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지속적인 포도당 모니터링으로 평가한 제2형 당뇨병의 혈당 변동에 대한 식품 주문의 영향

2023년 10월 27일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

지속적인 포도당 모니터링으로 평가한 제2형 당뇨병의 혈당 변동에 대한 식품 주문/영양소 순서의 영향

이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 진단을 받은 사람들을 대상으로 연속 혈당 모니터(CGM)로 알려진 장치를 사용하여 2주 동안 혈당 변동에 대한 음식 주문/영양소 시퀀싱의 효과를 설명하는 것입니다. 메트포르민으로 치료. 이 연구는 최근 연구에서 탄수화물의 양과 유형 외에도 식사 중 다량 영양소 섭취의 순서가 식후 포도당 수준에 상당한 영향을 미친다는 것을 보여주기 때문에 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Weill Cornell Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 10년 미만의 메트포르민 치료 제2형 당뇨병
  • 최소 1개월 동안 안정적인 용량의 메트포르민을 복용해야 합니다.
  • HbA1c ≤8.5%

제외 기준:

  • 관련 음식 알레르기
  • 등록 후 90일 이내의 경구용 스테로이드 요법
  • 메트포르민 이외의 당뇨병 치료제
  • 비만 수술의 역사
  • 임산부
  • 조사관의 의견에 부적합하다고 간주되는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탄수화물-마지막 식사 순서, 탄수화물-첫 식사 순서
참가자는 6일 동안 식사 시간 동안 마지막으로 준비된 식사의 탄수화물 부분을 섭취합니다. 그런 다음 준비된 식사의 탄수화물 부분을 다음 6일 동안 식사 시간에 먼저 섭취합니다.
행동: 탄수화물-마지막 식사 순서
6일 동안 식사 시간 동안 마지막으로 섭취한 탄수화물
행동: 탄수화물-첫 번째 식사 순서
6일 동안 식사시간에 가장 먼저 섭취한 탄수화물
실험적: 탄수화물-첫 번째 식사 순서, 그 다음 탄수화물-마지막 식사 순서
참가자는 6일 동안 식사 시간에 먼저 준비된 식사의 탄수화물 부분을 섭취합니다. 그런 다음 그들은 다음 6일 동안 식사 시간 동안 마지막으로 준비된 식사의 탄수화물 부분을 소비합니다.
행동: 탄수화물-마지막 식사 순서
6일 동안 식사 시간 동안 마지막으로 섭취한 탄수화물
행동: 탄수화물-첫 번째 식사 순서
6일 동안 식사시간에 가장 먼저 섭취한 탄수화물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통제된 조건에서 증분 포도당 피크의 변화
기간: 6일차, 12일차
6일차, 12일차
통제된 조건에서 혈당 변동폭의 평균 진폭 변화
기간: 6일차, 12일차
6일차, 12일차
제어된 조건에서 범위 내 시간 변경
기간: 6일차, 12일차
참가자가 8시간 관찰 기간 동안 70-180mg/dL 사이의 혈당 수준을 유지한 시간
6일차, 12일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자유 생활 조건에서 증분 포도당 피크의 변화
기간: 1일부터 5일, 7일부터 11일
1일부터 5일, 7일부터 11일
자유 생활 조건에서 혈당 소풍의 평균 진폭 변화
기간: 1일부터 5일, 7일부터 11일
1일부터 5일, 7일부터 11일
자유 생활 조건에서 범위 내 시간 변경
기간: 1일부터 5일, 7일부터 11일
참가자가 70-180mg/dL 사이의 혈당 수치를 유지한 시간
1일부터 5일, 7일부터 11일
식후 인슐린 농도의 변화
기간: 6일차, 12일차
표준화된 식사 투여 후 180분 동안 30분 간격으로 측정된 식후 인슐린 농도.
6일차, 12일차
식후 c-펩티드 농도의 변화
기간: 6일차, 12일차
표준화된 식사 투여 후 180분 동안 30분 간격으로 측정된 c-펩티드의 식후 농도.
6일차, 12일차
식후 그렐린 농도의 변화
기간: 6일차, 12일차
표준화된 식사 투여 후 180분 동안 30분 간격으로 측정된 식후 그렐린 농도.
6일차, 12일차
식후 PYY 농도의 변화
기간: 6일차, 12일차
표준화된 식사 투여 후 180분 동안 30분 간격으로 측정된 식후 PYY 농도.
6일차, 12일차
식후 GLP-1 농도의 변화
기간: 6일차, 12일차
식후 농도 GLP-1은 표준화된 식사 투여 후 180분 동안 30분 간격으로 측정되었습니다.
6일차, 12일차
식후 CCK 농도의 변화
기간: 6일차, 12일차
표준화된 식사 투여 후 180분 동안 30분 간격으로 측정된 CCK의 식후 농도.
6일차, 12일차
시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 포만감의 변화
기간: 6일차, 12일차
점수는 100mm VAS에서 측정됩니다. VAS의 범위는 0에서 100까지이며 0은 낮은 포만감을 나타내고 높은 점수는 높은 포만감을 나타냅니다.
6일차, 12일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

수사관

  • 수석 연구원: Alpana Shukla, MD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-03021613

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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