Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokatilauksen vaikutus glykeemisiin retkiin tyypin 2 diabeteksessa jatkuvalla glukoosivalvonnalla arvioituna

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Ruokajärjestyksen/ravintojärjestyksen vaikutus glykeemisiin retkiin tyypin 2 diabeteksessa jatkuvalla glukoosivalvonnalla arvioituna

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selittää ruokajärjestyksen/ravinteiden sekvensoinnin vaikutus glykeemisiin retkiin kahden viikon aikana käyttämällä jatkuvana glukoosimittarina (CGM) tunnettua laitetta ihmisille, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja hoidetaan metformiinilla. Tämä tutkimus tehdään, koska viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että hiilihydraattien määrän ja tyypin lisäksi makroravinteiden kulutuksen järjestys aterian aikana vaikuttaa merkittävästi aterian jälkeiseen glukoositasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metformiinilla hoidettu tyypin 2 diabetes alle 10 vuotta
  • On oltava vakaa metformiiniannos vähintään 1 kuukauden ajan
  • HbA1c ≤8,5 prosenttia

Poissulkemiskriteerit:

  • Asiaankuuluvat ruoka-aineallergiat
  • Suun kautta otettava steroidihoito 90 päivän sisällä ilmoittautumisesta
  • Muut diabeteslääkkeet kuin metformiini
  • Bariatrisen kirurgian historia
  • Raskaana olevat naiset
  • Jokainen osallistuja, jota ei pidetty sopimattomana tutkijan mielestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hiilihydraatti-viimeinen ateriasarja, sitten hiilihydraatti-ensimmäinen ateriasarja
Osallistujat nauttivat valmistettujen aterioidensa hiilihydraattiannoksen aterioiden aikana 6 päivän ajan. He kuluttavat sitten hiilihydraattiosan valmiista aterioistaan ​​ensin aterioiden aikana seuraavien 6 päivän ajan.
Käyttäytyminen: Hiilihydraatti-viimeinen ateriasarja
Kulutetut hiilihydraatit kestävät aterioiden aikana 6 päivää
Käyttäytyminen: Hiilihydraattien ensimmäinen ateriasarja
Hiilihydraatit nautitaan ensin aterioiden aikana 6 päivän ajan
Kokeellinen: Hiilihydraatti-ensimmäinen ateriasarja, sitten hiilihydraatti-viimeinen ateriasarja
Osallistujat syövät hiilihydraattiannoksen valmiista aterioistaan ​​ensin aterioiden aikana 6 päivän ajan. He kuluttavat sitten valmistettujen aterioidensa hiilihydraattiosan aterioiden aikana seuraavat 6 päivää.
Käyttäytyminen: Hiilihydraatti-viimeinen ateriasarja
Kulutetut hiilihydraatit kestävät aterioiden aikana 6 päivää
Käyttäytyminen: Hiilihydraattien ensimmäinen ateriasarja
Hiilihydraatit nautitaan ensin aterioiden aikana 6 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos inkrementaalisessa glukoosihuipissa kontrolloiduissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Päivä 6, päivä 12
Päivä 6, päivä 12
Muutos glykeemisen ekskursion keskiamplitudissa kontrolloiduissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Päivä 6, päivä 12
Päivä 6, päivä 12
Ajan muutos alueella, valvotuissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Päivä 6, päivä 12
Aika, jonka osallistuja piti verensokeritason välillä 70-180 mg/dl 8 tunnin havaintojakson aikana
Päivä 6, päivä 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos inkrementaalisessa glukoosihuipissa vapaa-ajan olosuhteissa
Aikaikkuna: Päivät 1-5, päivät 7-11
Päivät 1-5, päivät 7-11
Muutos glykeemisen ekskursion keskimääräisessä amplitudissa vapaa-ajan olosuhteissa
Aikaikkuna: Päivät 1-5, päivät 7-11
Päivät 1-5, päivät 7-11
Ajanmuutos alueella, vapaa-ajan olosuhteissa
Aikaikkuna: Päivät 1-5, päivät 7-11
Aika, jonka osallistuja piti verensokeritason välillä 70-180 mg/dl
Päivät 1-5, päivät 7-11
Muutos aterian jälkeisessä insuliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 6, päivä 12
Aterian jälkeiset insuliinipitoisuudet mitataan 30 minuutin välein 180 minuutin ajan standardoidun aterian jälkeen.
Päivä 6, päivä 12
Muutos aterian jälkeisessä c-peptidipitoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 6, päivä 12
C-peptidin aterian jälkeiset pitoisuudet mitataan 30 minuutin välein 180 minuutin ajan standardoidun aterian jälkeen.
Päivä 6, päivä 12
Muutos aterian jälkeisessä greliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 6, päivä 12
Aterian jälkeiset greliinipitoisuudet mitataan 30 minuutin välein 180 minuutin ajan standardoidun aterian jälkeen.
Päivä 6, päivä 12
Muutos aterian jälkeisessä PYY-pitoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 6, päivä 12
Aterian jälkeiset PYY-pitoisuudet mitattiin 30 minuutin välein 180 minuutin ajan standardoidun aterian jälkeen.
Päivä 6, päivä 12
Muutos aterian jälkeisessä GLP-1-pitoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 6, päivä 12
Aterian jälkeiset GLP-1-pitoisuudet mitattiin 30 minuutin välein 180 minuutin ajan standardoidun aterian jälkeen.
Päivä 6, päivä 12
Muutos aterian jälkeisessä CCK-pitoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 6, päivä 12
Aterian jälkeiset CCK-pitoisuudet mitattiin 30 minuutin välein 180 minuutin ajan standardoidun aterian jälkeen.
Päivä 6, päivä 12
Kylläisyyden muutos, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Päivä 6, päivä 12
Pisteet mitataan 100 mm VAS:lla. VAS vaihtelee välillä 0 - 100, jolloin 0 ilmaisee alhaisempaa kylläisyyttä ja korkeammat pisteet suurempaa kylläisyyttä.
Päivä 6, päivä 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alpana Shukla, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-03021613

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa