Avaliação clínica de um ano de novas coroas de zircônia monolítica com tecnologia de gradiente (5Y-TZP/3Y-TZP) na zona estética dentária com técnicas de preparo vertical versus convencional
3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Mennatalla Ahmed Emad ElGendy, Cairo University
Avaliação clínica de um ano de novas coroas de zircônia monolítica com tecnologia de gradiente (5Y-TZP/3Y-TZP) na zona estética dentária com técnicas de preparo vertical versus convencional (ensaio clínico randomizado)
O objetivo deste estudo é avaliar o comportamento clínico de coroas de zircônia na zona estética dental com técnicas de preparo vertical versus convencional usando uma nova tecnologia de gradiente de zircônia monolítica (5Y-TZP/3Y-TZP).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Uma boa relação entre as restaurações dentárias e o periodonto é um dos aspectos mais importantes para garantir o sucesso clínico tanto em termos estéticos como funcionais. O preparo dentário para prótese fixa pode assumir diversas formas classificadas como preparo horizontal com margem definida (chanfro), ou vertical, ou sem margem/linha de acabamento. De acordo com alguns relatos clínicos, a técnica de preparo vertical proporciona um aumento na espessura gengival e uma maior estabilidade da margem gengival. Além disso, o preparo vertical caracteriza-se por ser mais conservador com a estrutura dentária. Além disso, tirar impressões é mais fácil, pois é uma área de acabamento e não uma linha definida.
hipótese nula:
- Não haverá diferença entre os preparos verticais e convencionais no comportamento clínico das coroas de zircônia na zona estética dental na linha de base, avaliação de 3,6,9,12 meses.
- Não haverá diferença entre os preparos verticais e convencionais na satisfação do paciente com as coroas de zircônia na zona estética dental na linha de base, avaliação de 3,6,9,12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Menna ElGendy, MSD
- Número de telefone: 00201093302027
- E-mail: mennaelgendy@dentisrty.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11865
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Menna ElGendy, Master
- Número de telefone: 00201093302027
- E-mail: mennaelgendy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 21 aos 50 anos, ser capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
- Não ter doenças periodontais ou pulpares ativas, ter dentes com boas restaurações.
- Psicologicamente e fisicamente capaz de suportar procedimentos odontológicos convencionais.
Pacientes com problemas dentários indicados para todas as coroas de cerâmica na zona estética;
- Dentes muito cariados
- Dentes restaurados com grandes restaurações de preenchimento
- Dentes tratados endodonticamente
- dentes mal formados
- Dentes mal posicionados (inclinados, sobre-erupcionados, rotacionados, etc.)
- Capaz de retornar para exames de acompanhamento e avaliação.
- Biótipo gengival espesso.
Critério de exclusão:
- Paciente com menos de 21 anos ou mais de 50 anos.
- Paciente com doença periodontal resistente ativa.
- Pacientes com má higiene bucal e pacientes não cooperativos.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos.
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
- Paciente com problemas periodontais.
- Pacientes com má oclusão ou hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica de preparação convencional
Coroas monolíticas de zircônia (5Y-TZP/3Y-TZP) utilizando a técnica de preparo convencional.
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Os dentes na zona estética dental receberão Coroas de Zircônia Monolítica (5Y-TZP/3Y-TZP) usando a técnica de preparo convencional.
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Experimental: Preparação vertical
Coroas monolíticas de zircônia (5Y-TZP/3Y-TZP) usando a técnica de preparo vertical.
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Os dentes na zona estética dental receberão Coroas de Zircônia Monolítica (5Y-TZP/3Y-TZP) usando a técnica de preparo vertical.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integridade marginal
Prazo: 1 ano
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Medido usando critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (critérios USPHS)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descoloração gengival
Prazo: 1 ano
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Medido usando critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (critérios USPHS)
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1 ano
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Inflamação gengival
Prazo: 1 ano
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Medido usando critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (critérios USPHS) Alfa (A) Não, Bravo (B) Ligeiro, Charlie (C) Moderado, Delta (D) Grave
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1 ano
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Restauração da estabilidade da cor
Prazo: 1 ano
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Medido usando critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (critérios USPHS) Alfa(A) Sem alteração, Bravo(B) alteração em comparação com a condição inicial
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1 ano
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Cárie secundária
Prazo: 1 ano
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Medido usando critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (critérios USPHS) Alfa (A) Não, Bravo (B) Cárie presente
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1 ano
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satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
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Medido pela Escala Visual Analógica VAS (Questionário) uma escala numérica de ("0" insatisfeito a "10" satisfeito)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 351020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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