철분 보충을 하는 미숙아의 순응도 및 임상적 결과에 대한 PPMTM의 영향
2023년 10월 11일 업데이트: Xu Renjie, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital
약사가 주도하는 환자 중심의 약물 치료 관리가 철분 보충을 하는 미숙아의 순응도 및 임상 결과에 미치는 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이것은 임신 32주 이전에 철분 보충제를 섭취한 미숙아의 임상 결과에 대한 약사가 주도하는 환자 중심 약물 치료 관리의 효능에 대한 무작위 시험입니다.
이 연구의 목적은 통합 의료 시스템에서 일반적인 치료와 비교하여 PPMTM 프로그램의 임상 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 임신 32주 이전에 철분 보충제를 섭취한 미숙아의 임상 결과에 대한 약사가 주도하는 환자 중심 약물 치료 관리의 효능에 대한 무작위 시험입니다.
그 결과, 미국소아과학회(AAP)의 영양위원회는 극미숙아의 철결핍을 예방하기 위해 생후 2주부터 매일 최소 2-4mg/kg/일의 경구 철분 보충을 권장합니다.
이 연구의 목적은 통합 의료 시스템에서 일반적인 치료와 비교하여 PPMTM 프로그램의 임상 결과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
236
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Renjie Xu, PhD
- 전화번호: +86-575-85081798
- 이메일: xrj2019@aliyun.com
연구 장소
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Zhejiang
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Shaoxing, Zhejiang, 중국, 312000
- Shaoxing Maternity and Child Care hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 26~32주 사이의 NICU 입원 환자 2주 이상의 영아와 철분 투여량은 4mg/kg/일의 투여량을 유지하기 위해 매주 체중에 맞게 조정됩니다.
연구 시작 전에 얻은 부모 동의서
제외 기준:
- 동의 기간 중 극한 상태(주치의가 판단) 알려진 또는 의심되는 유전적 장애 재태 주령에 비해 작음(출생 체중이 재태 주령의 10번째 백분위수 미만) 생후 6개월에 후속 평가를 위해 돌아올 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물 개선에 약사 참여
약사는 치료 그룹에 참여했습니다.
복약 순응도 향상을 위한 도구, (1)환자 복약 안내 (2)맞춤형 단문 메시지 서비스(SMS) (3)약물 후속 조치
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이것은 개방형 무작위 연구였습니다.
철분 보충을 하는 미숙아를 모집하여 임의로 중재 그룹(일반적인 치료 + PPMTM)과 비개입 그룹(일반적인 치료만)으로 나누었습니다.
연구에 등록한 사람들은 8회 연속 방문에 대한 후속 조치가 예정되어 있습니다.
실험실 결과 및 직접 비용의 개선을 그룹 간에 세로로(사전 및 사후 분석) 비교했습니다.
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간섭 없음: 평소 관리만
환자들에게는 일상적인 치료가 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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페리틴 수치
기간: 퇴원 시 또는 수정 연령 40주(둘 중 먼저 도래하는 것), 수정 재태 연령 3개월 및 6개월
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철분 부족은 70ng/mL 미만의 페리틴 수치에 의해 결정됩니다.
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퇴원 시 또는 수정 연령 40주(둘 중 먼저 도래하는 것), 수정 재태 연령 3개월 및 6개월
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헤모글로빈 수치
기간: 퇴원 시 또는 수정 연령 40주(둘 중 먼저 도래하는 것), 수정 재태 연령 3개월 및 6개월
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철분 부족은 8g/dL 미만의 헤모글로빈 수치에 의해 결정됩니다.
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퇴원 시 또는 수정 연령 40주(둘 중 먼저 도래하는 것), 수정 재태 연령 3개월 및 6개월
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망상 적혈구 헤모글로빈 등가물(Ret-He, pg)
기간: 퇴원 시 또는 수정 연령 40주(둘 중 먼저 도래하는 것), 수정 재태 연령 3개월 및 6개월
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철분 부족은 27.2pg 미만의 Ret-He에 의해 결정됩니다.
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퇴원 시 또는 수정 연령 40주(둘 중 먼저 도래하는 것), 수정 재태 연령 3개월 및 6개월
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망상 적혈구 수(%)
기간: 퇴원 시 또는 수정 연령 40주(둘 중 먼저 도래하는 것), 수정 재태 연령 3개월 및 6개월
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철분 부족은 망상적혈구 수가 2% 미만으로 결정됩니다.
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퇴원 시 또는 수정 연령 40주(둘 중 먼저 도래하는 것), 수정 재태 연령 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renjie Xu, PhD, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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