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法国先天性心脏病的流行病学 (EPIDEMIO-CHD)

2021年3月15日更新者：University Hospital, Montpellier

法国先天性心脏病的流行病学：EPIDEMIO-CHD

先天性心脏病（CHD）是导致出生缺陷的主要原因，发病率为0.8%。自 20 世纪 80 年代以来，法国一直是新生儿先心病手术的先驱 (Pr. 丰坦公关勒孔特公关 Serraf 等），用于产前诊断和介入性心导管术。

实际上，第一批因复杂冠心病而接受手术的儿童已经成年，一种新的冠心病流行病学正在出现。目前，公共卫生面临的挑战之一是需要保持适当的随访，并避免在从青春期到成年的过渡期间中断护理。因此，国家卫生当局 (DGOS) 最近认证了复杂 CHD (M3C) 专家中心的国家网络。

此外，在法国心脏病学会的领导下，儿科和先天性心脏病学的子专业得到认可。

然而，虽然北美和北欧国家已经发布了有关冠心病发病率和死亡率主要指标的最新数据，但尚无研究报告法国冠心病的流行病学。

目前，可用数据是近似值，估计法国将有 200,000 名儿童和 250,000 名成年人患有先心病。然而，没有关于法国冠心病患者的住院治疗、冠心病类型、随访、可能的护理中断以及发病率和死亡率的信息。本次流行病学研究将利用全民医保医院数据库来回答这些问题。

研究概览

地位

完全的

条件

先天性心脏病

详细说明

基于全国医保医院数据库的2010-2020年（10年）回顾性流行病学研究：

主要目标：

• 评估在法国住院超过10 年的冠心病患者的患病率。

次要目标：同期评估：

根据冠心病分类和地理区域的总体死亡率
总体发病率，根据先心病分类和地理区域
总体心脏手术相关死亡率（心脏手术和其他手术），根据先心病分类（针对先心病的严重程度和外科手术进行调整）和地理区域
根据 CHD 分类（针对 CHD 的严重程度和导管插入术进行调整）和地理区域，总体心导管相关死亡率
国家 M3C 网络内外的先心病随访
失去心脏随访的时期（在 M3C 网络内或外，在医院或在城里）
妇女的产科数据（胎次、妊娠）
存在产前诊断（是/否以及诊断为冠心病时的妊娠期）

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

450000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Montpellier、法国、34295
    - Uh Montpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

先天性心脏病（CHD）患者

描述

纳入标准：

-患有 CHD 的患者（任何年龄）由国际 ACC-CHD 分类定义并列在 ICD10 分类中，于 2010 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日在 M3C 网络的法国三级医院住院。

排除标准：

- 患有非畸形遗传性心脏病（心肌病、遗传性节律病）的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
法国住院的冠心病患者比例大体时间：10年	法国住院的冠心病患者比例	10年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
冠心病患者的死亡率大体时间：10年	冠心病患者的死亡率	10年
冠心病患者心脏手术相关死亡率大体时间：10年	冠心病患者心脏手术相关死亡率	10年
冠心病患者心导管相关死亡率大体时间：10年	冠心病患者心导管相关死亡率	10年
全国 M3C 网络内外 CHD 患者失访率大体时间：10年	全国 M3C 网络内外 CHD 患者失访率	10年
冠心病产前诊断率大体时间：10年	冠心病产前诊断率	10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Montpellier

合作者

National Reference Center for Complex Congenital Heart Disease, Marie-Lannelongue Medical and Surgical Center, Le Plessis Robinson

National Reference Center for Complex Congenital Heart Disease, University Hospital of Bordeaux

调查人员

首席研究员：Sarah Cohen、• Centre Médico-Chirurgical Marie-Lannelongue, Le Plessis Robinson
首席研究员：Jean-Benoit Thambo、University Hospital, Bordeaux

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月1日

首次发布 (实际的)

2021年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月15日

最后验证

2021年1月1日

法国先天性心脏病的流行病学 (EPIDEMIO-CHD)