Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnynnäisen sydänsairauden epidemiologia Ranskassa (EPIDEMIO-CHD)

maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Synnynnäisten sydänsairauksien epidemiologia Ranskassa: EPIDEMIO-CHD

Synnynnäinen sydänsairaus (CHD) on suurin synnynnäisten epämuodostumien syy, ja sen ilmaantuvuus on 0,8 %. Ranska on ollut 1980-luvulta lähtien edelläkävijä vastasyntyneiden sydän- ja verisuonitukikirurgiassa (Pr. Fontan, Pr. Lecomte, Pr. Serraf jne.), synnytystä edeltävässä diagnoosissa ja interventio sydämen katetroinnissa.

Itse asiassa ensimmäiset lapset, jotka on leikattu monimutkaisen sepelvaltimotaudin vuoksi, ovat saavuttaneet aikuisiän, ja uusi sepelvaltimotaudin epidemiologia on syntymässä. Tällä hetkellä yksi kansanterveyden haasteista on tarve ylläpitää asianmukaista seurantaa ja välttää hoidon keskeytyksiä murrosiästä aikuisuuteen siirtymisen aikana. Näin ollen kansalliset terveysviranomaiset (DGOS) sertifioivat äskettäin kansallisen monimutkaisten sepelvaltimotautien (M3C) asiantuntijakeskusten verkoston.

Lisäksi Ranskan kardiologiayhdistyksen johdolla on tunnustettu lasten ja synnynnäisten kardiologian ala-ala.

Vaikka Pohjois-Amerikan ja Pohjois-Euroopan maat ovat julkaisseet päivitetyt tietonsa sepelvaltimotautisairastuvuuden ja -kuolleisuuden tärkeimmistä indikaattoreista, Ranskassa ei ole raportoitu sepelvaltimotautien epidemiologiasta.

Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot ovat likimääräisiä, ja niiden arvioiden mukaan 200 000 lasta ja 250 000 aikuista asuisi Ranskassa, joilla on sepelvaltimotauti. Siitä huolimatta, että Ranskassa ei ole saatavilla tietoja sairaalahoidoista, sepelvaltimotautityypistä, niiden seurannasta, mahdollisista hoidon keskeytymisestä sekä sepelvaltimotautipotilaiden sairastavuudesta ja kuolleisuudesta. Tässä epidemiologisessa tutkimuksessa vastataan näihin kysymyksiin kansallisen sairausvakuutuksen sairaalatietokannan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansallisen sairausvakuutuksen sairaalatietokantaan perustuva retrospektiivinen epidemiologinen tutkimus vuosina 2010–2020 (10 vuotta):

Päätavoite:

• Arvioida sepelvaltimotautipotilaiden esiintyvyyttä Ranskassa sairaalahoidossa yli 10 vuoden ajan.

Toissijaiset tavoitteet: Arviointi samalla ajanjaksolla:

  • Kokonaiskuolleisuus CHD-luokituksen ja maantieteellisen alueen mukaan
  • Kokonaissairastuvuus CHD-luokituksen ja maantieteellisen alueen mukaan
  • Sydänkirurgiaan liittyvä kokonaiskuolleisuus (sydänkirurgia ja muu kirurgia) sepelvaltimotautiluokituksen mukaan (mukautettu sepelvaltimotaudin vakavuuden ja kirurgisen toimenpiteen mukaan) ja maantieteellisen alueen mukaan
  • Sydänkatetriin liittyvä kokonaiskuolleisuus CHD-luokituksen mukaan (mukautettu sepelvaltimotaudin vaikeusasteen ja katetrointitoimenpiteen mukaan) ja maantieteellisen alueen mukaan
  • CHD-seuranta kansallisen M3C-verkon sisällä ja ulkopuolella
  • Kardiologisen seurannan jaksot (M3C-verkon sisällä tai ulkopuolella, sairaalassa tai kaupungissa)
  • Naisten synnytystiedot (pariteetti, raskaus)
  • Synnytystä edeltävän diagnoosin olemassaolo (kyllä ​​/ ei ja raskausaika CHD-diagnoosin aikana)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • UH Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on synnynnäinen sydänsairaus (CHD)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilas (kaiken iästä riippumatta), jolla on kansainvälisen ACC-CHD-luokituksen määrittelemä ja ICD10-luokituksessa mainittu sepelvaltimotauti, sairaalahoidossa 1.1.2010 - 31.12.2019 ranskalaisessa korkea-asteen hoidon sairaalassa M3C-verkosta.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilas, jolla on ei-epämuodostuva geneettinen sydänsairaus (kardiomyopatia, perinnöllinen rytminen sairaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden määrä sairaalahoidossa Ranskassa
Aikaikkuna: 10 vuotta
Sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden määrä sairaalahoidossa Ranskassa
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 10 vuotta
Sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden kuolleisuusaste
10 vuotta
Sydänleikkaukseen liittyvä kuolleisuus sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 10 vuotta
Sydänleikkaukseen liittyvä kuolleisuus sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla
10 vuotta
Sydänkatetriin liittyvä kuolleisuus potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: 10 vuotta
Sydänkatetriin liittyvä kuolleisuus potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
10 vuotta
Sepelvaltimotautipotilaan menetyksen määrä seurannassa kansallisen M3C-verkon sisällä ja sen ulkopuolella
Aikaikkuna: 10 vuotta
Sepelvaltimotautipotilaan menetyksen määrä seurannassa kansallisen M3C-verkon sisällä ja sen ulkopuolella
10 vuotta
Sepelvaltimotautien synnytysdiagnoosin määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Sepelvaltimotautien synnytysdiagnoosin määrä
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Cohen, • Centre Médico-Chirurgical Marie-Lannelongue, Le Plessis Robinson
  • Päätutkija: Jean-Benoit Thambo, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Tilaa