Evaluación clínica de un año de coronas de zirconio monolítico (5Y-TZP/3Y-TZP) con nueva tecnología de gradiente en la zona estética dental con técnicas de preparación verticales versus convencionales
3 de febrero de 2021 actualizado por: Mennatalla Ahmed Emad ElGendy, Cairo University
Evaluación clínica de un año de coronas de zirconio monolítico (5Y-TZP/3Y-TZP) con nueva tecnología de gradiente en la zona estética dental con técnicas de preparación verticales versus convencionales (ensayo clínico aleatorizado)
El objetivo de este estudio es evaluar el comportamiento clínico de las coronas de zirconia en la zona estética dental con técnicas de preparación verticales versus convencionales utilizando una nueva tecnología de gradiente de zirconia monolítica (5Y-TZP/3Y-TZP).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Una buena relación entre las restauraciones dentales y el periodonto es uno de los aspectos más importantes para asegurar el éxito clínico tanto en términos estéticos como funcionales. La preparación dental para prótesis fija puede tomar varias formas clasificadas como preparación horizontal con un margen definido (chaflán), o vertical, o sin margen/línea de meta. Según algunos informes clínicos, la técnica de preparación vertical proporciona un aumento del grosor gingival y una mayor estabilidad del margen gingival. Además, la preparación vertical se caracteriza por ser más conservadora con la estructura dental. Además, la toma de impresiones es más sencilla ya que se trata de una zona de meta y no de una línea definida.
Hipótesis nula:
- No habrá diferencia entre las preparaciones verticales y las convencionales en el comportamiento clínico de las coronas de zirconio en la zona estética dental al inicio, a los 3, 6, 9, 12 meses de evaluación.
- No habrá diferencia entre las preparaciones verticales y las convencionales en la satisfacción del paciente de las coronas de zirconio en la zona estética dental al inicio, a los 3, 6, 9, 12 meses de evaluación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Menna ElGendy, MSD
- Número de teléfono: 00201093302027
- Correo electrónico: mennaelgendy@dentisrty.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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-
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Cairo, Egipto, 11865
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- Menna ElGendy, Master
- Número de teléfono: 00201093302027
- Correo electrónico: mennaelgendy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 21 a 50 años, ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
- No tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones.
- Psicológica y físicamente capaz de soportar los procedimientos dentales convencionales.
Pacientes con problemas dentales indicados para todas las coronas de cerámica en zona estética;
- Dientes muy cariados
- Dientes restaurados con grandes restauraciones de relleno
- Dientes tratados con endodoncia
- Dientes malformados
- Dientes malpuestos (inclinados, sobreerupcionados, rotados, etc.)
- Capaz de regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.
- Biotipo gingival grueso.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 21 o mayor de 50 años.
- Paciente con enfermedades periodontales resistentes activas.
- Pacientes con mala higiene oral y pacientes que no cooperan.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados.
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- Paciente con problemas periodontales.
- Pacientes con maloclusión o hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnica de preparación convencional
Coronas de Zirconio Monolítico (5Y-TZP/3Y-TZP) utilizando técnica de preparación convencional.
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Los dientes en la zona estética dental recibirán coronas de zirconio monolítico (5Y-TZP/3Y-TZP) utilizando la técnica de preparación convencional.
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Experimental: Preparación vertical
Coronas de Zirconio Monolítico (5Y-TZP/3Y-TZP) usando la técnica de preparación Vertical.
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Los dientes en la zona estética dental recibirán coronas de zirconio monolítico (5Y-TZP/3Y-TZP) utilizando la técnica de preparación vertical.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Integridad marginal
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (criterios USPHS)
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Decoloración gingival
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (criterios USPHS)
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1 año
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Inflamación gingival
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (criterios USPHS) Alfa (A) No, Bravo (B) Ligero, Charlie (C) Moderado, Delta (D) Severo
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1 año
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Estabilidad del color de la restauración
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (criterios USPHS) Alfa(A) Sin cambios, cambio Bravo(B) en comparación con la condición de referencia
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1 año
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Caries secundaria
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (criterios USPHS) Alfa (A) No, Bravo (B) Caries presente
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1 año
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido por Visual Analog Scale VAS (Cuestionario) una escala numérica de ("0" insatisfecho a "10" satisfecho)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 351020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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