Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kolejności posiłków na skoki glikemii w cukrzycy typu 2 oceniany za pomocą ciągłego monitorowania glukozy

27 października 2023 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Wpływ kolejności posiłków/sekwencji składników odżywczych na wahania glikemii w cukrzycy typu 2 oceniane za pomocą ciągłego monitorowania glukozy

Celem tego badania jest wyjaśnienie wpływu kolejności posiłków/sekwencjonowania składników odżywczych na skoki glikemii w okresie 2 tygodni, z wykorzystaniem urządzenia znanego jako ciągły monitor glukozy (CGM), u osób, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 i leczony metforminą. To badanie jest przeprowadzane, ponieważ ostatnie badania wykazały, że poza ilością i rodzajem węglowodanów, sekwencyjna kolejność spożywania makroskładników odżywczych podczas posiłku ma znaczący wpływ na poziom glukozy po posiłku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 leczona metforminą trwająca krócej niż 10 lat
  • Musi przyjmować stałą dawkę metforminy przez co najmniej 1 miesiąc
  • HbA1c ≤8,5 proc

Kryteria wyłączenia:

  • Odpowiednie alergie pokarmowe
  • Terapia sterydami doustnymi w ciągu 90 dni od rejestracji
  • Leki przeciwcukrzycowe inne niż metformina
  • Historia chirurgii bariatrycznej
  • Kobiety w ciąży
  • Każdy uczestnik uznany przez badacza za nieodpowiedniego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sekwencja węglowodanów-ostatni posiłek, następnie sekwencja węglowodanów-pierwszy posiłek
Uczestnicy będą spożywać porcję węglowodanów przygotowanych przez siebie posiłków podczas posiłków przez 6 dni. Następnie będą spożywać porcję węglowodanów z przygotowanych posiłków jako pierwszą podczas posiłków przez następne 6 dni.
Behawioralne: Sekwencja węglowodanów-ostatni posiłek
Węglowodany spożywane trwają podczas posiłków przez 6 dni
Behawioralne: Sekwencja węglowodanów-pierwszy posiłek
Węglowodany spożywane jako pierwsze podczas posiłków przez 6 dni
Eksperymentalny: Sekwencja węglowodanów-pierwszy posiłek, następnie sekwencja węglowodanów-ostatni posiłek
Uczestnicy będą spożywać porcję węglowodanów z przygotowanych posiłków jako pierwszą podczas posiłków przez 6 dni. Następnie będą spożywać porcję węglowodanów z przygotowanych przez siebie posiłków jako ostatnią podczas posiłków przez kolejne 6 dni.
Behawioralne: Sekwencja węglowodanów-ostatni posiłek
Węglowodany spożywane trwają podczas posiłków przez 6 dni
Behawioralne: Sekwencja węglowodanów-pierwszy posiłek
Węglowodany spożywane jako pierwsze podczas posiłków przez 6 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przyrostowego piku glukozy w kontrolowanych warunkach
Ramy czasowe: Dzień 6, dzień 12
Dzień 6, dzień 12
Zmiana średniej amplitudy wahań glikemii w kontrolowanych warunkach
Ramy czasowe: Dzień 6, dzień 12
Dzień 6, dzień 12
Zmiana w czasie w zakresie, w kontrolowanych warunkach
Ramy czasowe: Dzień 6, dzień 12
Czas, w którym uczestnik utrzymywał poziom glukozy we krwi między 70-180 mg/dl w ciągu 8-godzinnego okresu obserwacji
Dzień 6, dzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przyrostowego piku glukozy w warunkach wolno żyjących
Ramy czasowe: Od dnia 1 do 5, od dnia 7 do 11
Od dnia 1 do 5, od dnia 7 do 11
Zmiana średniej amplitudy wahań glikemii w warunkach wolnego życia
Ramy czasowe: Od dnia 1 do 5, od dnia 7 do 11
Od dnia 1 do 5, od dnia 7 do 11
Zmiana w czasie w zasięgu, w warunkach wolno żyjących
Ramy czasowe: Od dnia 1 do 5, od dnia 7 do 11
Czas, w którym uczestnik utrzymywał poziom glukozy we krwi między 70-180 mg/dL
Od dnia 1 do 5, od dnia 7 do 11
Zmiana poposiłkowego stężenia insuliny
Ramy czasowe: Dzień 6, dzień 12
Poposiłkowe stężenia insuliny mierzone w odstępach 30-minutowych przez 180 minut po podaniu wystandaryzowanego posiłku.
Dzień 6, dzień 12
Zmiana poposiłkowego stężenia peptydu c
Ramy czasowe: Dzień 6, dzień 12
Poposiłkowe stężenia peptydu c mierzono w odstępach 30-minutowych przez 180 minut po podaniu standardowego posiłku.
Dzień 6, dzień 12
Zmiana poposiłkowego stężenia greliny
Ramy czasowe: Dzień 6, dzień 12
Poposiłkowe stężenia greliny mierzono w odstępach 30-minutowych przez 180 minut po podaniu standardowego posiłku.
Dzień 6, dzień 12
Zmiana poposiłkowego stężenia PYY
Ramy czasowe: Dzień 6, dzień 12
Poposiłkowe stężenia PYY mierzono w odstępach 30-minutowych przez 180 minut po podaniu standaryzowanego posiłku.
Dzień 6, dzień 12
Zmiana poposiłkowego stężenia GLP-1
Ramy czasowe: Dzień 6, dzień 12
Stężenia poposiłkowe GLP-1 mierzono w odstępach 30-minutowych przez 180 minut po podaniu standardowego posiłku.
Dzień 6, dzień 12
Zmiana poposiłkowego stężenia CCK
Ramy czasowe: Dzień 6, dzień 12
Poposiłkowe stężenia CCK mierzono w odstępach 30-minutowych przez 180 minut po podaniu standaryzowanego posiłku.
Dzień 6, dzień 12
Zmiana uczucia sytości mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 6, dzień 12
Wyniki są mierzone na 100 mm VAS. VAS mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza mniejszą sytość, a wyższe wyniki wskazują na większą sytość.
Dzień 6, dzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alpana Shukla, MD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-03021613

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj