Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoroční klinické hodnocení nové technologie gradientu Monolitické zirkonie (5Y-TZP/3Y-TZP) korunky v dentální estetické zóně s vertikálními versus konvenčními preparačními technikami

3. února 2021 aktualizováno: Mennatalla Ahmed Emad ElGendy, Cairo University

Jednoroční klinické hodnocení nové technologie gradientu Monolitické zirkonové (5Y-TZP/3Y-TZP) korunky v dentální estetické zóně s vertikálními versus konvenčními preparačními technikami (randomizovaná klinická studie)

Cílem této studie je zhodnotit klinické chování zirkoniových korunek v dentální estetické zóně vertikálními versus konvenčními preparačními technikami s použitím nové gradientní technologie monolitické zirkonie (5Y-TZP/3Y-TZP).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Dobrý vztah mezi zubními náhradami a parodontem je jedním z nejdůležitějších aspektů pro zajištění klinického úspěchu jak z hlediska estetického, tak funkčního. Zubní preparace pro fixní protézy může mít různé formy klasifikované jako horizontální s definovaným okrajem (zkosením), nebo vertikální, nebo bez okraje/koncové linie. Podle některých klinických zpráv poskytuje technika vertikální preparace zvětšení tloušťky dásně a větší stabilitu gingiválního okraje. Vertikální preparace se navíc vyznačuje konzervativnější strukturou zubu. Také pořizování otisků je jednodušší, protože se jedná o konečnou oblast, nikoli o definovanou čáru.

Nulová hypotéza:

  1. Mezi vertikálními a konvenčními preparáty nebude žádný rozdíl v klinickém chování zirkoniových korunek v dentální estetické zóně při výchozím hodnocení 3, 6, 9, 12 měsíců.
  2. Mezi vertikálními a konvenčními preparáty nebude žádný rozdíl ve spokojenosti pacientů se zirkoniovými korunkami v dentální estetické zóně při vstupním hodnocení 3, 6, 9, 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Od 21 do 50 let umět přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu.
  2. Nemají žádné aktivní periodontální nebo pulpální onemocnění, mají zuby s dobrou náhradou.
  3. Psychicky a fyzicky schopen odolat konvenčním stomatologickým postupům.

  4. Pacienti s problémy se zuby indikováni pro všechny keramické korunky v estetické zóně;

    1. Silně zkažené zuby
    2. Zuby obnoveny pomocí velkých výplní
    3. Endodonticky ošetřené zuby
    4. Zneformované zuby
    5. Špatně uložené zuby (nakloněné, přeražené, otočené atd.)
  5. Schopnost vrátit se na kontrolní vyšetření a hodnocení.
  6. Silný gingivální biotyp.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient mladší 21 nebo více než 50 let.
  2. Pacient s aktivním rezistentním onemocněním parodontu.
  3. Pacienti se špatnou ústní hygienou a nespolupracující pacienti.
  4. Těhotná žena.
  5. Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby.
  6. Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání.
  7. Pacient s parodontologickými problémy.
  8. Pacienti s malokluzí nebo parafunkčními návyky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční technika přípravy
Monolitické zirkoniové (5Y-TZP/3Y-TZP) korunky za použití konvenční techniky preparace.
Postup: Konvenční technika přípravy
Zuby v dentální estetické zóně obdrží korunky z monolitického zirkonia (5Y-TZP/3Y-TZP) za použití konvenční techniky preparace.
Experimentální: Vertikální příprava
Monolitické zirkonie (5Y-TZP/3Y-TZP) korunky využívající vertikální preparační techniku.
Postup: Technika vertikální přípravy
Zuby v dentální estetické zóně obdrží korunky z monolitického zirkonu (5Y-TZP/3Y-TZP) pomocí techniky vertikální preparace.
Ostatní jména:
  • Vertiprep

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezní integrita
Časové okno: 1 rok

Měřeno pomocí upravených kritérií veřejného zdravotnictví Spojených států (kritéria USPHS)

  • Alfa (A) průzkumník nezachytí, když je tažen přes povrch náhrady směrem k zubu, nebo pokud průzkumník nezachytí, není po obvodu náhrady žádná viditelná štěrbina (vizuální průzkumník)
  • Bravo (B) průzkumník zachytí a je viditelný důkaz štěrbiny, kterou průzkumník pronikne, což naznačuje, že okraj náhrady se těsně nepřizpůsobuje struktuře zubu. Dentin a/nebo báze nejsou obnaženy a náhrada není pohyblivá (vizuální kontrola a průzkumník)
  • Charlie (C) průzkumník proniká defektem štěrbiny rozšířeným až ke spoji dento-smalt (průzkumník)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zbarvení dásní
Časové okno: 1 rok

Měřeno pomocí upravených kritérií veřejného zdravotnictví Spojených států (kritéria USPHS)

  • Alfa (A) Žádný,
  • Bravo (B) Mírné zabarvení, odstranitelné konečnou úpravou,
  • Charlie (C) Odbarvení, lokalizované, neodstranitelné,
  • Delta (D) Silné zabarvení hlavních částí okraje, které nelze odstranit
1 rok
Zánět dásní
Časové okno: 1 rok
Měřeno pomocí modifikovaných kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států amerických (kritéria USPHS) Alfa (A) Ne, Bravo (B) Mírné, Charlie (C) Střední, Delta (D) Těžké
1 rok
Obnovení barevné stálosti
Časové okno: 1 rok
Měřeno pomocí modifikovaných kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států (kritéria USPHS) Alfa(A) Žádná změna, změna Bravo(B) ve srovnání s výchozím stavem
1 rok
Sekundární kaz
Časové okno: 1 rok
Měřeno pomocí modifikovaných kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států (kritéria USPHS) Alfa (A) Ne, Bravo (B) Přítomný kaz
1 rok
spokojenost pacientů
Časové okno: 1 rok
Měřeno pomocí vizuální analogové škály VAS (Dotazník), numerická škála od ("0" nespokojen do "10" spokojen)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 351020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby

Klinické studie na Konvenční technika přípravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit