수직 대 기존 프렙 기법을 사용한 치과 심미 영역의 새로운 구배 기술 모놀리식 지르코니아(5Y-TZP/3Y-TZP) 크라운의 1년 임상 평가
2021년 2월 3일 업데이트: Mennatalla Ahmed Emad ElGendy, Cairo University
수직 대 기존 프렙 기법을 사용한 치과 심미 영역의 새로운 구배 기술 모놀리식 지르코니아(5Y-TZP/3Y-TZP) 크라운의 1년 임상 평가(무작위 임상 시험)
이 연구의 목적은 새로운 Gradient 기술인 Monolithic Zirconia(5Y-TZP/3Y-TZP)를 사용하여 기존의 준비 기술과 수직으로 치과 심미 영역에서 지르코니아 크라운의 임상 거동을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소개: 치아 수복물과 치주 사이의 좋은 관계는 심미성과 기능 측면에서 임상적 성공을 보장하는 가장 중요한 측면 중 하나입니다. 고정성 보철물을 위한 치아 프렙은 마진(모따기)이 정의된 수평 프렙, 수직 프렙 또는 마진/피니시 라인이 없는 프렙으로 분류되는 다양한 형태를 취할 수 있습니다. 일부 임상 보고서에 따르면 수직 프렙 기술은 치은 두께를 증가시키고 치은 변연의 안정성을 높입니다. 또한, 수직 프렙은 치아 구조가 보다 보수적인 것이 특징입니다. 또한 정해진 선이 아닌 마무리 영역이기 때문에 인상 채득이 더 쉽습니다.
귀무 가설:
- 기준선, 3,6,9,12개월 평가에서 치과 심미 영역에서 지르코니아 크라운의 임상적 거동에서 수직 및 기존 프렙 간에 차이가 없을 것입니다.
- 기준선, 3,6,9,12개월 평가에서 치과 심미 영역에서 지르코니아 크라운의 환자 만족도에서 수직 및 기존 프렙 간에 차이가 없을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Menna ElGendy, MSD
- 전화번호: 00201093302027
- 이메일: mennaelgendy@dentisrty.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11865
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- Menna ElGendy, Master
- 전화번호: 00201093302027
- 이메일: mennaelgendy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-50세의 경우 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있어야 합니다.
- 활성 치주 또는 치수 질환이 없으며 수복물이 좋은 치아를 가지고 있습니다.
- 심리적으로나 육체적으로 전통적인 치과 절차를 견딜 수 있습니다.
심미 영역의 모든 세라믹 크라운에 대해 표시된 치아 문제가 있는 환자;
- 심하게 썩은 치아
- 대형 충전 수복물로 수복된 치아
- 근관 치료 치아
- 기형 치아
- 잘못된 치아(기울어짐, 과도 맹출, 회전 등)
- 후속 검사 및 평가를 위해 복귀할 수 있습니다.
- 두꺼운 치은 생물형.
제외 기준:
- 21세 미만 또는 50세 이상 환자.
- 활동성 저항성 치주질환 환자.
- 구강 위생 상태가 불량하고 비협조적인 환자.
- 임산부.
- 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자.
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대.
- 치주 문제가 있는 환자.
- 부정교합이나 이상습관이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 준비 기술
기존의 준비 기술을 사용하는 모놀리식 지르코니아(5Y-TZP/3Y-TZP) 크라운.
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치과 심미 영역의 치아는 기존의 준비 기술을 사용하여 모놀리식 지르코니아(5Y-TZP/3Y-TZP) 크라운을 받게 됩니다.
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실험적: 수직 준비
수직 프렙 기법을 사용한 모놀리식 지르코니아(5Y-TZP/3Y-TZP) 크라운.
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치과 심미 영역의 치아는 수직 프렙 기법을 사용하여 단일체 지르코니아(5Y-TZP/3Y-TZP) 크라운을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 무결성
기간: 일년
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수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS 기준)을 사용하여 측정
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잇몸 변색
기간: 일년
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수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS 기준)을 사용하여 측정
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일년
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잇몸 염증
기간: 일년
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수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS 기준)을 사용하여 측정 알파(A) 비, 브라보(B) 경미, 찰리(C) 보통, 델타(D) 중증
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일년
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복원 색상 안정성
기간: 일년
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Modified United States Public Health Service 기준(USPHS 기준)을 사용하여 측정 Alpha(A) 변경 없음, Bravo(B) 베이스라인 상태와 비교하여 변경
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일년
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이차 우식증
기간: 일년
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수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS 기준)을 사용하여 측정 알파(A) 비, 브라보(B) 충치 있음
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일년
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환자 만족도
기간: 일년
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시각적 아날로그 척도 VAS(설문지)로 측정(불만족 "0"에서 만족 "10"까지)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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