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Évaluation clinique d'un an des couronnes en zircone monolithique de la nouvelle technologie de gradient (5Y-TZP/3Y-TZP) dans la zone esthétique dentaire avec des techniques de préparation verticales par rapport aux techniques conventionnelles

3 février 2021 mis à jour par: Mennatalla Ahmed Emad ElGendy, Cairo University

Évaluation clinique sur un an des couronnes en zircone monolithique de la nouvelle technologie de gradient (5Y-TZP/3Y-TZP) dans la zone esthétique dentaire avec des techniques de préparation verticales ou conventionnelles (essai clinique randomisé)

Le but de cette étude est d'évaluer le comportement clinique des couronnes en zircone dans la zone esthétique dentaire avec des techniques de préparation verticales par rapport aux techniques conventionnelles utilisant une nouvelle technologie de gradient de zircone monolithique (5Y-TZP/3Y-TZP).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : Une bonne relation entre les restaurations dentaires et le parodonte est l'un des aspects les plus importants pour assurer le succès clinique à la fois en termes d'esthétique et de fonction. La préparation dentaire pour prothèses fixes peut prendre différentes formes classées comme préparation horizontale avec une marge définie (chanfrein), ou verticale, ou sans marge/ligne de finition. Selon certains rapports cliniques, la technique de préparation verticale permet une augmentation de l'épaisseur gingivale et une plus grande stabilité de la marge gingivale. De plus, la préparation verticale se caractérise par une plus grande conservation de la structure dentaire. De plus, la prise d'empreintes est plus facile puisqu'il s'agit d'une zone d'arrivée et non d'une ligne définie.

Hypothèse nulle:

  1. Il n'y aura aucune différence entre les préparations verticales et conventionnelles dans le comportement clinique des couronnes en zircone dans la zone esthétique dentaire lors de l'évaluation de base, 3, 6, 9, 12 mois.
  2. Il n'y aura aucune différence entre les préparations verticales et conventionnelles dans la satisfaction des patients des couronnes en zircone dans la zone esthétique dentaire à l'évaluation de base, 3, 6, 9, 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. De 21 à 50 ans, être capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
  2. Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives, avoir des dents avec de bonnes restaurations.
  3. Psychologiquement et physiquement capable de résister aux procédures dentaires conventionnelles.

  4. Patients ayant des problèmes dentaires indiqués pour toutes les couronnes en céramique dans la zone esthétique ;

    1. Dents très cariées
    2. Dents restaurées avec de grandes restaurations de remplissage
    3. Dents traitées endodontiquement
    4. Dents malformées
    5. Dents mal posées (inclinées, sur-éruptives, tournées, etc.)
  5. Capable de revenir pour des examens de suivi et une évaluation.
  6. Biotype gingival épais.

Critère d'exclusion:

  1. Patient de moins de 21 ans ou de plus de 50 ans.
  2. Patient atteint de maladies parodontales résistantes actives.
  3. Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et patients non coopératifs.
  4. Femmes enceintes.
  5. Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties.
  6. Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
  7. Patient avec des problèmes parodontaux.
  8. Patients présentant une malocclusion ou des habitudes parafonctionnelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Technique de préparation conventionnelle
Couronnes en zircone monolithique (5Y-TZP/3Y-TZP) utilisant une technique de préparation conventionnelle.
Procédure: Technique de préparation conventionnelle
Les dents dans la zone esthétique dentaire recevront des couronnes en zircone monolithique (5Y-TZP/3Y-TZP) en utilisant une technique de préparation conventionnelle.
Expérimental: Préparation verticale
Couronnes en zircone monolithique (5Y-TZP/3Y-TZP) utilisant la technique de préparation verticale.
Procédure: Technique de préparation verticale
Les dents dans la zone esthétique dentaire recevront des couronnes en zircone monolithique (5Y-TZP/3Y-TZP) en utilisant la technique de préparation verticale.
Autres noms:
  • Vertiprep

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intégrité marginale
Délai: 1 an

Mesuré à l'aide des critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (critères USPHS)

  • Alpha (A) l'explorateur n'accroche pas lorsqu'il est tiré sur la surface de la restauration vers la dent, ou, si l'explorateur n'accroche pas, il n'y a pas de crevasse visible le long de la périphérie de la restauration (explorateur d'inspection visuelle)
  • Bravo (B) l'explorateur attrape et la preuve visible de la crevasse, dans laquelle l'explorateur pénètre, indique que le bord de la restauration ne s'adapte pas étroitement à la structure de la dent. La dentine et/ou la base n'est pas exposée et la restauration n'est pas mobile (inspection visuelle et explorateur)
  • Charlie (C) l'explorateur pénètre dans la crevasse étendue à la jonction dento-émail (explorateur)
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décoloration gingivale
Délai: 1 an

Mesuré à l'aide des critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (critères USPHS)

  • Alpha (A) Aucun,
  • Bravo (B) Légère décoloration, éliminable par finition,
  • Charlie (C) Décoloration, localisée non amovible,
  • Delta (D) Forte décoloration dans la majeure partie de la marge non éliminable
1 an
Inflammation gingivale
Délai: 1 an
Mesuré en utilisant les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (critères USPHS) Alpha (A) Non, Bravo (B) Léger, Charlie (C) Modéré, Delta (D) Sévère
1 an
Restauration de la stabilité des couleurs
Délai: 1 an
Mesuré en utilisant les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (critères USPHS) Alpha(A) Aucun changement, Bravo(B) changement par rapport à l'état initial
1 an
Caries secondaires
Délai: 1 an
Mesuré en utilisant les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (critères USPHS) Alpha (A) Non, Bravo (B) Carie présente
1 an
satisfaction des patients
Délai: 1 an
Mesuré par Visual Analog Scale VAS (Questionnaire) une échelle numérique de ("0" insatisfait à "10" satisfait)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2021

Première publication (Réel)

4 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 351020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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