食物顺序对通过连续血糖监测评估的 2 型糖尿病患者血糖波动的影响
2023年10月27日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
食物顺序/营养序列对通过连续血糖监测评估的 2 型糖尿病血糖波动的影响
本研究的目的是利用一种称为连续血糖监测仪 (CGM) 的设备，为被诊断患有 2 型糖尿病和用二甲双胍治疗。
正在进行这项研究是因为最近的研究表明，除了碳水化合物的数量和类型外，膳食中常量营养素消耗的顺序对餐后血糖水平有显着影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 二甲双胍治疗不到 10 年的 2 型糖尿病
- 必须服用稳定剂量的二甲双胍至少 1 个月
- HbA1c ≤8.5%
排除标准：
- 相关食物过敏
- 入组后 90 天内口服类固醇治疗
- 二甲双胍以外的抗糖尿病药物
- 减肥手术史
- 孕妇
- 任何研究者认为不合适的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：碳水化合物-最后一餐顺序，然后碳水化合物-第一餐顺序
参与者将在 6 天的进餐时间消耗他们准备好的膳食中的碳水化合物部分。
然后，他们将在接下来的 6 天进餐时间首先食用准备好的膳食中的碳水化合物部分。
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进餐时间最后消耗的碳水化合物为 6 天
连续 6 天进餐时首先消耗的碳水化合物
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实验性的：碳水化合物-第一餐顺序，然后碳水化合物-最后一餐顺序
参与者将在 6 天的进餐时间内首先食用准备好的膳食中的碳水化合物部分。
在接下来的 6 天里，他们将在进餐时间最后食用准备好的膳食中的碳水化合物部分。
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进餐时间最后消耗的碳水化合物为 6 天
连续 6 天进餐时首先消耗的碳水化合物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在受控条件下增量葡萄糖峰值的变化
大体时间：第 6 天，第 12 天
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第 6 天，第 12 天
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在受控条件下血糖波动的平均幅度变化
大体时间：第 6 天，第 12 天
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第 6 天，第 12 天
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在受控条件下，时间范围内的变化
大体时间：第 6 天，第 12 天
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参与者在 8 小时观察期内将血糖水平维持在 70-180mg/dL 之间的时间
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第 6 天，第 12 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在自由生活条件下增量葡萄糖峰值的变化
大体时间：第 1 天到第 5 天，第 7 天到第 11 天
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第 1 天到第 5 天，第 7 天到第 11 天
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自由生活条件下血糖波动平均幅度的变化
大体时间：第 1 天到第 5 天，第 7 天到第 11 天
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第 1 天到第 5 天，第 7 天到第 11 天
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在自由生活条件下，范围内的时间变化
大体时间：第 1 天到第 5 天，第 7 天到第 11 天
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参与者将血糖水平维持在 70-180mg/dL 之间的时间
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第 1 天到第 5 天，第 7 天到第 11 天
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餐后胰岛素浓度的变化
大体时间：第 6 天，第 12 天
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在标准化进餐后 180 分钟内，每隔 30 分钟测量一次餐后胰岛素浓度。
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第 6 天，第 12 天
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餐后C肽浓度的变化
大体时间：第 6 天，第 12 天
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在标准化膳食管理后 180 分钟内以 30 分钟的间隔测量餐后 c 肽浓度。
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第 6 天，第 12 天
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餐后生长素释放肽浓度的变化
大体时间：第 6 天，第 12 天
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在标准化进餐后 180 分钟内，每 30 分钟测量一次餐后生长素释放肽浓度。
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第 6 天，第 12 天
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餐后 PYY 浓度的变化
大体时间：第 6 天，第 12 天
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在标准化进餐后 180 分钟内，每 30 分钟测量一次餐后 PYY 浓度。
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第 6 天，第 12 天
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餐后 GLP-1 浓度的变化
大体时间：第 6 天，第 12 天
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餐后浓度 GLP-1 在标准化膳食管理后以 30 分钟为间隔测量 180 分钟。
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第 6 天，第 12 天
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餐后 CCK 浓度的变化
大体时间：第 6 天，第 12 天
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在标准化进餐后 180 分钟内，每隔 30 分钟测量一次餐后 CCK 浓度。
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第 6 天，第 12 天
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通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的饱腹感变化
大体时间：第 6 天，第 12 天
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分数是在 100mm VAS 上测量的。
VAS 的范围从 0 到 100，0 表示较低的饱腹感，较高的分数表示较大的饱腹感。
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第 6 天，第 12 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alpana Shukla, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月29日
初级完成 (实际的)
2023年7月3日
研究完成 (实际的)
2023年7月3日
研究注册日期
首次提交
2021年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月31日
首次发布 (实际的)
2021年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月27日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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