Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et års klinisk evaluering af ny gradientteknologi Monolitisk zirconia (5Y-TZP/3Y-TZP) kroner i dental æstetiske zone med vertikale versus konventionelle forberedelsesteknikker

3. februar 2021 opdateret af: Mennatalla Ahmed Emad ElGendy, Cairo University

Et års klinisk evaluering af ny gradientteknologi Monolitisk zirconia (5Y-TZP/3Y-TZP) kroner i dental æstetiske zone med vertikale versus konventionelle forberedelsesteknikker (randomiseret klinisk forsøg)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske adfærd af zirconiakroner i dental æstetiske zone med vertikale versus konventionelle præparationsteknikker ved hjælp af en ny gradientteknologi monolitisk zirconia (5Y-TZP/3Y-TZP).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Et godt forhold mellem tandrestaureringer og parodontiet er et af de vigtigste aspekter for at sikre klinisk succes både hvad angår æstetik og funktion. Tandpræparation til faste proteser kan have forskellige former, klassificeret som vandret præparation med en defineret margin (affasning), eller lodret eller uden en margin/mållinje. Ifølge nogle kliniske rapporter giver vertikal præparationsteknik en stigning i tandkødstykkelsen og en større stabilitet af tandkødsranden. Desuden er vertikal præparation kendetegnet ved at være mere konservativ med tandstruktur. Det er også nemmere at tage aftryk, da det er et finishområde og ikke en defineret linje.

Nulhypotesen:

  1. Der vil ikke være nogen forskel mellem vertikale og konventionelle præparater i den kliniske adfærd af zirconiakroner i dental æstetiske zone ved baseline, 3,6,9,12 måneders evaluering.
  2. Der vil ikke være nogen forskel mellem vertikale og konventionelle præparater i patienttilfredsheden af ​​zirconia-kroner i dental æstetiske zone ved baseline, 3,6,9,12 måneders evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fra 21-50 år, kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen.
  2. Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med gode restaureringer.
  3. Psykisk og fysisk i stand til at modstå konventionelle tandbehandlinger.

  4. Patienter med tandproblemer angivet for alle keramiske kroner i æstetisk zone;

    1. Dårligt ødelagte tænder
    2. Tænder restaureret med store fyldningsrestaureringer
    3. Endodontisk behandlede tænder
    4. Misdannede tænder
    5. Fejlstillede tænder (vippede, overbrudte, roterede osv.)
  5. Kan vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering.
  6. Tyk tandkødsbiotype.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient under 21 eller mere end 50 år.
  2. Patient med aktive resistente paradentosesygdomme.
  3. Patienter med dårlig mundhygiejne og usamarbejdsvillige patienter.
  4. Gravid kvinde.
  5. Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder.
  6. Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
  7. Patient med periodontale problemer.
  8. Patienter med malocclusion eller parafunktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel forberedelsesteknik
Monolitisk zirconia (5Y-TZP/3Y-TZP) kroner ved hjælp af konventionel forberedelsesteknik.
Procedure: Konventionel tilberedningsteknik
Tænder i dental æstetiske zone vil modtage Monolithic Zirconia (5Y-TZP/3Y-TZP) kroner ved brug af konventionel forberedelsesteknik.
Eksperimentel: Lodret forberedelse
Monolitisk zirconia (5Y-TZP/3Y-TZP) kroner ved hjælp af vertikal forberedelsesteknik.
Procedure: Vertikal forberedelsesteknik
Tænder i dental æstetiske zone vil modtage Monolithic Zirconia (5Y-TZP/3Y-TZP) kroner ved hjælp af vertikal forberedelsesteknik.
Andre navne:
  • Vertiprep

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal integritet
Tidsramme: 1 år

Målt ved hjælp af modificerede kriterier for offentlig sundhedstjeneste i USA (USPHS-kriterier)

  • Alfa (A) udforskeren fanger ikke, når den trækkes hen over overfladen af ​​restaureringen mod tanden, eller, hvis udforskeren ikke fanger, er der ingen synlig sprække langs restaureringens periferi (visuel inspektionsudforsker)
  • Bravo (B) opdagelsesrejsende fanger, og det er synligt bevis på sprækken, som opdagelsesrejsende penetrerer, hvilket indikerer, at kanten af ​​restaureringen ikke tilpasser sig tæt til tandstrukturen. Dentinet og/eller basen er ikke blotlagt, og restaureringen er ikke mobil (visuel inspektion og opdagelsesrejsende)
  • Charlie (C) opdagelsesrejsende trænger ind i sprækkedefekten, der er udvidet til dento-emaljeforbindelsen (udforsker)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival misfarvning
Tidsramme: 1 år

Målt ved hjælp af modificerede kriterier for offentlig sundhedstjeneste i USA (USPHS-kriterier)

  • Alfa (A) Ingen,
  • Bravo (B) Let misfarvning, kan fjernes ved efterbehandling,
  • Charlie (C) Misfarvning, lokaliseret ikke aftagelig,
  • Delta (D) Stærk misfarvning i større dele af marginen kan ikke fjernes
1 år
Gingival betændelse
Tidsramme: 1 år
Målt ved hjælp af modificerede kriterier for offentlig sundhedstjeneste i USA (USPHS-kriterier) Alfa (A) Ikke, Bravo (B) Let, Charlie (C) Moderat, Delta (D) Alvorlig
1 år
Restaurering af farvestabilitet
Tidsramme: 1 år
Målt ved hjælp af modificerede kriterier for den offentlige sundhedstjeneste i USA (USPHS-kriterier) Alfa(A) Ingen ændring, Bravo(B) ændring i forhold til baselinetilstand
1 år
Sekundær caries
Tidsramme: 1 år
Målt ved hjælp af modificerede kriterier for offentlig sundhedstjeneste i USA (USPHS-kriterier) Alfa (A) Ikke, Bravo (B) Caries til stede
1 år
patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år
Målt ved Visual Analog Scale VAS (Spørgeskema) en numerisk skala fra ("0" utilfreds til "10" tilfreds)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 351020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endodontisk behandlede tænder

Kliniske forsøg med Konventionel tilberedningsteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner