Ett års klinisk utvärdering av ny gradientteknik Monolitisk zirkoniumoxid (5Y-TZP/3Y-TZP) kronor i tandestetisk zon med vertikala kontra konventionella beredningstekniker
3 februari 2021 uppdaterad av: Mennatalla Ahmed Emad ElGendy, Cairo University
Ett års klinisk utvärdering av ny gradientteknologi Monolitisk zirkoniumoxid (5Y-TZP/3Y-TZP) kronor i tandestetisk zon med vertikala kontra konventionella förberedelsetekniker (randomiserad klinisk prövning)
Syftet med denna studie är att utvärdera det kliniska beteendet hos zirkoniumoxidkronor i dentala estetiska zonen med vertikala kontra konventionella beredningstekniker med användning av en ny gradientteknologi monolitisk zirkoniumoxid (5Y-TZP/3Y-TZP).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: En god relation mellan tandrestaureringar och parodontiet är en av de viktigaste aspekterna för att säkerställa klinisk framgång både vad gäller estetik och funktion. Tandförberedelser för fasta proteser kan ha olika former som klassificeras som horisontell förberedelse med definierad marginal (fasning), eller vertikal, eller utan marginal/mållinje. Enligt vissa kliniska rapporter ger vertikal beredningsteknik en ökning av tandköttstjockleken och en större stabilitet i tandköttskanten. Dessutom kännetecknas vertikal beredning av att vara mer konservativ med tandstruktur. Det är också lättare att ta avtryck eftersom det är ett målområde och inte en definierad linje.
Nollhypotesen:
- Det kommer inte att finnas någon skillnad mellan vertikala och konventionella preparat i det kliniska beteendet hos zirkoniumoxidkronor i dentala estetiska zonen vid baslinjen, 3,6,9,12 månaders utvärdering.
- Det kommer inte att finnas någon skillnad mellan vertikala och konventionella preparat när det gäller patienttillfredsställelse av zirkoniumoxidkronor i dentala estetiska zonen vid baslinjen, 3,6,9,12 månaders utvärdering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Menna ElGendy, MSD
- Telefonnummer: 00201093302027
- E-post: mennaelgendy@dentisrty.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11865
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Menna ElGendy, Master
- Telefonnummer: 00201093302027
- E-post: mennaelgendy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Från 21-50 år, kunna läsa och underteckna det informerade samtyckesdokumentet.
- Har inga aktiva parodontala eller pulpasjukdomar, har tänder med bra restaurationer.
- Psykologiskt och fysiskt kunna motstå konventionella tandingrepp.
Patienter med tandproblem indikerade för alla keramiska kronor i estetisk zon;
- Dåligt skadade tänder
- Tänder restaurerade med stora fyllningsrestaureringar
- Endodontiskt behandlade tänder
- Missbildade tänder
- Felaktiga tänder (lutade, överbrutna, roterade, etc.)
- Kan återkomma för uppföljande undersökningar och utvärdering.
- Tjock gingival biotyp.
Exklusions kriterier:
- Patient yngre än 21 eller mer än 50 år.
- Patient med aktiva resistenta parodontala sjukdomar.
- Patienter med dålig munhygien och osamarbetsvilliga patienter.
- Gravid kvinna.
- Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder.
- Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar.
- Patient med parodontala problem.
- Patienter med malocklusion eller parafunktionella vanor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell beredningsteknik
Monolitisk zirkoniumoxid (5Y-TZP/3Y-TZP) Kronor med konventionell beredningsteknik.
|
Tänder i dental estetisk zon kommer att få Monolithic Zirconia (5Y-TZP/3Y-TZP) kronor med konventionell förberedelseteknik.
|
|
Experimentell: Vertikal förberedelse
Monolithic Zirconia (5Y-TZP/3Y-TZP) Kronor med vertikal beredningsteknik.
|
Tänder i dental estetiska zonen kommer att få Monolithic Zirconia (5Y-TZP/3Y-TZP) kronor med vertikal förberedelseteknik.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal integritet
Tidsram: 1 år
|
Mäts med hjälp av modifierade kriterier för USA:s offentliga hälsovård (USPHS-kriterier)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival missfärgning
Tidsram: 1 år
|
Mäts med hjälp av modifierade kriterier för USA:s offentliga hälsovård (USPHS-kriterier)
|
1 år
|
|
Gingival inflammation
Tidsram: 1 år
|
Mäts med modifierade kriterier för USA:s folkhälsovård (USPHS-kriterier) Alfa (A) Icke, Bravo (B) Lätt, Charlie (C) Måttlig, Delta (D) Svår
|
1 år
|
|
Restaurering av färgstabilitet
Tidsram: 1 år
|
Mäts med hjälp av modifierade kriterier för USA:s folkhälsovård (USPHS-kriterier) Alfa(A) Ingen förändring, Bravo(B) förändring i jämförelse med baslinjetillstånd
|
1 år
|
|
Sekundär karies
Tidsram: 1 år
|
Mäts med hjälp av modifierade kriterier för USA:s offentliga hälsovård (USPHS-kriterier) Alfa (A) Icke, Bravo (B) Karies närvarande
|
1 år
|
|
patientnöjdhet
Tidsram: 1 år
|
Mätt med Visual Analog Scale VAS (Questionnaire) en numerisk skala från ("0" missnöjd till "10" nöjd)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2021
Första postat (Faktisk)
4 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 351020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .