Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie vrozených srdečních chorob ve Francii (EPIDEMIO-CHD)

15. března 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Epidemiologie vrozených srdečních chorob ve Francii: EPIDEMIO-CHD

Vrozená srdeční vada (CHD) je hlavní příčinou vrozených vad s incidencí 0,8 %. Od 80. let 20. století byla Francie průkopníkem v novorozenecké chirurgii ICHS (Pr. Fontan, Pr. Lecomte, Pr. Serraf atd.), v prenatální diagnostice a při intervenční srdeční katetrizaci.

Ve skutečnosti se první děti operované pro komplexní ICHS dožily dospělosti a objevuje se nová epidemiologie ICHS. V současné době je jedním z problémů veřejného zdraví potřeba udržovat vhodné sledování a vyhnout se narušení péče během přechodu z dospívání do dospělosti. Národní zdravotnické úřady (DGOS) tak nedávno certifikovaly národní síť expertních center pro komplexní ICHS (M3C).

Kromě toho byla pod vedením Francouzské kardiologické společnosti uznána dílčí specializace Dětská a kongenitální kardiologie.

Zatímco však severoamerické a severoevropské země zveřejnily své aktualizované údaje o hlavních ukazatelích morbidity a úmrtnosti na ICHS, žádná studie neuvádí epidemiologii ICHS ve Francii.

V současné době jsou dostupné údaje přibližné a odhadují, že ve Francii by žilo 200 000 dětí a 250 000 dospělých s ICHS. Přesto nejsou dostupné informace o hospitalizacích, typu ICHS, jejich sledování, možném narušení péče a morbiditě a mortalitě u pacientů s ICHS ve Francii. Tato epidemiologická studie použije k zodpovězení těchto otázek národní databázi nemocnic zdravotního pojištění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Retrospektivní epidemiologická studie založená na národní databázi nemocničních zdravotních pojišťoven od roku 2010 do roku 2020 (10 let):

Hlavní cíl:

• Zhodnotit prevalenci pacientů s ICHS hospitalizovaných ve Francii po dobu 10 let.

Sekundární cíle: zhodnotit za stejné období:

  • Celková úmrtnost podle klasifikace ICHS a geografické oblasti
  • Celková nemocnost podle klasifikace ICHS a geografické oblasti
  • Celková úmrtnost související s kardiochirurgií (kardiochirurgie a jiná chirurgie) podle klasifikace ICHS (upravená podle závažnosti ICHS a chirurgického výkonu) a podle zeměpisné oblasti
  • Celková úmrtnost související se srdečním katetrem podle klasifikace ICHS (upravená podle závažnosti ICHS a katetrizační procedury) a podle zeměpisné oblasti
  • Sledování CHD v rámci i mimo národní síť M3C
  • Období ztráty kardiologického sledování (v rámci sítě M3C nebo mimo ni, v nemocnici nebo ve městě)
  • Porodnické údaje pro ženy (parita, těhotenství)
  • Existence prenatální diagnózy (ano/ne a termín těhotenství v době diagnózy ICHS)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

450000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • UH Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s vrozenou srdeční vadou (CHD)

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacient (jakéhokoli věku) s ICHS podle mezinárodní klasifikace ACC-CHD a uvedený v klasifikaci ICD10, hospitalizován od 1. 1. 2010 do 31. 12. 2019 ve francouzské nemocnici terciární péče ze sítě M3C.

Kritéria vyloučení:

- Pacient s nemaloformativním genetickým onemocněním srdce (kardiomyopatie, dědičné onemocnění rytmu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s ICHS hospitalizovaných ve Francii
Časové okno: 10 let
Podíl pacientů s ICHS hospitalizovaných ve Francii
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra mortality u pacientů s ICHS
Časové okno: 10 let
Míra mortality u pacientů s ICHS
10 let
Míra mortality související s kardiochirurgickým výkonem u pacientů s ICHS
Časové okno: 10 let
Míra mortality související s kardiochirurgickým výkonem u pacientů s ICHS
10 let
Míra mortality související se srdečním katetrem u pacientů s ICHS
Časové okno: 10 let
Míra mortality související se srdečním katetrem u pacientů s ICHS
10 let
Míra ztráty pacientů s ICHS při sledování v rámci národní sítě M3C i mimo ni
Časové okno: 10 let
Míra ztráty pacientů s ICHS při sledování v rámci národní sítě M3C i mimo ni
10 let
Míra prenatální diagnostiky ICHS
Časové okno: 10 let
Míra prenatální diagnostiky ICHS
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

National Reference Center for Complex Congenital Heart Disease, Marie-Lannelongue Medical and Surgical Center, Le Plessis Robinson
National Reference Center for Complex Congenital Heart Disease, University Hospital of Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Cohen, • Centre Médico-Chirurgical Marie-Lannelongue, Le Plessis Robinson
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Benoit Thambo, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit