Valutazione clinica di un anno delle corone monolitiche in zirconio monolitico (5Y-TZP/3Y-TZP) con tecnologia a gradiente nella zona estetica dentale con tecniche di preparazione verticali rispetto a quelle convenzionali
3 febbraio 2021 aggiornato da: Mennatalla Ahmed Emad ElGendy, Cairo University
Valutazione clinica di un anno delle corone monolitiche in zirconio monolitico (5Y-TZP/3Y-TZP) con tecnologia a gradiente nella zona estetica dentale con tecniche di preparazione verticali rispetto a quelle convenzionali (sperimentazione clinica randomizzata)
Lo scopo di questo studio è valutare il comportamento clinico delle corone in ossido di zirconio nella zona estetica dentale con tecniche di preparazione verticali rispetto a quelle convenzionali utilizzando una nuova zirconia monolitica con tecnologia a gradiente (5Y-TZP/3Y-TZP).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: Un buon rapporto tra i restauri dentali e il parodonto è uno degli aspetti più importanti per garantire il successo clinico sia in termini di estetica che di funzione. La preparazione dentale per protesi fissa può assumere varie forme classificate come preparazione orizzontale con margine definito (chamfer), o verticale, o senza margine/linea di arrivo. Secondo alcuni rapporti clinici, la tecnica di preparazione verticale fornisce un aumento dello spessore gengivale e una maggiore stabilità del margine gengivale. Inoltre, la preparazione verticale si caratterizza per essere più conservativa con la struttura del dente. Inoltre, prendere le impronte è più facile poiché si tratta di un'area di finitura e non di una linea definita.
Ipotesi nulla:
- Non ci sarà alcuna differenza tra le preparazioni verticali e convenzionali nel comportamento clinico delle corone in zirconia nella zona estetica dentale al basale, 3,6,9,12 mesi di valutazione.
- Non ci sarà alcuna differenza tra le preparazioni verticali e convenzionali nella soddisfazione del paziente delle corone in zirconia nella zona estetica dentale al basale, 3,6,9,12 mesi di valutazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Menna ElGendy, MSD
- Numero di telefono: 00201093302027
- Email: mennaelgendy@dentisrty.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11865
- Reclutamento
- Cairo University
-
Contatto:
- Menna ElGendy, Master
- Numero di telefono: 00201093302027
- Email: mennaelgendy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 21 ai 50 anni, essere in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
- Non hanno malattie parodontali o pulpari attive, hanno denti con buoni restauri.
- Psicologicamente e fisicamente in grado di resistere alle procedure odontoiatriche convenzionali.
Pazienti con problemi ai denti indicati per tutte le corone in ceramica in zona estetica;
- Denti gravemente cariati
- Denti restaurati con ampi restauri di otturazione
- Denti trattati endodonticamente
- Denti malformati
- Denti malposizionati (inclinati, sovra-erotti, ruotati, ecc.)
- In grado di tornare per esami di follow-up e valutazione.
- Biotipo gengivale spesso.
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore a 21 anni o superiore a 50 anni.
- Paziente con malattie parodontali attive resistenti.
- Pazienti con scarsa igiene orale e pazienti poco collaborativi.
- Donne incinte.
- Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti.
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
- Paziente con problemi parodontali.
- Pazienti con malocclusione o abitudini parafunzionali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tecnica di preparazione convenzionale
Corone in zirconio monolitico (5Y-TZP/3Y-TZP) con tecnica di preparazione convenzionale.
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I denti nella zona estetica dentale riceveranno corone in zirconio monolitico (5Y-TZP/3Y-TZP) utilizzando la tecnica di preparazione convenzionale.
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Sperimentale: Preparazione verticale
Corone in zirconio monolitico (5Y-TZP/3Y-TZP) con tecnica di preparazione verticale.
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I denti nella zona estetica dentale riceveranno corone in zirconio monolitico (5Y-TZP/3Y-TZP) utilizzando la tecnica di preparazione verticale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Integrità marginale
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurato utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (criteri USPHS)
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Decolorazione gengivale
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurato utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (criteri USPHS)
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1 anno
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Infiammazione gengivale
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurato utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (criteri USPHS) Alpha (A) Non, Bravo (B) Lieve, Charlie (C) Moderato, Delta (D) Grave
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1 anno
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Restauro della stabilità del colore
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurato utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (criteri USPHS) Alpha(A) Nessun cambiamento, Bravo(B) cambiamento rispetto alla condizione basale
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1 anno
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Carie secondaria
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurato utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (criteri USPHS) Alpha (A) Non, Bravo (B) Carie presente
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1 anno
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurato da Visual Analog Scale VAS (Questionario) una scala numerica da ("0" insoddisfatto a "10" soddisfatto)
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 351020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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