Fattibilità di un programma di esercizio basato su tele-gioco (tele-exergame) per prevenire il decondizionamento nei pazienti COVID-19 ospedalizzati
Contesto: il programma convenzionale di mobilità intraospedaliera faccia a faccia (MP) è impegnativo per i pazienti COVID-19 a causa del rischio associato di infezione per il personale ospedaliero, della carenza di personale e del rischio indiretto di esposizione ad altri pazienti ospedalizzati. Gli exergame sono giochi digitali o basati sul Web che utilizzano il movimento del corpo per promuovere l'attività fisica e generalmente prevedono esercizi di forza, equilibrio e flessibilità. Il tele-exergame MP, sviluppato dal team, utilizza un approccio basato sul gioco e supervisionato a distanza, che aiuta ad aumentare la motivazione e il coinvolgimento del paziente in un programma di esercizi cognitivamente impegnativo.
Obiettivi: Dimostrare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia del programma di mobilità Tele-Exergame in COVID-19 o PUI (persone sotto inchiesta), durante il ricovero ed esaminare gli esiti post-ricovero.
Disegno della ricerca: randomizzato prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRINCIPALI DELLA RICERCA:
Obiettivo 1: esaminare la fattibilità del Tele-exergame. Gli investigatori valuteranno la fattibilità documentando le sessioni di esercizio mancanti, l'abbandono dell'esercizio e il questionario di accettabilità.
Obiettivo 2: esaminare l'efficacia della prova del concetto per ridurre il decondizionamento. Gli investigatori valuteranno il decondizionamento (utilizzando dispositivi indossabili) e la salute mentale segnalata dal paziente valutata al basale alla dimissione.
Obiettivo 3: Esaminare l'efficacia della prova del concetto per accelerare il recupero dopo la dimissione dall'ospedale.
Circa 4 settimane dopo la dimissione, i pazienti saranno contattati tramite telemedicina o telefono e invitati a riferire autonomamente sulla salute mentale dei veterani e sulla mobilità dei veterani.
METODI:
Verranno reclutati pazienti COVID-19 o PUI (persone sotto inchiesta) ricoverati presso il MEDVAMC (n=60), con una durata prevista del soggiorno di almeno 3 giorni. I partecipanti saranno randomizzati (n=1:1) a gruppi di intervento (IG) o di controllo (CG). Entrambi i gruppi riceveranno standard di cura. IG riceverà inoltre la terapia Tele-Exergame MP. Le sessioni di Tele-Exergame varieranno da 3 a 10 minuti in base all'abilità del paziente e saranno completate due volte al giorno. Completeranno le valutazioni al basale e alla dimissione post-ospedaliera di un mese.
MERITO SCIENTIFICO:
Il programma di mobilità senza contatto proposto potrebbe affrontare i limiti del programma di mobilità intraospedaliero convenzionale e far progredire il campo del programma di esercizi in ospedale.
I ricercatori utilizzeranno dispositivi indossabili innovativi per esplorare potenziali biomarcatori digitali di malattie acquisite in ospedale, inclusa la fragilità cognitiva. malattia.
Questo studio farà avanzare il campo del monitoraggio remoto dei pazienti
VANTAGGIO AI VETERANI:
La sua implementazione non solo per il programma di mobilità per i pazienti veterani COVID-19 ospedalizzati, ma anche per fornire esercizi personalizzati per i pazienti veterani non COVID-19 con mobilità limitata, inclusi i pazienti veterani costretti a letto e ospedalizzati. TEV e infezioni nosocomiali e accelerare il recupero post ricovero
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti: uomini o donne veterani con COVID-19 o PUI o pazienti ospedalizzati con durata prevista del ricovero superiore a 72 ore ricoverati presso MEDVAMC.
- Durata del soggiorno: Durata prevista del soggiorno di almeno 3 giorni.
- Ambulatorio. Autodichiarazione di deambulazione con o senza dispositivo di assistenza nelle 2 settimane precedenti il ricovero.
Criteri di esclusione:
- Ammissione in terapia intensiva: gli investigatori escluderanno quelli ricoverati in terapia intensiva in qualsiasi momento della loro degenza ospedaliera.
- Solo ricovero in osservazione: questi pazienti saranno esclusi poiché la durata del soggiorno è generalmente prevista per essere inferiore a 3 giorni
- Aspettativa di vita mediana: Saranno esclusi quelli con imminente terminale (morte prevista nei prossimi 30 giorni).
- Compromissione cognitiva: gli investigatori escluderanno quelli con delirio, demenza o grave compromissione cognitiva
- Condizione medica: gli investigatori escluderanno coloro che hanno una diagnosi medica ritenuta dal medico di base una controindicazione alla deambulazione (ad esempio: instabile da embolo polmonare, angina instabile, grave instabilità emodinamica ecc.)
- Problema al piede: gli investigatori escluderanno coloro che hanno un'ulcera o un'infezione del piede attiva o un'amputazione maggiore degli arti inferiori.
- Problemi di vista o udito: gli investigatori escluderanno quelli con problemi di udito o vista che non possono essere corretti con dispositivi medici (occhiali o apparecchi acustici). Problemi di udito o di vista possono limitare la loro capacità di interagire con la piattaforma exergame.
- mancanza di capacità di acconsentire e incapacità o riluttanza a partecipare regolarmente al programma di esercizi;
- incapace di comunicare in inglese o spagnolo, o improbabile che rispetti pienamente il protocollo di follow-up (ad esempio, mancanza di supporto del caregiver per eseguire in sicurezza compiti di esercizio a casa o completare i questionari).
Chiarire i criteri di esclusione
- Trattamento in corso: gli investigatori NON escluderanno coloro che stanno partecipando al programma di terapia fisica standard di cura (ricezione di terapia fisica (PT), terapia occupazionale (OT), logopedia (ST), salute mentale (MH) e lavoro sociale ( SW) Servizi). Tuttavia, gli investigatori documenteranno questi servizi e controlleranno per questo. Tuttavia, coloro che stanno ricevendo una terapia fisica non standard (ad es. altro studio di ricerca sull'esercizio fisico) o in terapia attiva intensiva o di induzione per il cancro (ad es. sottoposti a chemioterapia o radioterapia iniziale attiva).
- Altri: gli investigatori NON escluderanno ma documenteranno comorbidità comuni come polmonite, insufficienza cardiaca e riacutizzazioni di malattie polmonari ostruttive croniche. L'embolia polmonare o la sindrome coronarica acuta possono essere incluse se non ci sono controindicazioni come grave instabilità emodinamica o angina attiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tele-exergame arm
Participants will receive standard of care plus the Tele-Exergame mobility program.
The intervention is a self-administered, game-based exercise program in which foot-worn sensors track body movement and a tablet provides step-by-step interactive guidance, enabling participants to complete exercises independently without in-person supervision.
At baseline, participants will complete a single 3-minute session of the Tele-Exergame to evaluate the feasibility and acceptability of self-administered exercise using the platform.
Participants will then be asked to continue using the Tele-Exergame for the duration of hospitalization, with sessions performed twice daily, lasting 3 to 10 minutes based on patient ability, and a minimum of one session per day for at least three consecutive days.
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The Tele-Exergame is a self-administered, tablet-based exercise platform guided by foot-worn sensors.
The platform virtually supervises exercise tasks and coaches patients to perform evidence-based foot and ankle exercises designed to improve balance, cognition, and lower extremity vascular health.
Foot-worn sensors track body movement in real time, while the tablet provides step-by-step interactive guidance, enabling patients to complete exercises independently without in-person supervision or direct physical contact.
The program uses a game-based approach, similar to playing a video game, which increases patient motivation and engagement in the cognitively demanding exercise program.
Sessions are performed twice daily, lasting 3 to 10 minutes based on patient ability, for the duration of hospitalization
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Nessun intervento: Convention care or control group
Participants will receive standard of care only, including routine in-hospital care and any mobility encouragement provided as part of usual practice.
At baseline, participants will complete a single 3-minute session of the Tele-Exergame to evaluate the feasibility and acceptability of self-administered exercise using the platform.
Beyond this single baseline session, no Tele-Exergame or sensor-based exercise intervention will be provided.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Number of Participants Meeting Feasibility Criteria of the Tele-Exergame Program
Lasso di tempo: Metric 1: Baseline (during hospitalization). Metric 2: First 3 days of inpatient stay. Metric 3: From enrollment through hospital discharge (an average of 1 week)
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Feasibility was assessed using three metrics.
Metric 1: Number of participants able to independently complete at least one 3-minute Tele-Exergame session guided by the interactive tablet, assessed in both groups, as both the intervention and control groups performed one 3-minute session at baseline to establish feasibility.
Metric 2: Number of participants who dropped out within the first three days of inpatient stay.
For the intervention group, dropout was defined as not using the Tele-Exergame on two consecutive days for any reason, withdrawal of consent, unwillingness to continue participation, or any adverse event causing inability to continue exercise (e.g., death, unconsciousness, delirium, or clinical deterioration).
For the control group, dropout was defined as self-reported inability to perform any in-hospital exercise, withdrawal of consent, or study dropout.
Metric 3: Number of participants with intervention-related adverse events.
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Metric 1: Baseline (during hospitalization). Metric 2: First 3 days of inpatient stay. Metric 3: From enrollment through hospital discharge (an average of 1 week)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Katz Activities of Daily Living Scale
Lasso di tempo: 4 weeks post hospital discharge
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The Katz Index of Independence in Activities of Daily Living assesses functional independence in six basic self-care activities: bathing, dressing, toileting, transferring, continence, and feeding.
Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater independence and lower scores indicating greater functional dependence.
This assessment was completed at 4 weeks post hospital discharge.
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4 weeks post hospital discharge
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Life Space
Lasso di tempo: 30 days post hospital discharge
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Life-space mobility was assessed using the Life Space Questionnaire (LSQ), a validated measure of the geographic extent of an individual's movement within the previous three days.
The questionnaire evaluates mobility across nine hierarchical spatial levels, ranging from movement within the home to travel outside the region.
Total scores in the present study ranged from 9 to 18, with higher scores indicating greater life-space mobility, broader community participation, and higher levels of functional independence.
This assessment was completed 30 days post hospital discharge.
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30 days post hospital discharge
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della misurazione della cognizione (MOCA).
Lasso di tempo: Il periodo di tempo sarà dall'iscrizione a 4 settimane dopo la dimissione
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Il MOCA (Montreal Cognitive Assessment Scale) verrà utilizzato per misurare la cognizione al basale, entro la prima settimana di degenza e a 4 settimane.
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Il periodo di tempo sarà dall'iscrizione a 4 settimane dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarvari V Yellapragada, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F3731-P
- 42402 (Altro identificatore: Baylor IRB)
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