このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

歯科審美ゾーンにおける新しい勾配技術モノリシック ジルコニア (5Y-TZP/3Y-TZP) クラウンの 1 年間の臨床評価と垂直対従来の準備技術

2021年2月3日 更新者：Mennatalla Ahmed Emad ElGendy、Cairo University

歯科審美ゾーンにおける新しい勾配技術モノリシック ジルコニア (5Y-TZP/3Y-TZP) クラウンの 1 年間の臨床評価 (垂直対従来の準備技術) (無作為化臨床試験)

この研究の目的は、新しい勾配技術モノリシック ジルコニア (5Y-TZP/3Y-TZP) を使用した従来の準備技術と垂直の歯の審美ゾーンにおけるジルコニア クラウンの臨床的挙動を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

はじめに: 歯科修復物と歯周組織の間の良好な関係は、審美性と機能の両面で臨床的成功を確実にするための最も重要な側面の 1 つです。 固定補綴物の歯科準備は、定義されたマージン (面取り) のある水平準備、または垂直準備、またはマージン/仕上げ線なしに分類されるさまざまな形式を取ることができます。 いくつかの臨床報告によると、垂直形成技術は、歯肉の厚さの増加と歯肉縁のより大きな安定性を提供します。 また、垂直形成は、歯の構造により保守的であるという特徴があります。 また、それはフィニッシュエリアであり、定義されたラインではないため、印象を取るのが簡単です.

帰無仮説：

  1. ベースライン、3、6、9、12 か月の評価で、歯科審美ゾーンにおけるジルコニア クラウンの臨床的挙動には、垂直製剤と従来の製剤の間に違いはありません。
  2. ベースライン、3、6、9、12 か月の評価での歯科審美ゾーンにおけるジルコニアクラウンの患者満足度には、垂直製剤と従来の製剤の間に差はありません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 21歳から50歳まで、インフォームドコンセント文書を読んで署名することができます。
  2. 進行中の歯周病または歯髄疾患がなく、修復が良好な歯を持っている。
  3. 心理的および物理的に従来の歯科治療に耐えることができる。

  4. エステティック ゾーンのすべてのセラミック クラウンが適応となる、歯に問題のある患者。

    1. ひどい虫歯
    2. 大きな充填修復物で修復された歯
    3. 根管治療を受けた歯
    4. 奇形の歯
    5. 不正歯（傾いている、過剰に生えている、回転しているなど）
  5. フォローアップ検査と評価のために戻ることができます。
  6. 厚い歯肉のバイオタイプ。

除外基準:

  1. 21歳未満または50歳以上の患者。
  2. 活動性の抵抗性歯周病患者。
  3. 口腔衛生状態が悪い患者や非協力的な患者。
  4. 妊娠中の女性。
  5. 歯が部分的に萌出した成長期の患者さん。
  6. 精神医学的問題または非現実的な期待。
  7. 歯周病患者。
  8. 不正咬合または機能不全の習慣を持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：従来の調製技術
モノリシック ジルコニア (5Y-TZP/3Y-TZP) クラウンは、従来の準備技術を使用しています。
手順：従来の準備技術
歯科審美ゾーンの歯は、従来の準備技術を使用して、モノリシック ジルコニア (5Y-TZP/3Y-TZP) クラウンを受け取ります。
実験的：垂直方向の準備
垂直形成技術を使用したモノリシック ジルコニア (5Y-TZP/3Y-TZP) クラウン。
手順：垂直準備技術
歯科審美ゾーンの歯には、垂直形成技術を使用してモノリシック ジルコニア (5Y-TZP/3Y-TZP) クラウンが装着されます。
他の名前：
  • ベルティプレップ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最低限の完全性
時間枠：1年

修正された米国公衆衛生サービス基準 (USPHS 基準) を使用して測定

  • アルファ (A) エクスプローラーが修復物の表面を歯に向かって引っ張ったときに引っかからない、または、エクスプローラーが引っかからない場合、修復物の周囲に沿って目に見える隙間がない (目視検査エクスプローラー)
  • Bravo (B) エクスプローラーがキャッチし、エクスプローラーが侵入した隙間の目に見える証拠が見えます。これは、修復物のエッジが歯の構造に密接に適合していないことを示しています。 象牙質および/またはベースが露出しておらず、修復物が動かない (目視検査およびエクスプローラー)
  • チャーリー (C) 探検家が歯とエナメル質の接合部まで伸びた裂け目を貫通します (探検家)
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉の変色
時間枠：1年

修正された米国公衆衛生サービス基準 (USPHS 基準) を使用して測定

  • アルファ (A) なし、
  • ブラボー(B) 少ヤケ、仕上げで取れる、
  • チャーリー (C) 局部的な変色、除去不可、
  • デルタ (D) 余白の大部分に除去できない強い変色
1年
歯肉の炎症
時間枠：1年
米国公衆衛生局の修正基準 (USPHS 基準) を使用して測定 アルファ (A) 非、ブラボー (B) 軽度、チャーリー (C) 中程度、デルタ (D) 重度
1年
色の安定性の回復
時間枠：1年
米国公衆衛生局の修正基準 (USPHS 基準) を使用して測定 Alpha (A) 変化なし、Bravo (B) ベースライン状態と比較して変化
1年
二次カリエス
時間枠：1年
米国公衆衛生局の修正基準 (USPHS 基準) を使用して測定 アルファ (A) なし、ブラボー (B) 齲蝕あり
1年
患者の満足度
時間枠：1年
Visual Analog Scale VAS（質問票）による測定（「0」不満足～「10」満足）の数値目盛
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月31日

最初の投稿 (実際)

2021年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月3日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 351020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

従来の準備技術の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する