Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telepeliin perustuvan harjoitusohjelman (tele-exergame) toteutettavuus sairaalahoitoon joutuneiden COVID-19-potilaiden kunnon estämiseksi

perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Taustaa: Perinteinen kasvotusten sairaalassa tapahtuva liikkuvuusohjelma (MP) on haastava COVID-19-potilaille, koska siihen liittyy sairaalahenkilökunnan infektioriski, henkilöstöpula sekä epäsuora altistumisriski muille sairaalapotilaille. Exergames ovat digitaalisia tai verkkopohjaisia ​​pelejä, jotka käyttävät kehon liikettä fyysisen aktiivisuuden edistämiseen ja sisältävät yleensä voima-, tasapaino- ja joustavuusharjoituksia. Tiimin kehittämä tele-exergame MP käyttää etäohjattua ja pelipohjaista lähestymistapaa, joka auttaa lisäämään potilaan motivaatiota ja sitoutumista kognitiivisesti vaativaan harjoitusohjelmaan.

Tavoitteet: Havainnollistaa Tele-Exergame-liikkuvuusohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus COVID-19:ssä tai PUI:ssa (tutkimuksen kohteena olevat henkilöt) sairaalahoidon aikana ja tutkia sairaalahoidon jälkeisiä tuloksia.

Tutkimussuunnittelu: Prospektiivinen satunnaistettu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUKSEN KESKEISET TAVOITTEET:

Tavoite 1: Tutkia Tele-exergame:n toteutettavuutta. Tutkijat arvioivat toteutettavuuden dokumentoimalla puuttuvat harjoitukset, harjoitusten keskeyttämisen ja hyväksyttävyyskyselyn.

Tavoite 2: Tutkia todisteita konseptin tehokkuudesta ilmastoinnin vähentämiseksi. Tutkijat arvioivat kunnostamisen (käyttäen puettavia vaatteita) ja potilaan raportoiman mielenterveyden, joka on arvioitu lähtötilanteessa kotiutuksen yhteydessä.

Tavoite 3: Tutki todisteita konseptin tehokkuudesta nopeuttaaksesi toipumista sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Noin 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen potilaisiin otetaan yhteyttä telelääketieteessä tai puhelimitse ja heitä pyydetään raportoimaan veteraanien mielenterveydestä ja veteraanien liikkuvuudesta.

MENETELMÄT:

COVID-19-potilaat tai PUI-potilaat (tutkimuksen kohteena olevat henkilöt) otetaan MEDVAMC:hen (n=60), joiden oletettu oleskelun kesto on vähintään 3 päivää. Osallistujat satunnaistetaan (n=1:1) joko interventio- (IG) tai kontrolliryhmiin (CG). Molemmat ryhmät saavat normaalia hoitoa. IG saa lisäksi Tele-Exergame MP -terapiaa. Tele-Exergame-istunnot vaihtelevat 3-10 minuutin välillä potilaan kyvyn mukaan ja ne suoritetaan kahdesti päivässä. He suorittavat arvioinnit päätökseen lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen.

TIETEELLINEN ANSIOT:

Ehdotettu kontaktiton liikkuvuusohjelma voisi puuttua tavanomaisen sairaalassa tapahtuvan liikkumisohjelman rajoituksiin ja edistää sairaalan sisäistä harjoittelua.

Tutkijat käyttävät innovatiivisia puettavia laitteita tutkiakseen sairaalassa hankittujen sairauksien mahdollisia digitaalisia biomarkkereita, mukaan lukien kognitiivinen heikkous. sairaus.

Tämä tutkimus vie eteenpäin potilaiden etäseurannan alaa

HYÖDY VETERAANEILLE:

Sen toteuttaminen ei vain tarkoitettu sairaalassa olevien COVID-19-veteraanipotilaiden liikkumisohjelmaan, vaan myös henkilökohtaisen harjoituksen tarjoamiseen muille kuin COVID-19-veteraanipotilaille, joiden liikkuvuus on rajoitettua, mukaan lukien vuodepotilaat ja sairaalassa olevat veteraanipotilaat. VTE ja sairaalainfektiot ja nopeuttavat toipumista sairaalahoidon jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat: Miehet tai naiset veteraanit, joilla on COVID-19 tai PUI, tai sairaalahoidossa olevat potilaat, joiden hoidon odotetaan olevan yli 72 tuntia MEDVAMC:ssä.
  • Oleskelun kesto: Oleskelun arvioitu kesto vähintään 3 päivää.
  • Ambulatorinen. Oma ilmoitus siitä, että olet avohoidossa apuvälineen kanssa tai ilman sitä 2 viikkoa ennen vastaanottoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tehohoitoon pääsy: Tutkijat sulkevat pois teho-osastolle päässeet sairaalassa olonsa milloin tahansa.
  • Vain tarkkailu: Nämä potilaat suljetaan pois, koska oleskelun keston oletetaan yleensä olevan alle 3 päivää
  • Keskimääräinen elinajanodote: Ne, joilla on välitön kuolema (kuoleman odotetaan tapahtuvan seuraavien 30 päivän aikana), suljetaan pois.
  • Kognitiivinen vajaatoiminta: Tutkijat sulkevat pois ne, joilla on delirium, dementia tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta
  • Terveystila: Tutkijat sulkevat pois ne, joilla on jokin lääketieteellinen diagnoosi, jonka ensisijainen lääkäri katsoo olevan vasta-aihe ambulaatiolle (eli: epävakaa keuhkoembolian vuoksi, epästabiili angina pectoris, vakava hemodynaaminen epävakaus jne.)
  • Jalkaongelma: Tutkijat sulkevat pois ne, joilla on aktiivinen jalkahaava tai infektio tai suuri alaraajojen amputaatio.
  • Näkö- tai kuulohäiriöt: Tutkijat sulkevat pois ne, joilla on kuulo- tai näköongelmia, joita ei voida korjata lääketieteellisillä laitteilla (lasit tai kuulokojeet). Kuulo- tai näköongelmat voivat rajoittaa heidän kykyään olla vuorovaikutuksessa exergame-alustan kanssa.
  • suostumuksen puute ja kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua säännöllisesti harjoitusohjelmaan;
  • ei pysty kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi tai ei todennäköisesti noudata täysin seurantaprotokollaa (esim. hoitajan tuen puute harjoitustehtävien turvallisessa suorittamisessa kotona tai kyselylomakkeiden täyttämisessä).

Selvennetään poissulkemiskriteerit

  • Jatkuva hoito: Tutkijat EIVÄT sulje pois niitä, jotka osallistuvat tavanomaiseen fysioterapiaohjelmaan (fysioterapian vastaanotto (PT), toimintaterapia (OT), puheterapia (ST), mielenterveys (MH) ja sosiaalityö ( SW) Palvelut). Tutkijat kuitenkin dokumentoivat nämä palvelut ja valvovat niitä. Kuitenkin ne, jotka saavat normaalista poikkeavaa hoitoa liikuntaterapiaa (esim. muu harjoitustutkimus) tai syövän aktiivinen intensiivinen tai induktiohoito (esim. aktiivisessa alkukemoterapiassa tai sädehoidossa).
  • Muut: Tutkijat EIVÄT sulje pois, mutta dokumentoivat yleisiä liitännäissairauksia, kuten keuhkokuume, sydämen vajaatoiminta ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen. Keuhkoembolia tai akuutti sepelvaltimooireyhtymä voidaan sisällyttää, jos ei ole vasta-aiheita, kuten vaikea hemodynaaminen epävakaus tai aktiivinen angina pectoris.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tele-exergame käsivarsi
Rekrytoidaan COVID-19-potilaita tai PUI-potilaita (tutkimuksen kohteena olevat henkilöt) tai muita MEDVAMC-hoitoon otettuja laitospotilaita (n=60), joiden arvioitu oleskeluaika on vähintään 3 päivää. Osallistujat satunnaistetaan (n=1:1) joko interventio- (IG) tai kontrolliryhmiin (CG). Molemmat ryhmät saavat normaalia hoitoa. IG saa lisäksi Tele-Exergame MP -terapiaa. Tele-Exergame-istunnot vaihtelevat 3-10 minuutin välillä potilaan kyvyn mukaan ja ne suoritetaan kahdesti päivässä. He suorittavat arvioinnit päätökseen lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen.
Muut: Tele-exergaming tabletti

Tele-Exergame-alusta valvoo käytännössä harjoitustehtäviä ja valmentaa potilaita suorittamaan näyttöön perustuvia jalka- ja nilkkaharjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan tasapainoa, kognitiokykyä ja alaraajojen verisuonten terveyttä.

Exergame-ohjelmassa käytetään pelipohjaista lähestymistapaa, joka muistuttaa videopeliä, mikä auttaa lisäämään potilaan motivaatiota ja sitoutumista kognitiivisesti vaativaan harjoitusohjelmaan.
Ei väliintuloa: Vuosikongressin hoito- tai kontrolliryhmä
Vain hoitostandardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoittelun keskeyttämisprosentti
Aikaikkuna: Aikaväli on ilmoittautumisesta ensimmäiseen sairaalahoitoviikkoon
Tutkijat arvioivat Tele-Exergamen toteutettavuuden objektiivisesti dokumentoimalla päivittäisen harjoituksen väliin jääneen harjoituksen ja harjoituksen keskeytymisen ensimmäisen potilasviikon aikana.
Aikaväli on ilmoittautumisesta ensimmäiseen sairaalahoitoviikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katzin päivittäisen elämän mittakaavatoiminta
Aikaikkuna: Aikaväli on ilmoittautumisesta 4 viikkoon kotiutuksen jälkeen
Tutkijat arvioivat kuntoutuksen ja potilaiden raportoiman yhteisön liikkuvuuden Katzin päivittäisen elämän mittakaavan kyselylomakkeen avulla lähtötilanteessa, ensimmäisen potilasviikon aikana ja 4 viikon kuluttua.
Aikaväli on ilmoittautumisesta 4 viikkoon kotiutuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Measuring cognition (MOCA) -asteikko
Aikaikkuna: Aikaväli on ilmoittautumisesta 4 viikkoon kotiutuksen jälkeen
MOCA:ta (Montreal Cognitive Assessment Scale) käytetään kognition mittaamiseen lähtötilanteessa, ensimmäisen potilasviikon aikana ja 4 viikon kuluttua.
Aikaväli on ilmoittautumisesta 4 viikkoon kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

Baylor College of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarvari V Yellapragada, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F3731-P
  • 42402 (Muu tunniste: Baylor IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID 19

Kliiniset tutkimukset Tele-exergaming tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa