Roczna ocena kliniczna koron monolitycznych z tlenku cyrkonu (5Y-TZP/3Y-TZP) nowej technologii gradientowej w dentystycznej strefie estetycznej przy zastosowaniu pionowych i konwencjonalnych technik preparacji
3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Mennatalla Ahmed Emad ElGendy, Cairo University
Roczna ocena kliniczna koron monolitycznych z tlenku cyrkonu (5Y-TZP/3Y-TZP) nowej technologii gradientowej w dentystycznej strefie estetycznej przy użyciu pionowych i konwencjonalnych technik preparacji (randomizowane badanie kliniczne)
Celem niniejszej pracy jest ocena klinicznego zachowania się koron cyrkonowych w strefie estetycznej zębów przy zastosowaniu pionowych i konwencjonalnych technik preparacji przy użyciu nowej technologii gradientowej monolitycznego tlenku cyrkonu (5Y-TZP/3Y-TZP).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Dobra relacja uzupełnień protetycznych z przyzębiem jest jednym z najważniejszych aspektów zapewniających sukces kliniczny zarówno pod względem estetycznym, jak i funkcjonalnym. Preparacja zębów pod protezy stałe może przybierać różne formy, klasyfikowane jako preparacja pozioma z określonym marginesem (fazą), pionowa lub bez marginesu/linii końcowej. Według niektórych doniesień klinicznych, technika preparacji pionowej zapewnia zwiększenie grubości dziąsła i większą stabilność brzegu dziąsła. Ponadto preparacja pionowa charakteryzuje się bardziej konserwatywnym podejściem do struktury zęba. Również pobieranie wycisków jest łatwiejsze, ponieważ jest to obszar mety, a nie zdefiniowana linia.
Hipoteza zerowa:
- Nie będzie różnicy między preparatami pionowymi i konwencjonalnymi w zachowaniu klinicznym koron cyrkonowych w strefie estetycznej zębów na początku badania po 3,6,9,12 miesiącach.
- Nie będzie różnicy między preparatami pionowymi i konwencjonalnymi w zadowoleniu pacjentów z koron cyrkonowych w strefie estetycznej zębów na początku oceny po 3,6,9,12 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Menna ElGendy, MSD
- Numer telefonu: 00201093302027
- E-mail: mennaelgendy@dentisrty.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11865
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- Menna ElGendy, Master
- Numer telefonu: 00201093302027
- E-mail: mennaelgendy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 21 do 50 lat mogą przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody.
- Brak aktywnych chorób przyzębia lub miazgi, zęby z dobrymi uzupełnieniami protetycznymi.
- Psychicznie i fizycznie zdolny do wytrzymania konwencjonalnych zabiegów dentystycznych.
Pacjenci z problemami z zębami wskazanymi do wszystkich koron ceramicznych w strefie estetycznej;
- Mocno zepsute zęby
- Zęby odbudowane dużymi wypełnieniami
- Zęby leczone endodontycznie
- Zniekształcone zęby
- Złe ustawienie zębów (przechylone, nadmiernie wyrznięte, obrócone itp.)
- Możliwość powrotu na badania kontrolne i ocenę.
- Gruby biotyp dziąseł.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w wieku poniżej 21 lat lub powyżej 50 lat.
- Pacjent z czynną oporną chorobą przyzębia.
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej i pacjenci niechętni do współpracy.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami.
- Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania.
- Pacjent z problemami periodontologicznymi.
- Pacjenci z wadami zgryzu lub parafunkcjonalnymi nawykami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna technika przygotowania
Cyrkon monolityczny (5Y-TZP/3Y-TZP) Korony z zastosowaniem konwencjonalnej techniki preparacji.
|
Zęby w dentystycznej strefie estetycznej otrzymają korony monolityczne z tlenku cyrkonu (5Y-TZP/3Y-TZP) przy użyciu konwencjonalnej techniki preparacji.
|
|
Eksperymentalny: Przygotowanie pionowe
Cyrkon monolityczny (5Y-TZP/3Y-TZP) Korony z wykorzystaniem techniki preparacji pionowej.
|
Zęby w strefie estetycznej otrzymają korony monolityczne z tlenku cyrkonu (5Y-TZP/3Y-TZP) przy użyciu techniki preparacji pionowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Integralność marginalna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów publicznej służby zdrowia Stanów Zjednoczonych (kryteria USPHS)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przebarwienia dziąseł
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów publicznej służby zdrowia Stanów Zjednoczonych (kryteria USPHS)
|
1 rok
|
|
Zapalenie dziąseł
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (kryteria USPHS) Alfa (A) Brak, Bravo (B) Lekkie, Charlie (C) Umiarkowane, Delta (D) Ciężkie
|
1 rok
|
|
Stabilność koloru renowacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Amerykańskiej Publicznej Służby Zdrowia (kryteria USPHS) Alfa(A) Brak zmian, zmiana Bravo(B) w porównaniu ze stanem początkowym
|
1 rok
|
|
Próchnica wtórna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (kryteria USPHS) Alfa (A) Brak, Bravo (B) Obecna próchnica
|
1 rok
|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej VAS (kwestionariusz) w skali numerycznej od („0” niezadowalające do „10” spełnione)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 351020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .