman kipua. Harjoitukset koostuivat aktiivisista resistiivisistä harjoituksista ensimmäiselle selkäluun väliselle (FDI) lihakselle, CMC-nivelen manuaalisesta häiriönpoistosta ja adduktorisen peukalolihaksen rentoutumisesta.
Muut: Proprioseptiiviset peukalon harjoitukset.
Harjoitukset peukalon asennon ja peukalon voiman tunnistamiseen.
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä toteuttaa myös proprioseptiivisen harjoitteluohjelman, joka on jaettu kolmeen 2 viikon vaiheeseen.
Muut: Proprioseptiiviset peukalon harjoitukset.
Harjoitukset peukalon asennon ja peukalon voiman tunnistamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joint position Sense (JPS)
Aikaikkuna: lähtötaso - 4 ja 12 viikkoa
Aktiivista nivelasentoa (JPS) hyödyntävää proprioseptiota on hyödynnetty tutkimuksissa terapian ja proprioseption välisen korrelaation selvittämiseksi. Kohdekohta 30º CMC-sieppaus valitaan. Liitoskulma mitataan tavallisella kirkkaalla muovisella goniometrillä.
lähtötaso - 4 ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: lähtötaso - 4 ja 12 viikkoa
VAS on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi välineeksi kivun arvioinnissa, jota käytetään usein kliinisissä ja tutkimustarkoituksiin. Se koostuu 10 cm:n linjasta, joka on ankkuroitu molempiin päihin. Vasemmanpuoleisessa ankkurissa lukee "ei kipua" ja oikeanpuoleisessa ankkurissa "pahin mahdollinen kipu"; potilaat merkitsivät viivan, joka kuvaa heidän kiputasoaan.
lähtötaso - 4 ja 12 viikkoa
Nopea ryntäys
Aikaikkuna: lähtötaso - 4 ja 12 viikkoa
QuickDASH-kyselylomaketta käytetään yläraajojen toiminnan mittaamiseen. Tämä työkalu koostuu 11 kohdasta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa, että rajoituksia ei ole ja 100 tarkoittaa täydellistä vammaa. Kahdeksassa kohdassa on kysymyksiä potilaan kyvystä suorittaa tiettyjä päivittäisiä toimintoja.
lähtötaso - 4 ja 12 viikkoa
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: lähtötaso - 4 ja 12 viikkoa
Potilaan ammatillista suorituskykyä mitataan Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittarilla. COPM:n avulla tutkittavat voivat tunnistaa käsihoidon tavoitteet ja osallistua aihekohtaiseen hoitoprosessiin. On osoitettu, että COPM:llä on hyvä konvergentti validiteetti ja vaste potilaan itsenäkemyksen ja tyytyväisyyden välisen suhteen arvioimiseksi potilailla, joilla on CMC-peukalo-OA.
lähtötaso - 4 ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaga

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proprioseptiiviset peukalon harjoitukset.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa