Machbarkeit eines telespielbasierten Übungsprogramms (Tele-Exergame) zur Verhinderung der Dekonditionierung bei hospitalisierten COVID-19-Patienten
Hintergrund: Herkömmliche persönliche Mobilitätsprogramme (MP) im Krankenhaus sind für COVID-19-Patienten aufgrund des damit verbundenen Infektionsrisikos für das Krankenhauspersonal, des Personalmangels sowie des indirekten Risikos einer Exposition gegenüber anderen Krankenhauspatienten eine Herausforderung. Exergames sind digitale oder webbasierte Spiele, die Körperbewegungen zur Förderung der körperlichen Aktivität nutzen und im Allgemeinen Kraft-, Gleichgewichts- und Flexibilitätsübungen beinhalten. Das vom Team entwickelte Tele-Exergame MP verwendet einen fernüberwachten und spielbasierten Ansatz, der dazu beiträgt, die Motivation und das Engagement der Patienten in einem kognitiv anspruchsvollen Übungsprogramm zu steigern.
Ziele: Demonstration der Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit des Tele-Exergame-Mobilitätsprogramms bei COVID-19 oder PUI (Untersuchte Personen) während des Krankenhausaufenthalts und Untersuchung der Ergebnisse nach dem Krankenhausaufenthalt.
Forschungsdesign: Prospektiv randomisiert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZENTRALE FORSCHUNGSZIELE:
Ziel 1: Machbarkeit von Tele-Exergame prüfen. Die Ermittler bewerten die Machbarkeit, indem sie fehlende Übungseinheiten, Übungsabbrüche und einen Fragebogen zur Akzeptanz dokumentieren.
Ziel 2: Überprüfung der Wirksamkeit des Konzeptnachweises zur Verringerung der Dekonditionierung. Die Ermittler bewerten die Dekonditionierung (unter Verwendung von Wearables) und die vom Patienten gemeldete psychische Gesundheit, die zu Studienbeginn bei der Entlassung bewertet wurde.
Ziel 3: Untersuchung der Wirksamkeit des Wirksamkeitsnachweises zur Beschleunigung der Genesung nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Ungefähr 4 Wochen nach der Entlassung werden die Patienten per Telemedizin oder Telefon kontaktiert und gebeten, sich selbst über die psychische Gesundheit und die Mobilität der Veteranen zu informieren.
METHODEN:
In das MEDVAMC aufgenommene COVID-19-Patienten oder PUI (Persons Under Investigation) (n=60) mit einer erwarteten Aufenthaltsdauer von mindestens 3 Tagen werden rekrutiert. Die Teilnehmer werden randomisiert (n = 1: 1) entweder Interventions- (IG) oder Kontrollgruppen (CG) zugewiesen. Beide Gruppen erhalten eine Standardversorgung. IG erhält zusätzlich eine Tele-Exergame MP-Therapie. Tele-Exergame-Sitzungen dauern je nach Fähigkeit des Patienten zwischen 3 und 10 Minuten und werden zweimal täglich durchgeführt. Sie werden die Bewertungen zu Studienbeginn und einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus durchführen.
WISSENSCHAFTLICHE LEISTUNG:
Das vorgeschlagene kontaktlose Mobilitätsprogramm könnte die Einschränkungen herkömmlicher krankenhausinterner Mobilitätsprogramme angehen und den Bereich der krankenhausinternen Bewegungsprogramme voranbringen.
Die Forscher werden innovative Wearables verwenden, um potenzielle digitale Biomarker für im Krankenhaus erworbene Krankheiten, einschließlich kognitiver Gebrechlichkeit, zu erforschen. Erkrankung.
Diese Studie wird das Gebiet der Patientenfernüberwachung voranbringen
VORTEIL FÜR Veteranen:
Seine Implementierung nicht nur für das Mobilitätsprogramm für COVID-19-Veteranen im Krankenhaus, sondern auch zur Bereitstellung personalisierter Übungen für nicht-COVID-19-Veteranen mit eingeschränkter Mobilität, einschließlich bettlägeriger und hospitalisierter Veteranen. VTE und nosokomiale Infektionen und beschleunigen die Genesung nach einem Krankenhausaufenthalt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer: Männliche oder weibliche Veteranen mit COVID-19 oder PUI oder Krankenhauspatienten mit einer erwarteten Aufnahmedauer von mehr als 72 Stunden bei MEDVAMC.
- Aufenthaltsdauer: Voraussichtliche Aufenthaltsdauer mindestens 3 Tage.
- Ambulant. Selbstbericht über die Gehfähigkeit mit oder ohne Hilfsmittel in den 2 Wochen vor der Aufnahme.
Ausschlusskriterien:
- Aufnahme auf der Intensivstation: Die Ermittler schließen diejenigen aus, die zu irgendeinem Zeitpunkt ihres Krankenhausaufenthalts auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
- Aufnahme nur zur Beobachtung: Diese Patienten werden ausgeschlossen, da die Aufenthaltsdauer normalerweise weniger als 3 Tage beträgt
- Mittlere Lebenserwartung: Personen mit unmittelbar unheilbarem Tod (der Tod wird in den nächsten 30 Tagen erwartet) werden ausgeschlossen.
- Kognitive Beeinträchtigung: Die Ermittler werden Personen mit Delirium, Demenz oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung ausschließen
- Medizinischer Zustand: Die Ermittler werden diejenigen ausschließen, bei denen eine medizinische Diagnose vorliegt, die vom Primärarzt als Kontraindikation für eine Gehfähigkeit angesehen wird (z. B. instabil aufgrund einer Lungenembolie, instabile Angina, schwere hämodynamische Instabilität usw.)
- Fußprobleme: Die Ermittler werden diejenigen ausschließen, die ein aktives Fußgeschwür oder eine Infektion oder eine größere Amputation der unteren Extremitäten haben.
- Seh- oder Hörprobleme: Die Ermittler werden Personen mit Hör- oder Sehproblemen ausschließen, die nicht mit medizinischen Geräten (Brille oder Hörgeräte) korrigiert werden können. Hör- oder Sehprobleme können ihre Fähigkeit einschränken, mit der Exergame-Plattform zu interagieren.
- mangelnde Fähigkeit zur Zustimmung und Unfähigkeit oder Unwilligkeit, regelmäßig am Trainingsprogramm teilzunehmen;
- nicht in der Lage sind, auf Englisch oder Spanisch zu kommunizieren, oder das Nachsorgeprotokoll wahrscheinlich nicht vollständig einzuhalten (z.
Ausschlusskriterien klären
- Fortlaufende Behandlung: Die Ermittler werden diejenigen NICHT ausschließen, die am Standard-Physiotherapieprogramm teilnehmen (Erhalt von Physiotherapie (PT), Ergotherapie (OT), Logopädie (ST), psychische Gesundheit (MH) und Sozialarbeit ( SW) Dienste). Die Ermittler werden diese Leistungen jedoch dokumentieren und dafür kontrollieren. Diejenigen jedoch, die eine nicht standardmäßige Bewegungstherapie erhalten (z. andere Bewegungsforschungsstudie) oder eine aktive Intensiv- oder Induktionstherapie gegen Krebs erhalten (z. sich einer aktiven anfänglichen Chemotherapie oder Strahlentherapie unterzieht).
- Andere: Die Ermittler werden häufige Komorbiditäten wie Lungenentzündung, Herzinsuffizienz und Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung NICHT ausschließen, sondern dokumentieren. Lungenembolie oder akutes Koronarsyndrom können eingeschlossen werden, wenn keine Kontraindikationen wie schwere hämodynamische Instabilität oder aktive Angina Pectoris vorliegen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tele-exergame arm
Participants will receive standard of care plus the Tele-Exergame mobility program.
The intervention is a self-administered, game-based exercise program in which foot-worn sensors track body movement and a tablet provides step-by-step interactive guidance, enabling participants to complete exercises independently without in-person supervision.
At baseline, participants will complete a single 3-minute session of the Tele-Exergame to evaluate the feasibility and acceptability of self-administered exercise using the platform.
Participants will then be asked to continue using the Tele-Exergame for the duration of hospitalization, with sessions performed twice daily, lasting 3 to 10 minutes based on patient ability, and a minimum of one session per day for at least three consecutive days.
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The Tele-Exergame is a self-administered, tablet-based exercise platform guided by foot-worn sensors.
The platform virtually supervises exercise tasks and coaches patients to perform evidence-based foot and ankle exercises designed to improve balance, cognition, and lower extremity vascular health.
Foot-worn sensors track body movement in real time, while the tablet provides step-by-step interactive guidance, enabling patients to complete exercises independently without in-person supervision or direct physical contact.
The program uses a game-based approach, similar to playing a video game, which increases patient motivation and engagement in the cognitively demanding exercise program.
Sessions are performed twice daily, lasting 3 to 10 minutes based on patient ability, for the duration of hospitalization
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Kein Eingriff: Convention care or control group
Participants will receive standard of care only, including routine in-hospital care and any mobility encouragement provided as part of usual practice.
At baseline, participants will complete a single 3-minute session of the Tele-Exergame to evaluate the feasibility and acceptability of self-administered exercise using the platform.
Beyond this single baseline session, no Tele-Exergame or sensor-based exercise intervention will be provided.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Number of Participants Meeting Feasibility Criteria of the Tele-Exergame Program
Zeitfenster: Metric 1: Baseline (during hospitalization). Metric 2: First 3 days of inpatient stay. Metric 3: From enrollment through hospital discharge (an average of 1 week)
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Feasibility was assessed using three metrics.
Metric 1: Number of participants able to independently complete at least one 3-minute Tele-Exergame session guided by the interactive tablet, assessed in both groups, as both the intervention and control groups performed one 3-minute session at baseline to establish feasibility.
Metric 2: Number of participants who dropped out within the first three days of inpatient stay.
For the intervention group, dropout was defined as not using the Tele-Exergame on two consecutive days for any reason, withdrawal of consent, unwillingness to continue participation, or any adverse event causing inability to continue exercise (e.g., death, unconsciousness, delirium, or clinical deterioration).
For the control group, dropout was defined as self-reported inability to perform any in-hospital exercise, withdrawal of consent, or study dropout.
Metric 3: Number of participants with intervention-related adverse events.
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Metric 1: Baseline (during hospitalization). Metric 2: First 3 days of inpatient stay. Metric 3: From enrollment through hospital discharge (an average of 1 week)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Katz Activities of Daily Living Scale
Zeitfenster: 4 weeks post hospital discharge
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The Katz Index of Independence in Activities of Daily Living assesses functional independence in six basic self-care activities: bathing, dressing, toileting, transferring, continence, and feeding.
Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater independence and lower scores indicating greater functional dependence.
This assessment was completed at 4 weeks post hospital discharge.
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4 weeks post hospital discharge
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Life Space
Zeitfenster: 30 days post hospital discharge
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Life-space mobility was assessed using the Life Space Questionnaire (LSQ), a validated measure of the geographic extent of an individual's movement within the previous three days.
The questionnaire evaluates mobility across nine hierarchical spatial levels, ranging from movement within the home to travel outside the region.
Total scores in the present study ranged from 9 to 18, with higher scores indicating greater life-space mobility, broader community participation, and higher levels of functional independence.
This assessment was completed 30 days post hospital discharge.
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30 days post hospital discharge
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitionsskala (MOCA) messen
Zeitfenster: Der Zeitrahmen erstreckt sich von der Einschreibung bis 4 Wochen nach der Entlassung
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Die MOCA (Montreal Cognitive Assessment Scale) wird verwendet, um die Kognition zu Studienbeginn, innerhalb der ersten Woche des stationären Aufenthalts und nach 4 Wochen zu messen.
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Der Zeitrahmen erstreckt sich von der Einschreibung bis 4 Wochen nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sarvari V Yellapragada, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F3731-P
- 42402 (Andere Kennung: Baylor IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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