Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van voedselbestelling op glycemische excursies bij diabetes type 2, beoordeeld door continue glucosemonitoring

27 oktober 2023 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

De impact van voedselbestelling/voedingsvolgorde op glycemische excursies bij diabetes type 2 beoordeeld door continue glucosemonitoring

Het doel van deze studie is om het effect uit te leggen van voedselvolgorde/voedingsstofsequentie op glycemische excursies gedurende een periode van 2 weken, met behulp van een apparaat dat bekend staat als een continue glucosemonitor (CGM), voor mensen bij wie diabetes mellitus type 2 is vastgesteld en behandeld met metformine. Dit onderzoek wordt uitgevoerd omdat recente studies aantonen dat naast de hoeveelheid en het type koolhydraten, de volgorde van macronutriëntenconsumptie tijdens een maaltijd een significante invloed heeft op de glucosespiegels na de maaltijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Weill Cornell Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Metformine-behandelde type 2-diabetes van minder dan 10 jaar
  • Moet minimaal 1 maand een stabiele dosis metformine gebruiken
  • HbA1c ≤8,5 procent

Uitsluitingscriteria:

  • Relevante voedselallergieën
  • Orale steroïdetherapie binnen 90 dagen na inschrijving
  • Andere antidiabetica dan metformine
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie
  • Zwangere vrouw
  • Elke deelnemer die naar het oordeel van de onderzoeker ongeschikt wordt geacht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volgorde koolhydraat-laatste maaltijd, daarna volgorde koolhydraat-eerste maaltijd
Deelnemers consumeren het koolhydraatgedeelte van hun bereide maaltijden gedurende 6 dagen als laatste tijdens de maaltijden. Vervolgens consumeren ze de volgende 6 dagen het koolhydraatgedeelte van hun bereide maaltijden als eerste tijdens de maaltijden.
Gedragsmatig: Volgorde koolhydraat-laatste maaltijd
Koolhydraten die tijdens de maaltijden worden geconsumeerd, duren 6 dagen
Gedragsmatig: Volgorde koolhydraat-eerste maaltijd
Koolhydraten als eerste geconsumeerd tijdens de maaltijden gedurende 6 dagen
Experimenteel: Volgorde koolhydraat-eerste maaltijd, daarna volgorde koolhydraat-laatste maaltijd
Deelnemers consumeren het koolhydraatgedeelte van hun bereide maaltijden eerst gedurende 6 dagen tijdens de maaltijden. Vervolgens consumeren ze het koolhydraatgedeelte van hun bereide maaltijden gedurende de volgende 6 dagen als laatste tijdens de maaltijden.
Gedragsmatig: Volgorde koolhydraat-laatste maaltijd
Koolhydraten die tijdens de maaltijden worden geconsumeerd, duren 6 dagen
Gedragsmatig: Volgorde koolhydraat-eerste maaltijd
Koolhydraten als eerste geconsumeerd tijdens de maaltijden gedurende 6 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in incrementele glucosepiek, onder gecontroleerde omstandigheden
Tijdsspanne: Dag 6, Dag 12
Dag 6, Dag 12
Verandering in gemiddelde amplitude van glycemische excursie, onder gecontroleerde omstandigheden
Tijdsspanne: Dag 6, Dag 12
Dag 6, Dag 12
Verandering in tijd in bereik, onder gecontroleerde omstandigheden
Tijdsspanne: Dag 6, Dag 12
Tijd waarin de deelnemer gedurende een observatieperiode van 8 uur een bloedglucosewaarde tussen 70 en 180 mg/dL handhaafde
Dag 6, Dag 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in incrementele glucosepiek, onder vrijlevende omstandigheden
Tijdsspanne: Dag 1 t/m 5, Dag 7 t/m 11
Dag 1 t/m 5, Dag 7 t/m 11
Verandering in gemiddelde amplitude van glycemische excursie, onder vrijlevende omstandigheden
Tijdsspanne: Dag 1 t/m 5, Dag 7 t/m 11
Dag 1 t/m 5, Dag 7 t/m 11
Verandering in tijd in bereik, onder vrijlevende omstandigheden
Tijdsspanne: Dag 1 t/m 5, Dag 7 t/m 11
Tijd gedurende welke de deelnemer een bloedglucosewaarde handhaafde tussen 70-180 mg/dL
Dag 1 t/m 5, Dag 7 t/m 11
Verandering in postprandiale insulineconcentratie
Tijdsspanne: Dag 6, Dag 12
Postprandiale insulineconcentraties gemeten met tussenpozen van 30 minuten gedurende 180 minuten na toediening van een gestandaardiseerde maaltijd.
Dag 6, Dag 12
Verandering in postprandiale c-peptideconcentratie
Tijdsspanne: Dag 6, Dag 12
Postprandiale concentraties van c-peptide gemeten met tussenpozen van 30 minuten gedurende 180 minuten na gestandaardiseerde maaltijdtoediening.
Dag 6, Dag 12
Verandering in postprandiale ghrelineconcentratie
Tijdsspanne: Dag 6, Dag 12
Postprandiale concentraties van ghreline gemeten met tussenpozen van 30 minuten gedurende 180 minuten na gestandaardiseerde maaltijdtoediening.
Dag 6, Dag 12
Verandering in postprandiale PYY-concentratie
Tijdsspanne: Dag 6, Dag 12
Postprandiale concentraties van PYY gemeten met tussenpozen van 30 minuten gedurende 180 minuten na gestandaardiseerde maaltijdtoediening.
Dag 6, Dag 12
Verandering in postprandiale GLP-1-concentratie
Tijdsspanne: Dag 6, Dag 12
Postprandiale concentraties GLP-1 gemeten met tussenpozen van 30 minuten gedurende 180 minuten na toediening van een gestandaardiseerde maaltijd.
Dag 6, Dag 12
Verandering in postprandiale CCK-concentratie
Tijdsspanne: Dag 6, Dag 12
Postprandiale CCK-concentraties gemeten met tussenpozen van 30 minuten gedurende 180 minuten na toediening van een gestandaardiseerde maaltijd.
Dag 6, Dag 12
Verandering in verzadiging, zoals gemeten met Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Dag 6, Dag 12
Scores worden gemeten op een 100 mm VAS. De VAS loopt van 0 tot 100, waarbij 0 een lagere verzadiging aangeeft en hogere scores een grotere verzadiging.
Dag 6, Dag 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alpana Shukla, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-03021613

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren