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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04740177
프랑스 선천성 심장병의 역학 (EPIDEMIO-CHD)
프랑스 선천성 심장병의 역학 : EPIDEMIO-CHD
선천성 심장병(CHD)은 선천적 기형의 주요 원인으로 발병률은 0.8%입니다. 1980년대부터 프랑스는 신생아 CHD 수술의 선구자였습니다(Pr. 폰탄, Pr. Lecomte, Pr. Serraf 등), 산전 진단 및 중재적 심장 카테터술에 사용됩니다.
실제로 복합 CHD를 위해 수술을 받은 첫 번째 어린이가 성인이 되었고 CHD의 새로운 역학이 등장하고 있습니다. 현재 공중 보건 문제 중 하나는 적절한 후속 조치를 유지하고 청소년에서 성인으로 전환하는 동안 치료 중단을 피해야 할 필요성입니다. 따라서 국가 보건 당국(DGOS)은 최근 복잡한 CHD(M3C)에 대한 전문가 센터의 전국 네트워크를 인증했습니다.
또한 프랑스 심장학회(French Society of Cardiology)의 지도하에 소아 및 선천성 심장학의 세부 전문 분야가 인정되었습니다.
그러나 북미 및 북유럽 국가에서 CHD 이환율 및 사망률의 주요 지표에 대한 업데이트된 데이터를 발표했지만 프랑스에서는 CHD의 역학을 보고한 연구가 없습니다.
현재 이용 가능한 데이터는 대략적인 것으로, 200,000명의 어린이와 250,000명의 성인이 CHD를 가지고 프랑스에 거주할 것으로 추정됩니다. 그럼에도 불구하고 프랑스에서 CHD 환자의 입원, CHD 유형, 후속 조치, 치료 중단 가능성, 이환율 및 사망률에 대한 정보는 없습니다. 이번 역학조사는 이러한 질문에 답하기 위해 국민건강보험병원 데이터베이스를 사용할 예정이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2010년부터 2020년까지(10년) 국민건강보험병원 데이터베이스를 기반으로 한 후향적 역학조사:
주요 목적:
• 프랑스에서 10년 이상 입원한 CHD 환자의 유병률을 평가합니다.
2차 목표: 같은 기간 동안 평가:
- CHD 분류 및 지리적 영역에 따른 전체 사망률
- CHD 분류 및 지리적 영역에 따른 전체 이환율
- CHD 분류(CHD 및 수술 절차의 중증도에 대해 조정됨) 및 지리적 영역에 따른 전체 심장 수술 관련 사망률(심장 수술 및 기타 수술)
- CHD 분류(CHD 및 카테터 삽입 절차의 중증도에 대해 조정됨) 및 지리적 영역에 따른 전체 심장 카테터 관련 사망률
- 국가 M3C 네트워크 내부 및 외부의 CHD 후속 조치
- 심장 추적 관찰 상실 기간(M3C 네트워크 내부 또는 외부, 병원 또는 시내)
- 여성의 산과 데이터(출산, 임신)
- 산전진단 유무(CHD 진단 당시의 임신기간 및 예/아니오)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- UH Montpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2010년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 M3C 네트워크의 프랑스 3차 의료 병원에 입원한 국제 ACC-CHD 분류에 의해 정의되고 ICD10 분류에 나열된 CHD가 있는 환자(모든 연령).
제외 기준:
- 비기형 유전성 심장질환(심근병증, 유전성 리듬질환)이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랑스에서 입원한 CHD 환자 비율
기간: 10 년
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프랑스에서 입원한 CHD 환자 비율
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CHD 환자의 사망률
기간: 10 년
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CHD 환자의 사망률
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10 년
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CHD 환자의 심장 수술 관련 사망률
기간: 10 년
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CHD 환자의 심장 수술 관련 사망률
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10 년
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CHD 환자의 심장 카테터 관련 사망률
기간: 10 년
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CHD 환자의 심장 카테터 관련 사망률
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10 년
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국가 M3C 네트워크 내외에서 추적관찰에 대한 CHD 환자 손실률
기간: 10 년
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국가 M3C 네트워크 내외에서 추적관찰에 대한 CHD 환자 손실률
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10 년
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CHD 산전 진단율
기간: 10 년
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CHD 산전 진단율
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Cohen, • Centre Médico-Chirurgical Marie-Lannelongue, Le Plessis Robinson
- 수석 연구원: Jean-Benoit Thambo, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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