このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

継続的なグルコースモニタリングによって評価された2型糖尿病の血糖変動に対する食物注文の影響

2023年10月27日 更新者：Weill Medical College of Cornell University

継続的なグルコースモニタリングによって評価された2型糖尿病の血糖変動に対する食物の順序/栄養素の順序の影響

この研究の目的は、2 型糖尿病と診断された人々を対象に、連続血糖モニター (CGM) として知られる装置を利用して、2 週間にわたる血糖変動に対する食品の順序/栄養順序付けの効果を説明することです。メトホルミンで治療。 この調査研究が行われているのは、炭水化物の量と種類に加えて、食事中の主要栄養素の摂取順序が食後の血糖値に大きな影響を与えることが最近の研究で示されているためです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Weill Cornell Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 10年未満のメトホルミン治療を受けた2型糖尿病
  • -少なくとも1か月間、メトホルミンの安定した用量を使用している必要があります
  • HbA1c≦8.5％

除外基準:

  • 関連する食物アレルギー
  • -登録から90日以内の経口ステロイド療法
  • メトホルミン以外の糖尿病治療薬
  • 肥満手術の歴史
  • 妊娠中の女性
  • -研究者の意見で不適切と見なされた参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：炭水化物 - 最後の食事シーケンス、次に炭水化物 - 最初の食事シーケンス
参加者は、準備された食事の炭水化物部分を 6 日間の食事中に最後に消費します。 次に、次の 6 日間の食事中に、準備された食事の炭水化物部分を最初に消費します。
行動：炭水化物 - 最後の食事の順序
6日間の食事中に最後に消費された炭水化物
行動：炭水化物ファーストの食事シーケンス
6日間の食事中に最初に消費される炭水化物
実験的：炭水化物 - 最初の食事シーケンス、次に炭水化物 - 最後の食事シーケンス
参加者は、6 日間の食事中に、準備された食事の炭水化物部分を最初に消費します。 その後、彼らは次の 6 日間の食事中に、準備された食事の炭水化物部分を最後に消費します。
行動：炭水化物 - 最後の食事の順序
6日間の食事中に最後に消費された炭水化物
行動：炭水化物ファーストの食事シーケンス
6日間の食事中に最初に消費される炭水化物

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
制御された条件下での漸進的グルコースピークの変化
時間枠：6日目、12日目
6日目、12日目
制御された条件下での血糖変動の平均振幅の変化
時間枠：6日目、12日目
6日目、12日目
制御された条件下での範囲内の時間の変化
時間枠：6日目、12日目
参加者が 8 時間の観察期間にわたって 70 ～ 180 mg/dL の血糖値を維持した時間
6日目、12日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自由生活条件下での増分グルコースピークの変化
時間枠：1日目から5日目、7日目から11日目
1日目から5日目、7日目から11日目
自由生活条件下での血糖変動の平均振幅の変化
時間枠：1日目から5日目、7日目から11日目
1日目から5日目、7日目から11日目
自由生活条件下での範囲内の時間の変化
時間枠：1日目から5日目、7日目から11日目
参加者が70～180mg/dLの血糖値を維持した時間
1日目から5日目、7日目から11日目
食後のインスリン濃度の変化
時間枠：6日目、12日目
標準化された食事の投与後、30 分間隔で 180 分間測定された食後のインスリン濃度。
6日目、12日目
食後のc-ペプチド濃度の変化
時間枠：6日目、12日目
標準化された食事の投与後、30分間隔で180分間測定されたc-ペプチドの食後濃度。
6日目、12日目
食後のグレリン濃度の変化
時間枠：6日目、12日目
標準化された食事の投与後、30分間隔で180分間測定されたグレリンの食後濃度。
6日目、12日目
食後PYY濃度の変化
時間枠：6日目、12日目
標準化された食事の投与後、30分間隔で180分間測定されたPYYの食後濃度。
6日目、12日目
食後のGLP-1濃度の変化
時間枠：6日目、12日目
標準化された食事の投与後、30分間隔で180分間測定された食後のGLP-1濃度。
6日目、12日目
食後のCCK濃度の変化
時間枠：6日目、12日目
標準化された食事の投与後、30分間隔で180分間測定されたCCKの食後濃度。
6日目、12日目
ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定した満腹感の変化
時間枠：6日目、12日目
スコアは 100mm VAS で測定されます。 VAS の範囲は 0 ～ 100 で、0 は満腹感が低いことを示し、スコアが高いほど満腹感が高いことを示します。
6日目、12日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Weill Medical College of Cornell University

捜査官

  • 主任研究者：Alpana Shukla, MD、Weill Medical College of Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月29日

一次修了 (実際)

2023年7月3日

研究の完了 (実際)

2023年7月3日

試験登録日

最初に提出

2021年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月31日

最初の投稿 (実際)

2021年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月27日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-03021613

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Uruguay

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する