Epidemiología de las cardiopatías congénitas en Francia (EPIDEMIO-CHD)
Epidemiología de las cardiopatías congénitas en Francia : EPIDEMIO-CHD
La cardiopatía congénita (CC) es la principal causa de anomalías congénitas, con una incidencia del 0,8 %. Desde la década de 1980, Francia ha sido pionera en la cirugía de cardiopatía coronaria neonatal (Pr. Fontán, Pr. Lecomte, Pr. Serraf, etc.), en el diagnóstico prenatal y en el cateterismo cardiaco intervencionista.
En realidad, los primeros niños operados por CC compleja han llegado a la edad adulta y está surgiendo una nueva epidemiología de la CC. Actualmente, uno de los retos de salud pública es la necesidad de mantener un seguimiento adecuado y evitar la interrupción de la atención durante la transición de la adolescencia a la edad adulta. Así, las autoridades sanitarias nacionales (DGOS) certificaron recientemente una red nacional de centros expertos en CC compleja (M3C).
Además, bajo el liderazgo de la Sociedad Francesa de Cardiología, se ha reconocido la subespecialidad de Cardiología Pediátrica y Congénita.
Sin embargo, mientras que los países de América del Norte y Europa del Norte han publicado sus datos actualizados sobre los principales indicadores de morbilidad y mortalidad por cardiopatía coronaria, ningún estudio ha informado sobre la epidemiología de la cardiopatía coronaria en Francia.
Actualmente, los datos disponibles son aproximados, estimando que 200.000 niños y 250.000 adultos vivirían en Francia con una CC. Sin embargo, no se dispone de información sobre las hospitalizaciones, el tipo de CC, su seguimiento, la posible interrupción de la atención y la morbilidad y mortalidad de los pacientes con CC en Francia. Este estudio epidemiológico utilizará la base de datos de hospitales del seguro nacional de salud para responder a estas preguntas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio epidemiológico retrospectivo basado en la base de datos de hospitales del seguro nacional de salud de 2010 a 2020 (10 años):
Objetivo principal:
• Evaluar la prevalencia de pacientes con CC hospitalizados en Francia durante 10 años.
Objetivos secundarios: evaluar en el mismo periodo:
- Tasa de mortalidad global según la clasificación de CC y el área geográfica
- Tasa de morbilidad global, según la clasificación de CC y el área geográfica
- Tasa global de mortalidad relacionada con la cirugía cardíaca (cirugía cardíaca y otras cirugías), según la clasificación de CC (ajustada por la gravedad de la CC y el procedimiento quirúrgico) y por área geográfica
- Tasa global de mortalidad relacionada con el catéter cardíaco, según la clasificación de CC (ajustada por la gravedad de la CC y el procedimiento de cateterismo) y por área geográfica
- Seguimiento de CHD dentro y fuera de la red nacional M3C
- Períodos de pérdida de seguimiento cardiológico (dentro o fuera de la red M3C, en hospital o en ciudad)
- Datos obstétricos para mujeres (paridad, embarazo)
- La existencia de un diagnóstico prenatal (sí/no y el término del embarazo en el momento del diagnóstico de CC)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- UH Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente (de cualquier edad) con cardiopatía coronaria definida por la clasificación internacional ACC-CHD e incluida en la clasificación ICD10, hospitalizada del 01/01/2010 al 31/12/2019 en un hospital francés de tercer nivel de la red M3C.
Criterio de exclusión:
- Paciente con cardiopatía genética no malformativa (miocardiopatía, enfermedad rítmica hereditaria).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de pacientes con CC hospitalizados en Francia
Periodo de tiempo: 10 años
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Tasa de pacientes con CC hospitalizados en Francia
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad en pacientes con CC
Periodo de tiempo: 10 años
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Tasa de mortalidad en pacientes con CC
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10 años
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Tasa de mortalidad relacionada con la cirugía cardíaca en pacientes con CC
Periodo de tiempo: 10 años
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Tasa de mortalidad relacionada con la cirugía cardíaca en pacientes con CC
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10 años
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Tasa de mortalidad relacionada con el catéter cardíaco en pacientes con cardiopatía coronaria
Periodo de tiempo: 10 años
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Tasa de mortalidad relacionada con el catéter cardíaco en pacientes con cardiopatía coronaria
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10 años
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Tasa de pérdida de seguimiento de pacientes con CC dentro y fuera de la red nacional M3C
Periodo de tiempo: 10 años
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Tasa de pérdida de seguimiento de pacientes con CC dentro y fuera de la red nacional M3C
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10 años
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Tasa de diagnóstico prenatal de CC
Periodo de tiempo: 10 años
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Tasa de diagnóstico prenatal de CC
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Cohen, • Centre Médico-Chirurgical Marie-Lannelongue, Le Plessis Robinson
- Investigador principal: Jean-Benoit Thambo, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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