Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ett års klinisk evaluering av ny gradientteknologi Monolittisk zirkoniumoksid (5Y-TZP/3Y-TZP) kroner i dental estetisk sone med vertikale versus konvensjonelle forberedelsesteknikker

3. februar 2021 oppdatert av: Mennatalla Ahmed Emad ElGendy, Cairo University

Ett års klinisk evaluering av ny gradientteknologi Monolittisk zirconia (5Y-TZP/3Y-TZP) kroner i dental estetisk sone med vertikale versus konvensjonelle forberedelsesteknikker (randomisert klinisk utprøving)

Målet med denne studien er å evaluere den kliniske oppførselen til zirkoniakroner i dental estetisk sone med vertikale versus konvensjonelle forberedelsesteknikker ved bruk av en ny gradientteknologi monolitisk zirkonia (5Y-TZP/3Y-TZP).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledning: Et godt forhold mellom tannrestaureringer og periodontiet er en av de viktigste aspektene for å sikre klinisk suksess både når det gjelder estetikk og funksjon. Tannpreparat for faste proteser kan ha ulike former klassifisert som horisontalt preparat med definert margin (avfasing), eller vertikal, eller uten margin/mållinje. I følge noen kliniske rapporter gir vertikal forberedelsesteknikk en økning i gingivaltykkelsen og en større stabilitet i tannkjøttkanten. Dessuten er vertikal preparering preget av å være mer konservativ med tannstruktur. Dessuten er det lettere å ta avtrykk siden det er et målområde og ikke en definert linje.

Nullhypotesen:

  1. Det vil ikke være noen forskjell mellom vertikale og konvensjonelle preparater i den kliniske oppførselen til zirkoniakroner i dental estetisk sone ved baseline, 3,6,9,12 måneders evaluering.
  2. Det vil ikke være noen forskjell mellom vertikale og konvensjonelle preparater når det gjelder pasienttilfredshet av zirconiakroner i dental estetisk sone ved baseline, 3,6,9,12 måneders evaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fra 21-50 år, kunne lese og signere det informerte samtykkedokumentet.
  2. Har ingen aktive periodontale eller pulpasykdommer, har tenner med gode restaureringer.
  3. Psykisk og fysisk i stand til å tåle konvensjonelle tannprosedyrer.

  4. Pasienter med tannproblemer indikert for alle keramiske kroner i estetisk sone;

    1. Dårlig ødelagte tenner
    2. Tenner restaurert med store fyllingsrestaureringer
    3. Endodontisk behandlede tenner
    4. Misdannede tenner
    5. Feilstilte tenner (tiltet, overutbrudd, rotert, etc.)
  5. Kan komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering.
  6. Tykk gingival biotype.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient under 21 eller mer enn 50 år.
  2. Pasient med aktive resistente periodontale sykdommer.
  3. Pasienter med dårlig munnhygiene og lite samarbeidsvillige pasienter.
  4. Gravide kvinner.
  5. Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner.
  6. Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
  7. Pasient med periodontale problemer.
  8. Pasienter med malocclusion eller parafunksjonelle vaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell forberedelsesteknikk
Monolitisk Zirconia (5Y-TZP/3Y-TZP) Kroner ved bruk av konvensjonell prepareringsteknikk.
Fremgangsmåte: Konvensjonell forberedelsesteknikk
Tenner i dental estetisk sone vil motta Monolithic Zirconia (5Y-TZP/3Y-TZP) kroner ved bruk av konvensjonell forberedelsesteknikk.
Eksperimentell: Vertikal forberedelse
Monolittiske Zirconia (5Y-TZP/3Y-TZP) Kroner ved bruk av vertikal prepareringsteknikk.
Fremgangsmåte: Vertikal forberedelsesteknikk
Tenner i dental estetisk sone vil motta Monolithic Zirconia (5Y-TZP/3Y-TZP) kroner ved bruk av vertikal forberedelsesteknikk.
Andre navn:
  • Vertiprep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginal integritet
Tidsramme: 1 år

Målt ved bruk av modifiserte kriterier for offentlig helsetjeneste i USA (USPHS-kriterier)

  • Alfa (A) utforskeren fanger ikke når den trekkes over overflaten av restaureringen mot tannen, eller, hvis utforskeren ikke fanger, er det ingen synlig sprekk langs periferien av restaureringen (visuell inspeksjonsutforsker)
  • Bravo (B) oppdageren fanger og det er synlige bevis på sprekken, som utforskeren trenger gjennom, noe som indikerer at kanten av restaureringen ikke tilpasser seg tett til tannstrukturen. Dentinet og/eller basen er ikke eksponert, og restaureringen er ikke mobil (visuell inspeksjon og utforsker)
  • Charlie (C) utforskeren trenger gjennom sprekkdefekten utvidet til dento-emaljekrysset (utforsker)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival misfarging
Tidsramme: 1 år

Målt ved bruk av modifiserte kriterier for offentlig helsetjeneste i USA (USPHS-kriterier)

  • Alfa (A) Ingen,
  • Bravo (B) Liten misfarging, kan fjernes ved etterbehandling,
  • Charlie (C) Misfarging, lokalisert ikke fjernbar,
  • Delta (D) Sterk misfarging i store deler av margen kan ikke fjernes
1 år
Gingival betennelse
Tidsramme: 1 år
Målt ved bruk av modifiserte kriterier for offentlige helsetjenester i USA (USPHS-kriterier) Alfa (A) Ikke, Bravo (B) Lite, Charlie (C) Moderat, Delta (D) Alvorlig
1 år
Restaureringsfargestabilitet
Tidsramme: 1 år
Målt ved bruk av modifiserte kriterier for offentlige helsetjenester i USA (USPHS-kriterier) Alfa(A) Ingen endring, Bravo(B)-endring sammenlignet med grunnlinjetilstand
1 år
Sekundær karies
Tidsramme: 1 år
Målt ved bruk av modifiserte kriterier for offentlige helsetjenester i USA (USPHS-kriterier) Alfa (A) Ikke, Bravo (B) Karies tilstede
1 år
pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 år
Målt med Visual Analog Scale VAS (Spørreskjema) en numerisk skala fra ("0" utilfreds til "10" fornøyd)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 351020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere