운동치료 보조장치가 두경부암 환자에서 암치료로 유도된 트리스무스 치료에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 2월 4일 업데이트: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University
방사선 기반 치료를 받는 두경부암 환자의 트리스무스를 예방하기 위해 운동 요법과 턱 장치를 테스트하기 위한 무작위 타당성 시험
Trismus는 전통적으로 방사선 요법을 완료한 후 첫 해에 기능적 결함이 명확해지는 암 치료의 후기 효과로 간주됩니다.
이러한 적자는 기능 장애 상태로 빠르게 진행될 수 있습니다.
트리스무스에 대한 가장 일반적인 치료는 능동적 운동 범위(ROM) 운동, 유지 및 이완 기술을 포함하는 물리 치료입니다.
Trismus가 발생하면 되돌리기 어려울 수 있습니다.
따라서 자가 관리 프로그램으로 예방하는 것이 이러한 부작용을 관리하는 데 중요합니다.
본 연구에서는 트리스무스를 예방하기 위한 보조 장치와 운동의 효과를 테스트하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
130
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령은 20세 이상입니다.
- 북경어와 대만어로 의사소통이 가능하고 읽기, 듣기 또는 쓰기 장애가 없는 사람은 스스로 또는 연구원의 도움을 받아 설문지를 작성할 수 있습니다.
- 두경부암 진단을 받고 처음으로 두경부 방사선 치료를 받을 예정이다.
- 명확한 의식, 심각한 인지 장애 또는 정신 증상 없음.
- 이 연구에 참여하고 동의를 얻을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 측두하악 관절 장애가 알려진 사람.
- 최대 개방도는 25mm 이하입니다.
- 과거에 머리와 목에 방사선 치료를 받은 적이 있는 자.
- 수술 후 상처치유가 잘 되지 않아 의사의 진단을 받아 개구 재활운동을 할 수 없는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 요법 플러스 턱 장치
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입 벌리기 재활운동은 12주 동안 주 5일, 하루 3회 진행된다.
피험자는 개인의 식사 시간과 선호도에 따라 식전 또는 식후 공연을 조율할 수 있습니다.
실험군은 스트레칭 운동 20분을 포함하여 매회 30분씩 수행하였다.
10분 입 확장기는 수동 운동을 보조했습니다.
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위약 비교기: 운동 요법
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대조군은 매번 20분씩 스트레칭 운동을 했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대절단열림(MIO)의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 6개월.
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Gothenburg Trismus Questionnaire, GTQ를 사용하여 트리스무스 상태 및 입 벌림 측정
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기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로도의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 6개월.
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피로 수준을 측정하기 위해 간략한 피로 인벤토리, BFI 사용
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기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 6개월.
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삶의 질(QOL)
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 6개월.
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QOL 측정을 위해 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지-핵심 30두경부 35문항, EORTC-QLQ-C30-H&N35 사용
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기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 10일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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운동 요법 플러스 턱 장치에 대한 임상 시험
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한