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COVID-19 입원 환자의 상태 저하를 방지하기 위한 원격 게임 기반 운동(Tele-exergame) 프로그램의 타당성

2026년 7월 10일 업데이트: VA Office of Research and Development

배경: 기존의 대면 병원 내 이동성 프로그램(MP)은 병원 직원의 감염 위험, 인력 부족 및 다른 입원 환자에 대한 간접적인 노출 위험으로 인해 COVID-19 환자에게 어려운 일입니다. Exergames는 신체 활동을 촉진하기 위해 신체 움직임을 사용하고 일반적으로 근력, 균형 및 유연성 운동을 포함하는 디지털 또는 웹 기반 게임입니다. 팀에서 개발한 원격 운동 게임 MP는 원격 감독 및 게임 기반 접근 방식을 사용하여 인지적으로 까다로운 운동 프로그램에서 환자의 동기 부여와 참여를 높이는 데 도움이 됩니다.

목표: 입원 중 COVID-19 또는 PUI(조사 중인 사람)에서 Tele-Exergame 이동성 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 입증하고 입원 후 결과를 조사합니다.

연구 설계: 전향적 무작위

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 연구 목표:

목표 1: Tele-exergame의 타당성을 검토합니다. 조사관은 누락된 운동 세션, 운동 중단 및 수용 가능성 설문지를 문서화하여 실행 가능성을 평가합니다.

목표 2: 개념 증명 유효성을 검사하여 조건 해제를 줄입니다. 조사관은 상태 악화(웨어러블 사용) 및 퇴원 시 기준선에서 평가된 환자 보고 정신 건강을 평가합니다.

목표 3: 퇴원 후 회복을 가속화하기 위한 개념 유효성 검증을 검토합니다.

퇴원 후 약 4주 후에 환자에게 원격진료 또는 전화로 연락하여 재향군인 정신 건강 및 재향군인 이동성에 대해 자가 보고하도록 요청합니다.

행동 양식:

MEDVAMC에 입원한 COVID-19 환자 또는 PUI(조사 중인 사람)(n=60), 예상 체류 기간이 최소 3일인 사람을 모집합니다. 참가자는 중재(IG) 또는 대조군(CG) 그룹으로 무작위 배정됩니다(n=1:1). 두 그룹 모두 표준 치료를 받게 됩니다. IG는 Tele-Exergame MP 치료를 추가로 받게 됩니다. Tele-Exergame 세션은 환자의 능력에 따라 3-10분 범위이며 하루에 두 번 완료됩니다. 그들은 기준선과 퇴원 후 1개월에 평가를 완료할 것입니다.

과학적 장점:

제안된 비접촉식 이동 프로그램은 기존 병원 내 이동 프로그램의 한계를 해결하고 병원 내 운동 프로그램 분야를 발전시킬 수 있습니다.

조사관은 혁신적인 웨어러블을 사용하여 인지 장애를 포함한 병원 획득 질병의 잠재적인 디지털 바이오마커를 탐색할 것입니다. 질병.

이 연구는 원격 환자 모니터링 분야를 발전시킬 것입니다.

재향군인을 위한 혜택:

입원한 COVID-19 재향 군인 환자를 위한 이동성 프로그램뿐만 아니라 병상에 누워 있거나 입원한 재향 군인 환자를 포함하여 이동이 제한된 비 COVID-19 재향 군인 환자에게 맞춤형 운동을 제공하기 위해 시행합니다. VTE 및 병원 감염 및 입원 후 회복 가속화

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자: 남성 또는 여성 COVID-19 퇴역 군인 또는 PUI 또는 입원 기간이 MEDVAMC에 72시간 이상 입원할 것으로 예상되는 입원 환자.
  • 체류 기간: 예상 체류 기간은 최소 3일입니다.
  • 걸을 수 있는. 입원 전 2주 동안 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있다는 자가 보고.

제외 기준:

  • ICU 입원: 조사관은 입원 중 언제라도 ICU에 입원한 환자를 제외합니다.
  • 관찰만 허용: 체류 기간이 일반적으로 3일 미만으로 예상되므로 이러한 환자는 제외됩니다.
  • 기대 수명 중앙값: 임박한 말기(향후 30일 내에 사망할 것으로 예상됨)가 있는 사람은 제외됩니다.
  • 인지 장애: 조사관은 섬망, 치매 또는 심각한 인지 장애가 있는 사람을 제외합니다.
  • 의학적 상태: 조사관은 주치의가 보행 금지로 간주하는 의학적 진단이 있는 사람을 제외합니다(예: 폐색전증으로 인한 불안정, 불안정 협심증, 심한 혈역학 불안정 등).
  • 발 문제: 조사관은 활동성 족부 궤양이나 감염 또는 주요 하지 절단이 있는 사람을 제외합니다.
  • 시력 또는 청각 문제: 조사관은 의료 기기(안경 또는 보청기)로 교정할 수 없는 청각 또는 시각 문제가 있는 사람을 제외합니다. 청각 또는 시각 문제로 인해 exergame 플랫폼과 상호 작용하는 능력이 제한될 수 있습니다.
  • 동의 능력 부족, 운동 프로그램에 정기적으로 참여하는 능력 또는 의지 없음,
  • 영어 또는 스페인어로 의사소통할 수 없거나 후속 프로토콜을 완전히 준수할 가능성이 낮습니다(예: 집에서 안전하게 운동 작업을 수행하거나 설문지를 작성하기 위한 간병인 지원 부족).

제외 기준 명시

  • 진행 중인 치료: 조사관은 관리 물리 치료 프로그램의 표준(물리 치료(PT), 작업 치료(OT), 언어 치료(ST), 정신 건강(MH) 및 사회 사업( SW) 서비스). 그러나 조사관은 이러한 서비스를 문서화하고 이를 통제할 것입니다. 그러나 비표준 관리 운동 요법(예: 다른 운동 연구 연구) 또는 암에 대한 적극적인 집중 또는 유도 요법(예: 활성 초기 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있음).
  • 기타: 조사관은 배제하지 않지만 폐렴, 심부전 및 만성 폐쇄성 폐질환 악화와 같은 일반적인 동반이환을 기록할 것입니다. 심한 혈역학 불안정이나 활동성 협심증과 같은 금기 사항이 없는 경우 폐색전증이나 급성 관상 동맥 증후군이 포함될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Tele-exergame arm
Participants will receive standard of care plus the Tele-Exergame mobility program. The intervention is a self-administered, game-based exercise program in which foot-worn sensors track body movement and a tablet provides step-by-step interactive guidance, enabling participants to complete exercises independently without in-person supervision. At baseline, participants will complete a single 3-minute session of the Tele-Exergame to evaluate the feasibility and acceptability of self-administered exercise using the platform. Participants will then be asked to continue using the Tele-Exergame for the duration of hospitalization, with sessions performed twice daily, lasting 3 to 10 minutes based on patient ability, and a minimum of one session per day for at least three consecutive days.
다른: Tele-exergaming Tablet
The Tele-Exergame is a self-administered, tablet-based exercise platform guided by foot-worn sensors. The platform virtually supervises exercise tasks and coaches patients to perform evidence-based foot and ankle exercises designed to improve balance, cognition, and lower extremity vascular health. Foot-worn sensors track body movement in real time, while the tablet provides step-by-step interactive guidance, enabling patients to complete exercises independently without in-person supervision or direct physical contact. The program uses a game-based approach, similar to playing a video game, which increases patient motivation and engagement in the cognitively demanding exercise program. Sessions are performed twice daily, lasting 3 to 10 minutes based on patient ability, for the duration of hospitalization
간섭 없음: Convention care or control group
Participants will receive standard of care only, including routine in-hospital care and any mobility encouragement provided as part of usual practice. At baseline, participants will complete a single 3-minute session of the Tele-Exergame to evaluate the feasibility and acceptability of self-administered exercise using the platform. Beyond this single baseline session, no Tele-Exergame or sensor-based exercise intervention will be provided.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Participants Meeting Feasibility Criteria of the Tele-Exergame Program
기간: Metric 1: Baseline (during hospitalization). Metric 2: First 3 days of inpatient stay. Metric 3: From enrollment through hospital discharge (an average of 1 week)
Feasibility was assessed using three metrics. Metric 1: Number of participants able to independently complete at least one 3-minute Tele-Exergame session guided by the interactive tablet, assessed in both groups, as both the intervention and control groups performed one 3-minute session at baseline to establish feasibility. Metric 2: Number of participants who dropped out within the first three days of inpatient stay. For the intervention group, dropout was defined as not using the Tele-Exergame on two consecutive days for any reason, withdrawal of consent, unwillingness to continue participation, or any adverse event causing inability to continue exercise (e.g., death, unconsciousness, delirium, or clinical deterioration). For the control group, dropout was defined as self-reported inability to perform any in-hospital exercise, withdrawal of consent, or study dropout. Metric 3: Number of participants with intervention-related adverse events.
Metric 1: Baseline (during hospitalization). Metric 2: First 3 days of inpatient stay. Metric 3: From enrollment through hospital discharge (an average of 1 week)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Katz Activities of Daily Living Scale
기간: 4 weeks post hospital discharge
The Katz Index of Independence in Activities of Daily Living assesses functional independence in six basic self-care activities: bathing, dressing, toileting, transferring, continence, and feeding. Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater independence and lower scores indicating greater functional dependence. This assessment was completed at 4 weeks post hospital discharge.
4 weeks post hospital discharge
Life Space
기간: 30 days post hospital discharge
Life-space mobility was assessed using the Life Space Questionnaire (LSQ), a validated measure of the geographic extent of an individual's movement within the previous three days. The questionnaire evaluates mobility across nine hierarchical spatial levels, ranging from movement within the home to travel outside the region. Total scores in the present study ranged from 9 to 18, with higher scores indicating greater life-space mobility, broader community participation, and higher levels of functional independence. This assessment was completed 30 days post hospital discharge.
30 days post hospital discharge

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측정인지(MOCA) 척도
기간: 기간은 등록부터 퇴원 후 4주까지입니다.
MOCA(몬트리올 인지 평가 척도)는 기준선, 입원 첫 주 및 4주에 인지를 측정하는 데 사용됩니다.
기간은 등록부터 퇴원 후 4주까지입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

협력자

Baylor College of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Sarvari V Yellapragada, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F3731-P
  • 42402 (기타 식별자: Baylor IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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