Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi av medfödd hjärtsjukdom i Frankrike (EPIDEMIO-CHD)

15 mars 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Epidemiologi av medfödd hjärtsjukdom i Frankrike: EPIDEMIO-CHD

Medfödd hjärtsjukdom (CHD) är den vanligaste orsaken till fosterskador, med en incidens på 0,8 %. Sedan 1980-talet har Frankrike varit en pionjär inom neonatal CHD-kirurgi (Pr. Fontan, Pr. Lecomte, Pr. Serraf, etc.), vid prenatal diagnostik och vid interventionell hjärtkateterisering.

De första barnen som opererats för komplex CHD har faktiskt nått vuxen ålder och en ny epidemiologi av CHD håller på att växa fram. För närvarande är en av folkhälsoutmaningarna behovet av att upprätthålla lämplig uppföljning och att undvika störningar i vården under övergången från tonåren till vuxen ålder. Således certifierade de nationella hälsomyndigheterna (DGOS) nyligen ett nationellt nätverk av expertcentrum för komplex CHD (M3C).

Under ledning av French Society of Cardiology har subspecialiteten Pediatric and Congenital Cardiology erkänts.

Men medan de nordamerikanska och nordeuropeiska länderna har publicerat sina uppdaterade data om huvudindikatorerna för CHD-sjuklighet och -mortalitet, har ingen studie rapporterat epidemiologi av CHD i Frankrike.

För närvarande är tillgängliga data ungefärliga, som uppskattar att 200 000 barn och 250 000 vuxna skulle leva i Frankrike med en CHD. Ändå finns ingen information tillgänglig om sjukhusinläggningar, typ av CHD, deras uppföljning, eventuella störningar i vården samt sjuklighet och dödlighet hos patienter med CHD i Frankrike. Denna epidemiologiska studie kommer att använda den nationella sjukförsäkringens sjukhusdatabas för att besvara dessa frågor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv epidemiologisk studie baserad på den nationella sjukförsäkringens sjukhusdatabas från 2010 till 2020 (10 år):

Huvudmål:

• Att bedöma prevalensen av patienter med CHD på sjukhus i Frankrike under 10 år.

Sekundära mål: utvärdera under samma period:

  • Total dödlighet enligt CHD-klassificeringen och det geografiska området
  • Total sjuklighet, enligt CHD-klassificeringen och det geografiska området
  • Övergripande hjärtkirurgirelaterad dödlighet (hjärtkirurgi och annan kirurgi), enligt CHD-klassificeringen (justerad för svårighetsgraden av CHD och det kirurgiska ingreppet) och till geografiskt område
  • Total hjärtkateterrelaterad dödlighet, enligt CHD-klassificeringen (justerad för svårighetsgraden av CHD och kateteriseringsproceduren) och till geografiskt område
  • CHD-uppföljning inom och utanför det nationella M3C-nätverket
  • Perioder av förlust av kardiologisk uppföljning (inom eller utanför M3C-nätverket, på sjukhus eller i stan)
  • Obstetriska data för kvinnor (paritet, graviditet)
  • Förekomsten av en prenatal diagnos (ja/nej och graviditetstiden vid tidpunkten för diagnosen CHD)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

450000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uh Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med medfödd hjärtsjukdom (CHD)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patient (i alla åldrar) med en CHD enligt den internationella ACC-CHD-klassificeringen och listad i ICD10-klassificeringen, inlagd på sjukhus från 01/01/2010 till 31/12/2019 på ett franskt tertiärvårdssjukhus från M3C-nätverket.

Exklusions kriterier:

- Patient med icke-missbildande genetisk hjärtsjukdom (kardiomyopati, ärftlig rytmisk sjukdom).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter med CHD på sjukhus i Frankrike
Tidsram: 10 år
Andelen patienter med CHD på sjukhus i Frankrike
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mortalitet hos patienter med CHD
Tidsram: 10 år
Mortalitet hos patienter med CHD
10 år
Frekvens för hjärtkirurgirelaterad dödlighet hos patienter med CHD
Tidsram: 10 år
Frekvens för hjärtkirurgirelaterad dödlighet hos patienter med CHD
10 år
Frekvens för hjärtkateterrelaterad dödlighet hos patienter med CHD
Tidsram: 10 år
Frekvens för hjärtkateterrelaterad dödlighet hos patienter med CHD
10 år
Frekvens för CHD-patientens förlust för uppföljning inom och utanför det nationella M3C-nätverket
Tidsram: 10 år
Frekvens för CHD-patientens förlust för uppföljning inom och utanför det nationella M3C-nätverket
10 år
Frekvens för CHD prenatal diagnos
Tidsram: 10 år
Frekvens för CHD prenatal diagnos
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Cohen, • Centre Médico-Chirurgical Marie-Lannelongue, Le Plessis Robinson
  • Huvudutredare: Jean-Benoit Thambo, University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Första postat (Faktisk)

5 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera