Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PPMTM:n vaikutus hoitoon sitoutumiseen ja kliinisiin tuloksiin keskosilla, joilla on rautalisä

keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Xu Renjie, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

Apteekkarivetoisen potilaskeskeisen lääkityshoidon vaikutuksen arviointi hoitoon sitoutumiseen ja kliinisiin tuloksiin rautalisähoitoa saaneiden keskosten keskosissa

Tämä on satunnaistettu tutkimus apteekin johtaman potilaskeskeisen lääkityshoidon tehokkuudesta ennen 32 raskausviikkoa syntyneiden keskosten kliinisissä tuloksissa rautavalmisteella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinisiä tuloksia PPMTM-ohjelmassa verrattuna tavanomaiseen hoitoon integroidussa terveydenhuoltojärjestelmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu tutkimus apteekin johtaman potilaskeskeisen lääkityshoidon tehokkuudesta ennen 32 raskausviikkoa syntyneiden keskosten kliinisissä tuloksissa rautavalmisteella. Tämän seurauksena American Academy of Pediatrics (AAP) ravitsemuskomitea suosittelee päivittäistä suun kautta otettavaa rautalisää vähintään 2-4 mg/kg/vrk 2 viikon iästä alkaen raudanpuutteen ehkäisemiseksi erittäin keskosilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinisiä tuloksia PPMTM-ohjelmassa verrattuna tavanomaiseen hoitoon integroidussa terveydenhuoltojärjestelmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

236

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Kiina, 312000
        • Shaoxing Maternity and Child Care hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NICU-sairaalapotilaat 26–32 raskausviikon välillä Yli kahden viikon ikäisten imeväisten ja raudan annostusta muutetaan painon mukaan viikoittain, jotta annos säilyy 4 mg/kg/vrk.

Vanhemman lupa ennen opiskelun alkamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Extremis suostumusikkunan aikana (ensisijaisen hoitavan palveluntarjoajan arvioiden mukaan) Tunnettu tai epäilty geneettinen häiriö Pieni raskausikään nähden (syntymäpaino alle 10. persentiilin raskausiän mukaan) Ei voida palata seurantaan 6 kuukauden iässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Farmaseutien osallistuminen lääkityksen parantamiseen
Farmaseutit mukana hoitoryhmässä. Lääkityksen noudattamisen parantamiseen käytetyt työkalut, (1) potilaan lääkitysopas (2) räätälöity lyhytsanomapalvelu (SMS) (3) farmaseuttinen seuranta
Tämä oli avoin satunnaistettu tutkimus. Keskoset, jotka saivat rautalisää, värvättiin ja jaettiin mielivaltaisesti interventioryhmään (tavallinen hoito plus PPMTM) ja ei-interventioryhmään (vain tavallinen hoito). Tutkimukseen osallistuneet määrättiin seurantaan kahdeksalle peräkkäiselle käynnille. Laboratoriotulosten parannuksia ja suoria kustannuksia verrattiin pitkittäisesti (ennen ja jälkianalyysin) ryhmien välillä.
Ei väliintuloa: vain tavallista hoitoa
Potilaille annettiin tavallista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ferritiinitaso
Aikaikkuna: Kotiutumisen tai 40 viikon korjatun iän (sen mukaan kumpi tulee ensin), oikea raskausikä 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Raudanpuute määräytyy alle 70 ng/ml ferritiinitason perusteella
Kotiutumisen tai 40 viikon korjatun iän (sen mukaan kumpi tulee ensin), oikea raskausikä 3 kuukautta ja 6 kuukautta
hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: Kotiutumisen tai 40 viikon korjatun iän (sen mukaan kumpi tulee ensin), oikea raskausikä 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Raudanpuute määräytyy alle 8 g/dl hemoglobiinitason perusteella
Kotiutumisen tai 40 viikon korjatun iän (sen mukaan kumpi tulee ensin), oikea raskausikä 3 kuukautta ja 6 kuukautta
retikulosyyttien hemoglobiiniekvivalentti (Ret-He, pg)
Aikaikkuna: Kotiutumisen tai 40 viikon korjatun iän (sen mukaan kumpi tulee ensin), oikea raskausikä 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Raudan puutteen määrittää Ret-He alle 27,2 pg
Kotiutumisen tai 40 viikon korjatun iän (sen mukaan kumpi tulee ensin), oikea raskausikä 3 kuukautta ja 6 kuukautta
retikulosyyttien määrä (%)
Aikaikkuna: Kotiutumisen tai 40 viikon korjatun iän (sen mukaan kumpi tulee ensin), oikea raskausikä 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Raudan puute määräytyy alle 2 %:n retikulosyyttimäärällä
Kotiutumisen tai 40 viikon korjatun iän (sen mukaan kumpi tulee ensin), oikea raskausikä 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Renjie Xu, PhD, Shaoxing Maternity and Child Health Care Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskoset

Kliiniset tutkimukset apteekkarit osallistuivat PPMTM:ään

3
Tilaa