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프랑스 선천성 심장병의 역학 (EPIDEMIO-CHD)

2021년 3월 15일 업데이트: University Hospital, Montpellier

프랑스 선천성 심장병의 역학 : EPIDEMIO-CHD

선천성 심장병(CHD)은 선천적 기형의 주요 원인으로 발병률은 0.8%입니다. 1980년대부터 프랑스는 신생아 CHD 수술의 선구자였습니다(Pr. 폰탄, Pr. Lecomte, Pr. Serraf 등), 산전 진단 및 중재적 심장 카테터술에 사용됩니다.

실제로 복합 CHD를 위해 수술을 받은 첫 번째 어린이가 성인이 되었고 CHD의 새로운 역학이 등장하고 있습니다. 현재 공중 보건 문제 중 하나는 적절한 후속 조치를 유지하고 청소년에서 성인으로 전환하는 동안 치료 중단을 피해야 할 필요성입니다. 따라서 국가 보건 당국(DGOS)은 최근 복잡한 CHD(M3C)에 대한 전문가 센터의 전국 네트워크를 인증했습니다.

또한 프랑스 심장학회(French Society of Cardiology)의 지도하에 소아 및 선천성 심장학의 세부 전문 분야가 인정되었습니다.

그러나 북미 및 북유럽 국가에서 CHD 이환율 및 사망률의 주요 지표에 대한 업데이트된 데이터를 발표했지만 프랑스에서는 CHD의 역학을 보고한 연구가 없습니다.

현재 이용 가능한 데이터는 대략적인 것으로, 200,000명의 어린이와 250,000명의 성인이 CHD를 가지고 프랑스에 거주할 것으로 추정됩니다. 그럼에도 불구하고 프랑스에서 CHD 환자의 입원, CHD 유형, 후속 조치, 치료 중단 가능성, 이환율 및 사망률에 대한 정보는 없습니다. 이번 역학조사는 이러한 질문에 답하기 위해 국민건강보험병원 데이터베이스를 사용할 예정이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

2010년부터 2020년까지(10년) 국민건강보험병원 데이터베이스를 기반으로 한 후향적 역학조사:

주요 목적:

• 프랑스에서 10년 이상 입원한 CHD 환자의 유병률을 평가합니다.

2차 목표: 같은 기간 동안 평가:

  • CHD 분류 및 지리적 영역에 따른 전체 사망률
  • CHD 분류 및 지리적 영역에 따른 전체 이환율
  • CHD 분류(CHD 및 수술 절차의 중증도에 대해 조정됨) 및 지리적 영역에 따른 전체 심장 수술 관련 사망률(심장 수술 및 기타 수술)
  • CHD 분류(CHD 및 카테터 삽입 절차의 중증도에 대해 조정됨) 및 지리적 영역에 따른 전체 심장 카테터 관련 사망률
  • 국가 M3C 네트워크 내부 및 외부의 CHD 후속 조치
  • 심장 추적 관찰 상실 기간(M3C 네트워크 내부 또는 외부, 병원 또는 시내)
  • 여성의 산과 데이터(출산, 임신)
  • 산전진단 유무(CHD 진단 당시의 임신기간 및 예/아니오)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

450000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • UH Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선천성 심장병(CHD) 환자

설명

포함 기준:

- 2010년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 M3C 네트워크의 프랑스 3차 의료 병원에 입원한 국제 ACC-CHD 분류에 의해 정의되고 ICD10 분류에 나열된 CHD가 있는 환자(모든 연령).

제외 기준:

- 비기형 유전성 심장질환(심근병증, 유전성 리듬질환)이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프랑스에서 입원한 CHD 환자 비율
기간: 10 년
프랑스에서 입원한 CHD 환자 비율
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CHD 환자의 사망률
기간: 10 년
CHD 환자의 사망률
10 년
CHD 환자의 심장 수술 관련 사망률
기간: 10 년
CHD 환자의 심장 수술 관련 사망률
10 년
CHD 환자의 심장 카테터 관련 사망률
기간: 10 년
CHD 환자의 심장 카테터 관련 사망률
10 년
국가 M3C 네트워크 내외에서 추적관찰에 대한 CHD 환자 손실률
기간: 10 년
국가 M3C 네트워크 내외에서 추적관찰에 대한 CHD 환자 손실률
10 년
CHD 산전 진단율
기간: 10 년
CHD 산전 진단율
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Cohen, • Centre Médico-Chirurgical Marie-Lannelongue, Le Plessis Robinson
  • 수석 연구원: Jean-Benoit Thambo, University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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