Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitushoidon apuvälineen vaikutukset pään ja kaulan syöpäpotilaille syöpähoidon aiheuttaman trismuksen hoidossa

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University

Satunnaistettu toteutettavuuskoe harjoitusterapian ja leukalaitteen testaamiseksi Trismuksen estämiseksi potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpää ja jotka saavat sädehoitoa

Trismusta pidetään perinteisesti syöpähoidon myöhäisenä vaikutuksena, jolloin toiminnalliset puutteet ilmenevät ensimmäisenä vuonna sädehoidon päättymisen jälkeen. Nämä puutteet voivat nopeasti edetä toimintahäiriön tilaan. Yleisin trismuksen hoitomuoto on fysioterapia, joka sisältää aktiivisen liikerajan (ROM) harjoituksia, pito- ja rentoutumistekniikoita. Kun trismus on kehittynyt, sitä voi olla vaikea peruuttaa. Siksi ennaltaehkäisy itsehoito-ohjelman avulla on tärkeää tämän sivuvaikutuksen hallitsemiseksi. Tässä tutkimuksessa halutaan testata vaikutusta lisälaitteilla sekä harjoituksella trismuksen estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä on vähintään 20 vuotta vanha.
  2. Ne, jotka osaavat kommunikoida mandariiniksi ja taiwaniksi ja joilla ei ole luku-, kuuntelu- tai kirjoitusvaikeuksia, voivat täyttää kyselyn itse tai tutkijan avustuksella.
  3. Hänellä on diagnosoitu pään ja kaulan syöpä, ja hänen odotetaan saavan pään ja kaulan sädehoitoa ensimmäistä kertaa.
  4. Selkeä tajunta, ei vakavia kognitiivisia häiriöitä tai henkisiä oireita.
  5. Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja saamaan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ihmiset, joilla on tunnettuja temporomandibulaaristen nivelten sairauksia.
  2. Suurin avautumisaste on enintään 25 mm.
  3. Ne, jotka ovat aiemmin saaneet pään ja kaulan sädehoitoa.
  4. Ne, joille lääkäri on todennut huonon haavan paranemisen leikkauksen jälkeen ja jotka eivät pysty suorittamaan suuta avaavaa kuntoutusharjoitusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: liikuntaterapia ja leukalaite
Käyttäytyminen: liikuntaterapia ja leukalaite
Suuta avaava kuntoutusharjoitus kestää kaksitoista viikkoa, viisi päivää viikossa, kolme kertaa päivässä. Koehenkilöt voivat sopia esiintymisen ennen ateriaa tai ruokailun jälkeen henkilökohtaisen ruokailuajan ja mieltymysten mukaan. Koeryhmä suorittaa 30 minuuttia joka kerta, sisältäen 20 minuuttia venyttelyharjoituksia. Kymmenen minuutin suulaajentaja avusti passiivista harjoittelua.
Placebo Comparator: liikuntaterapiaa
Käyttäytyminen: liikuntaterapiaa
kontrolliryhmä suoritti joka kerta 20 minuutin venytysharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalisen insisiaalisen aukon muutos (MIO)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa, 10 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta.
Göteborg Trismus Questionnaire, GTQ mittaamaan trismuksen tilaa ja suun avautumista
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa, 10 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymystason muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa, 10 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta.
käyttämällä Brief Fatigue Inventory, BFI:tä väsymistason mittaamiseen
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa, 10 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta.
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa, 10 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta.
käyttämällä Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä - Core 30 pään ja kaulan 35 kysymystä, EORTC-QLQ-C30-H&N35 QOL:n mittaamiseen
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa, 10 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B202005159

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset liikuntaterapia ja leukalaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa