新梯度技术整体氧化锆 (5Y-TZP/3Y-TZP) 牙冠垂直与传统制备技术的一年临床评估
2021年2月3日 更新者：Mennatalla Ahmed Emad ElGendy、Cairo University
新梯度技术整体氧化锆 (5Y-TZP/3Y-TZP) 冠在牙齿美学区的一年临床评估与垂直与传统准备技术（随机临床试验）
本研究的目的是使用新的梯度技术整体氧化锆 (5Y-TZP/3Y-TZP) 评估垂直与传统制备技术在牙科美学区的氧化锆冠的临床行为。
研究概览
详细说明
简介：牙齿修复体与牙周组织之间的良好关系是确保临床成功的最重要方面之一，无论是在美学还是功能方面。 固定修复体的牙科准备可以采用多种形式，分为具有明确边缘（倒角）的水平准备、垂直准备或没有边缘/终点线。 根据一些临床报告，垂直预备技术可增加牙龈厚度和提高龈缘的稳定性。 此外，垂直预备的特点是在牙齿结构上更加保守。 此外，取模更容易，因为它是终点区域而不是定义的线。
零假设：
- 在基线、3、6、9、12 个月评估时，牙齿美学区氧化锆冠的临床行为在垂直和常规准备之间没有差异。
- 在基线、3、6、9、12个月评价时，垂直预备和常规预备在牙科美学区氧化锆冠的患者满意度没有差异。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Menna ElGendy, MSD
- 电话号码：00201093302027
- 邮箱：mennaelgendy@dentisrty.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及、11865
- 招聘中
- Cairo University
-
接触：
- Menna ElGendy, Master
- 电话号码：00201093302027
- 邮箱：mennaelgendy@dentistry.cu.edu.eg
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21-50岁，能够阅读并签署知情同意书。
- 没有活动性牙周或牙髓疾病，牙齿修复良好。
- 在心理和身体上能够承受传统的牙科手术。
牙齿有问题的患者适用于美学区全瓷冠；
- 蛀牙严重
- 用大面积填充修复体修复的牙齿
- 经过牙髓治疗的牙齿
- 牙齿畸形
- 牙齿位置不正（倾斜、过度萌出、旋转等）
- 能够返回进行后续检查和评估。
- 厚厚的牙龈生物型。
排除标准：
- 患者小于 21 岁或大于 50 岁。
- 患有活动性耐药牙周病的患者。
- 口腔卫生差和不合作的患者。
- 孕妇。
- 牙齿部分萌出的成长期患者。
- 精神问题或不切实际的期望。
- 患有牙周病的患者。
- 有咬合不正或功能异常习惯的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规制备技术
使用常规制备技术的整体氧化锆 (5Y-TZP/3Y-TZP) 牙冠。
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牙科美学区的牙齿将使用传统制备技术安装整体氧化锆 (5Y-TZP/3Y-TZP) 牙冠。
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实验性的：垂直准备
使用垂直制备技术的整体氧化锆 (5Y-TZP/3Y-TZP) 牙冠。
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牙科美学区的牙齿将使用垂直准备技术安装整体氧化锆 (5Y-TZP/3Y-TZP) 牙冠。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边缘完整性
大体时间：1年
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使用修改后的美国公共卫生服务标准（USPHS 标准）进行测量
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈变色
大体时间：1年
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使用修改后的美国公共卫生服务标准（USPHS 标准）进行测量
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1年
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牙龈发炎
大体时间：1年
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使用修改后的美国公共卫生服务标准（USPHS 标准）测量 Alpha (A) Non，Bravo (B) Slight，Charlie (C) Moderate，Delta (D) Severe
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1年
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恢复颜色稳定性
大体时间：1年
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使用修改后的美国公共卫生服务标准（USPHS 标准）测量 Alpha(A) 与基线条件相比没有变化，Bravo(B) 有变化
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1年
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继发性龋齿
大体时间：1年
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使用修改后的美国公共卫生服务标准（USPHS 标准）测量 Alpha (A) Non, Bravo (B) Caries present
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1年
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患者满意度
大体时间：1年
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通过视觉模拟量表 VAS（问卷）测量从（“0”不满意到“10”满意）的数字量表
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月31日
首次发布 (实际的)
2021年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月3日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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