Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однолетняя клиническая оценка монолитных циркониевых (5Y-TZP/3Y-TZP) коронок с новой градиентной технологией в эстетической зоне зубов с вертикальными методами препарирования по сравнению с традиционными

3 февраля 2021 г. обновлено: Mennatalla Ahmed Emad ElGendy, Cairo University

Однолетняя клиническая оценка монолитных циркониевых коронок с новой градиентной технологией (5Y-TZP/3Y-TZP) в эстетической зоне зубов с вертикальными методами препарирования по сравнению с обычными методами (рандомизированное клиническое исследование)

Целью данного исследования является оценка клинического поведения коронок из диоксида циркония в эстетической зоне зубов с вертикальной и традиционной техникой препарирования с использованием новой градиентной технологии монолитного диоксида циркония (5Y-TZP/3Y-TZP).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: Хорошая взаимосвязь между зубными реставрациями и пародонтом является одним из наиболее важных аспектов, обеспечивающих клинический успех как с точки зрения эстетики, так и с точки зрения функции. Препарирование зубов под несъемные протезы может принимать различные формы, классифицируемые как горизонтальное препарирование с определенным краем (фаской), или вертикальное, или без края/конечной линии. Согласно некоторым клиническим отчетам, техника вертикального препарирования обеспечивает увеличение толщины десны и большую стабильность десневого края. Кроме того, вертикальное препарирование характеризуется более консервативным отношением к структуре зуба. Кроме того, снимать оттиски стало проще, так как это финишная зона, а не определенная линия.

Нулевая гипотеза:

  1. Не будет никакой разницы между вертикальным и традиционным препарированием в клиническом поведении коронок из диоксида циркония в эстетической зоне зубов на исходном уровне, при оценке через 3, 6, 9, 12 месяцев.
  2. Не будет никакой разницы между вертикальным и обычным препарированием в отношении удовлетворенности пациентов коронками из диоксида циркония в эстетической зоне зубов на исходном уровне, при оценке через 3, 6, 9, 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11865
        • Рекрутинг
        • Cairo University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. В возрасте от 21 до 50 лет уметь читать и подписывать документ об информированном согласии.
  2. Не иметь активных заболеваний пародонта и пульпы, иметь зубы с хорошей реставрацией.
  3. Психологически и физически способен выдержать обычные стоматологические процедуры.

  4. Пациентам с проблемами зубов показаны все керамические коронки в эстетической зоне;

    1. Сильно разрушенные зубы
    2. Зубы реставрированы большими пломбами
    3. Эндодонтически леченные зубы
    4. Деформированные зубы
    5. Неправильно расположенные зубы (наклоненные, чрезмерно прорезавшиеся, повернутые и т. д.)
  5. Возможность вернуться для последующих осмотров и оценок.
  6. Толстый биотип десны.

Критерий исключения:

  1. Пациент моложе 21 или старше 50 лет.
  2. Пациент с активными резистентными заболеваниями пародонта.
  3. Пациенты с плохой гигиеной полости рта и пациенты, отказывающиеся сотрудничать.
  4. Беременные женщины.
  5. Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами.
  6. Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
  7. Пациент с проблемами пародонта.
  8. Пациенты с нарушением прикуса или парафункциональными привычками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная техника приготовления
Монолитный диоксид циркония (5Y-TZP/3Y-TZP) Коронки с использованием традиционной техники препарирования.
Процедура: Традиционная техника приготовления
На зубы в эстетической зоне зубов будут установлены коронки из монолитного диоксида циркония (5Y-TZP/3Y-TZP) с использованием традиционной техники препарирования.
Экспериментальный: Вертикальная подготовка
Монолитные циркониевые (5Y-TZP/3Y-TZP) коронки с использованием техники вертикального препарирования.
Процедура: Техника вертикальной подготовки
На зубы в эстетической зоне зубов будут установлены коронки из монолитного диоксида циркония (5Y-TZP/3Y-TZP) с использованием техники вертикального препарирования.
Другие имена:
  • Вертипреп

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предельная целостность
Временное ограничение: 1 год

Измерено с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (критерии USPHS).

  • Альфа (A) исследователь не захватывает поверхность реставрации по направлению к зубу, или, если зонд не захватывает, по периферии реставрации нет видимой щели (визуальный осмотр исследователя)
  • Браво (B) исследователь улавливает и видны следы щели, в которую проникает исследователь, указывая на то, что край реставрации не плотно прилегает к структуре зуба. Дентин и/или базис не обнажаются, реставрация неподвижна (визуальный осмотр и исследование)
  • Чарли (C) исследователь проникает в щелевый дефект, простирающийся до денто-эмалевого соединения (исследователь)
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение цвета десен
Временное ограничение: 1 год

Измерено с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (критерии USPHS).

  • Альфа (А) Нет,
  • Браво (B) Небольшое изменение цвета, устраняемое полировкой,
  • Чарли (C) Обесцвечивание, локализованное, неустранимое,
  • Дельта (D) Сильное обесцвечивание на основных участках края, неустранимое
1 год
Воспаление десен
Временное ограничение: 1 год
Измерено с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (критерии USPHS) Альфа (A) Нет, Браво (B) Легкая, Чарли (C) Умеренная, Дельта (D) Тяжелая
1 год
Восстановление стабильности цвета
Временное ограничение: 1 год
Измерено с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (критерии USPHS) Альфа(А) Без изменений, Браво(В) изменение по сравнению с исходным состоянием
1 год
Вторичный кариес
Временное ограничение: 1 год
Измерено с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (критерии USPHS) Альфа (A) Нет, Браво (B) Кариес присутствует
1 год
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 год
Измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы VAS (анкета) по числовой шкале от («0» неудовлетворительно до «10» удовлетворено)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 351020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционная техника приготовления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться