Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden vuoden kliininen arviointi uuden gradienttiteknologian monoliittisesta zirkoniumoksidista (5Y-TZP/3Y-TZP) kruunuista esteettisellä hampaiden vyöhykkeellä pystysuoralla verrattuna tavanomaisiin valmistustekniikoihin

keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Mennatalla Ahmed Emad ElGendy, Cairo University

Yhden vuoden kliininen arviointi uuden gradienttiteknologian monoliittisesta zirkoniumoksidista (5Y-TZP/3Y-TZP) kruunuista esteettisellä hampaiden vyöhykkeellä pystysuoralla vs. tavanomaisilla valmistustekniikoilla (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida zirkoniakruunujen kliinistä käyttäytymistä hampaiden esteettisellä vyöhykkeellä pystysuoralla vs. tavanomaisilla valmistustekniikoilla käyttämällä uutta gradienttiteknologiaa monoliittista zirkonia (5Y-TZP/3Y-TZP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Hyvä suhde hampaiden täytteiden ja parodontiumin välillä on yksi tärkeimmistä näkökohdista kliinisen menestyksen varmistamiseksi sekä esteettisesti että toiminnallisesti. Hammasvalmistelu kiinteitä proteeseja varten voi olla eri muotoja, jotka luokitellaan vaakasuoraksi preparaatioksi määritellyllä marginaalilla (viiste) tai pystysuoraksi tai ilman marginaalia/viimeistelyviivaa. Joidenkin kliinisten raporttien mukaan vertikaalinen valmistustekniikka lisää ienpaksuutta ja lisää ienreunan vakautta. Lisäksi pystypreparaatiolle on ominaista se, että se on konservatiivisempi hampaan rakenteen suhteen. Myös näyttökertojen ottaminen on helpompaa, koska se on maalialue eikä määritelty viiva.

Nollahypoteesi:

  1. Pystysuorien ja tavanomaisten valmisteiden välillä ei ole eroa zirkoniakruunujen kliinisessä käyttäytymisessä hampaiden esteettisellä alueella lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 kuukauden arvioinnissa.
  2. Vertikaalisten ja tavanomaisten valmisteiden välillä ei ole eroa potilaan tyytyväisyydessä zirkoniakruunuihin hampaiden esteettisellä alueella lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 kuukauden arvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 21-50-vuotiaat, osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
  2. Ei aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia, hampaat ovat hyvät.
  3. Psykologisesti ja fyysisesti kykenevä kestämään tavanomaisia ​​hammashoitotoimenpiteitä.

  4. Potilaat, joilla on hammasongelmia, jotka on tarkoitettu kaikille keraamisille kruunuille esteettisellä alueella;

    1. Pahasti rappeutuneet hampaat
    2. Hampaat restauroitu suurilla täytteillä
    3. Endodonttisesti hoidetut hampaat
    4. Epämuodostuneet hampaat
    5. Virheelliset hampaat (kallistuneet, ylipuhuneet, pyörineet jne.)
  5. Pystyy palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin.
  6. Paksu ienbiotyyppi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas alle 21 tai yli 50 vuotta.
  2. Potilas, jolla on aktiivisesti resistenttejä periodontaalisia sairauksia.
  3. Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja yhteistyökyvyttömät potilaat.
  4. Raskaana olevat naiset.
  5. Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat.
  6. Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
  7. Potilas, jolla on periodontaalisia ongelmia.
  8. Potilaat, joilla on tukoksia tai paratoiminnallisia tottumuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen valmistustekniikka
Monoliittinen zirkonia (5Y-TZP/3Y-TZP) kruunut tavanomaisella valmistustekniikalla.
Menettely: Perinteinen valmistustekniikka
Hampaiden esteettisen alueen hampaat saavat monoliittiset zirkoniat (5Y-TZP/3Y-TZP) kruunuja käyttäen tavanomaista valmistustekniikkaa.
Kokeellinen: Pystysuora valmistelu
Monoliittinen zirkoniumoksidi (5Y-TZP/3Y-TZP) kruunut pystykäsittelytekniikalla.
Menettely: Pystysuora valmistustekniikka
Hampaiden esteettisen alueen hampaat saavat monoliittisen sirkoniumoksidin (5Y-TZP/3Y-TZP) kruunuja käyttämällä pystysuoraa valmistelutekniikkaa.
Muut nimet:
  • Vertiprep

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalinen eheys
Aikaikkuna: 1 vuosi

Mitattu käyttämällä modifioituja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerejä (USPHS-kriteerit)

  • Alfa (A), jota tutkija ei saa kiinni, kun se vedetään täytteen pinnan poikki kohti hammasta, tai jos tutkija ei tartu, täytteen reunalla ei ole näkyvää rakoa (visuaalinen tarkastustutkimus).
  • Bravo (B) tutkija saa kiinni ja on näkyvissä todiste rakosta, jonka tutkija tunkeutuu, mikä osoittaa, että täytteen reuna ei mukaudu tarkasti hampaan rakenteeseen. Dentiini ja/tai tyvi ei ole paljaana, eikä täyte ole liikkuva (silmämääräinen tarkastus ja tutkija)
  • Charlie (C) tutkija tunkeutuu rakovaurioon, joka ulottuu hammaskiilteen liitokseen (explorer)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienten värjäytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi

Mitattu käyttämällä modifioituja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerejä (USPHS-kriteerit)

  • Alfa (A) Ei mitään,
  • Bravo (B) Pieniä värimuutoksia, irrotettavissa viimeistelemällä,
  • Charlie (C) Värimuutos, paikallinen ei irrotettava,
  • Delta (D) Voimakasta värjäytymistä marginaalin suurissa osissa, joita ei voi poistaa
1 vuosi
Ienten tulehdus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mitattu käyttämällä modifioituja Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon kriteerejä (USPHS-kriteerit) Alfa (A) Ei, Bravo (B) Lievä, Charlie (C) Keskivaikea, Delta (D) Vakava
1 vuosi
Palautus värin stabiilisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mitattu käyttämällä modifioituja Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon kriteerejä (USPHS-kriteerit) Alfa(A) Ei muutosta, Bravo(B) muutos verrattuna perustilaan
1 vuosi
Toissijainen karies
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mitattu käyttämällä modifioituja Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon kriteerejä (USPHS-kriteerit) Alfa (A) Ei, Bravo (B) Karies esiintyy
1 vuosi
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mitattu Visual Analog Scale VAS:lla (kyselylomake) numeerisella asteikolla ("0" tyytymätön "10" tyytyväinen)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 351020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endodonttisesti käsitellyt hampaat

Kliiniset tutkimukset Perinteinen valmistustekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa