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L'impact de la commande alimentaire sur les excursions glycémiques dans le diabète de type 2 évalué par la surveillance continue de la glycémie

27 octobre 2023 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

L'impact de l'ordre alimentaire/séquence de nutriments sur les excursions glycémiques dans le diabète de type 2 évalué par la surveillance continue du glucose

Le but de cette étude est d'expliquer l'effet du séquençage de la commande alimentaire / des nutriments sur les excursions glycémiques sur une période de 2 semaines, en utilisant un appareil connu sous le nom de moniteur de glucose en continu (CGM), pour les personnes qui ont reçu un diagnostic de diabète sucré de type 2 et traité par la metformine. Cette étude de recherche est menée parce que des études récentes démontrent qu'en plus de la quantité et du type de glucides, l'ordre séquentiel de consommation de macronutriments au cours d'un repas a un impact significatif sur les niveaux de glucose après les repas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Weill Cornell Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2 traité par metformine depuis moins de 10 ans
  • Doit être sur une dose stable de metformine pendant au moins 1 mois
  • HbA1c ≤8,5 %

Critère d'exclusion:

  • Allergies alimentaires pertinentes
  • Thérapie aux stéroïdes oraux dans les 90 jours suivant l'inscription
  • Médicaments antidiabétiques autres que la metformine
  • Histoire de la chirurgie bariatrique
  • Femmes enceintes
  • Tout participant jugé inadapté de l'avis de l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séquence glucides-dernier repas, puis séquence glucides-premier repas
Les participants consommeront la portion glucidique de leurs repas préparés en dernier pendant les repas pendant 6 jours. Ils consommeront ensuite la portion glucidique de leurs repas préparés en premier pendant les repas des 6 jours suivants.
Comportemental: Séquence glucides-dernier repas
Glucides consommés en dernier pendant les repas pendant 6 jours
Comportemental: Séquence glucides-premier repas
Glucides consommés en premier pendant les repas pendant 6 jours
Expérimental: Séquence glucides-premier repas, puis séquence glucides-dernier repas
Les participants consommeront la portion de glucides de leurs repas préparés en premier pendant les repas pendant 6 jours. Ils consommeront alors la portion glucidique de leurs repas préparés en dernier pendant les repas pendant les 6 jours suivants.
Comportemental: Séquence glucides-dernier repas
Glucides consommés en dernier pendant les repas pendant 6 jours
Comportemental: Séquence glucides-premier repas
Glucides consommés en premier pendant les repas pendant 6 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du pic de glucose incrémentiel, dans des conditions contrôlées
Délai: Jour 6, Jour 12
Jour 6, Jour 12
Modification de l'amplitude moyenne de l'excursion glycémique, dans des conditions contrôlées
Délai: Jour 6, Jour 12
Jour 6, Jour 12
Changement de temps dans la gamme, dans des conditions contrôlées
Délai: Jour 6, Jour 12
Temps pendant lequel le participant a maintenu un taux de glycémie entre 70 et 180 mg/dL sur une période d'observation de 8 heures
Jour 6, Jour 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du pic de glucose incrémentiel, dans des conditions de vie libre
Délai: Jour 1 à 5, Jour 7 à 11
Jour 1 à 5, Jour 7 à 11
Modification de l'amplitude moyenne de l'excursion glycémique, dans des conditions de vie libre
Délai: Jour 1 à 5, Jour 7 à 11
Jour 1 à 5, Jour 7 à 11
Changement de temps dans la gamme, dans des conditions de vie libre
Délai: Jour 1 à 5, Jour 7 à 11
Temps pendant lequel le participant a maintenu un taux de glycémie entre 70 et 180 mg/dL
Jour 1 à 5, Jour 7 à 11
Modification de la concentration d'insuline postprandiale
Délai: Jour 6, Jour 12
Concentrations postprandiales d'insuline mesurées à des intervalles de 30 minutes pendant 180 minutes après l'administration d'un repas standardisé.
Jour 6, Jour 12
Modification de la concentration postprandiale du peptide C
Délai: Jour 6, Jour 12
Concentrations postprandiales de peptide C mesurées à des intervalles de 30 minutes pendant 180 minutes après l'administration d'un repas standardisé.
Jour 6, Jour 12
Modification de la concentration postprandiale de ghréline
Délai: Jour 6, Jour 12
Concentrations postprandiales de ghréline mesurées à des intervalles de 30 minutes pendant 180 minutes après l'administration d'un repas standardisé.
Jour 6, Jour 12
Modification de la concentration postprandiale de PYY
Délai: Jour 6, Jour 12
Concentrations postprandiales de PYY mesurées à des intervalles de 30 minutes pendant 180 minutes après l'administration d'un repas standardisé.
Jour 6, Jour 12
Modification de la concentration postprandiale de GLP-1
Délai: Jour 6, Jour 12
Concentrations postprandiales de GLP-1 mesurées à des intervalles de 30 minutes pendant 180 minutes après l'administration d'un repas standardisé.
Jour 6, Jour 12
Modification de la concentration postprandiale de CCK
Délai: Jour 6, Jour 12
Concentrations postprandiales de CCK mesurées à des intervalles de 30 minutes pendant 180 minutes après l'administration d'un repas standardisé.
Jour 6, Jour 12
Changement de satiété, mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jour 6, Jour 12
Les scores sont mesurés sur un VAS de 100 mm. L'EVA va de 0 à 100, 0 indiquant une satiété plus faible et des scores plus élevés indiquant une plus grande satiété.
Jour 6, Jour 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alpana Shukla, MD, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2021

Première publication (Réel)

4 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-03021613

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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